- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06131047
Högintensiv motståndsträning med och utan blodflödesbegränsning i ACL-rekonstruktion
Effekter av högintensiv motståndsträning med och utan blodflödesbegränsning på Quadriceps styrka, kraft och smidighet vid ACL-rekonstruktion bland volleybollsspelare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa effekterna av högintensiv motståndsträning med och utan blodflödesbegränsning på quadriceps styrka, kraft och smidighet efter ACL-rekonstruktion bland volleybollspelare. Denna studie är randomiserad och enkelblind. Etiskt godkännande tas från den etiska kommittén vid Riphah International University, Lahore. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras i Grupp A och B genom den förseglade envelop-metoden med Non-Probability Convenient slumpmässigt provtagningsteknik. Grupp A kommer att utföra traditionell högintensiv motståndsträning utan blodflödesträning efter ACL-rekonstruktionskirurgi. Grupp B kommer att utföra traditionell högintensiv motståndsträning med blodflödesträning efter ACL-rekonstruktionskirurgi. Resultatmåtten kommer att bedömas med handhållen dynamometer.1-RM test, Illinois Agility Test och Vertical jump test.
Data kommer att analyseras av SPSS, version 25. Statistisk signifikans är P= 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +92-3317491071
- E-post: atif.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 543000
- Rekrytering
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Underutredare:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Kontakt:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Telefonnummer: +923009400346
- E-post: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Telefonnummer: +923336849593
- E-post: nouman06@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga spelare i åldersgruppen 18 till 25 år, Återgå till funktionsfasen av rehabilitering, Spelare med ACL-rivning i klass III, Idrottare som har spelat i minst 2 år
Exklusions kriterier:
- Spelare efter ACL-rekonstruktion i akut eller subakut fas, Spelare med andra biomekaniska problem med knä eller fötter, Spelare med hematologiska störningar eller hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiv träningsgrupp för traditionellt motstånd
Grupp A kommer att genomgå traditionell motståndsträning utan blodflödesbegränsning.
Ett 30-minuters progressivt styrketräningsprogram kommer att initieras 8 veckor efter korsbandsrekonstruktionen och kommer att genomföras efter det individuellt baserade programmet.
Motståndet (träningsbelastningen) kommer att öka när individen kan göra fler repetitioner än det antal som anges i styrketräningsprotokollet.
Övningarna kommer att utföras i låg hastighet för att säkerställa full kontroll över rörelsen.
|
Grupp A kommer att genomgå traditionell motståndsträning utan blodflödesbegränsning.
Ett 30-minuters progressivt styrketräningsprogram kommer att initieras 8 veckor efter korsbandsrekonstruktionen och kommer att genomföras efter det individuellt baserade programmet.
Motståndet (träningsbelastningen) kommer att öka när individen kan göra fler repetitioner än det antal som anges i styrketräningsprotokollet.
Övningarna kommer att utföras i låg hastighet för att säkerställa full kontroll över rörelsen
|
Experimentell: Högintensiv traditionell motståndsträning med blodflödesbegränsningsgrupp
Grupp B kommer att utföra low-load blood flow restriction (LL-BFR) träning med externa belastningar på 20-40 %. 1RM har föreslagits som ett alternativ till traditionell styrkerehabilitering.
Minst 2-3 set och maximalt totalt 5 set, 20-30 repetitioner av varje övning med 30 till 60 sekunders viloperiod och 2-3 gånger per vecka i 4-6 veckor till Under LL-BFR-träning appliceras en trycksatt manschett till det proximala låret som blockerar venöst utflöde samtidigt som arteriellt inflöde bibehålls.
Kombinationen av venös ocklusion och motståndsträning tros inducera muskelhypertrofi sekundärt till förhöjd systematisk hormonproduktion, cellsvullnad, produktion av reaktiva syrearter, intramuskulär anabol signalering och rekrytering av snabba fibrer.(
|
Grupp B kommer att få träning med låg belastning av blodflödesbegränsning (LL-BFR) med extern belastning på 20-40 %. 1RM har föreslagits som ett alternativ till traditionell styrkerehabilitering.
Minst 2-3 set och maximalt totalt 5 set, 20-30 repetitioner av varje övning med 30 till 60 sekunders viloperiod och 2-3 gånger per vecka i 4-6 veckor till Under LL-BFR-träning appliceras en trycksatt manschett till det proximala låret som blockerar venöst utflöde samtidigt som arteriellt inflöde bibehålls.
Kombinationen av venös ocklusion och motståndsträning tros inducera muskelhypertrofi sekundärt till förhöjd systematisk hormonproduktion, cellsvullnad, produktion av reaktiva syrearter, intramuskulär anabol signalering och rekrytering av snabba fibrer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka
Tidsram: Före och 6 veckor efter interventioner
|
Styrkan kommer att mätas med handdynamometer och 1-RM-test
|
Före och 6 veckor efter interventioner
|
Rörlighet
Tidsram: Före och 6 veckor efter interventioner
|
Illinois Agility Test Test kommer att användas för att mäta agility
|
Före och 6 veckor efter interventioner
|
Kraft
Tidsram: Före och 6 veckor efter interventioner
|
Vertikalt hopptest kommer att användas för att mäta effekt
|
Före och 6 veckor efter interventioner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .