- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131047
Entrenamiento de resistencia de alta intensidad con y sin restricción del flujo sanguíneo en la reconstrucción del LCA
Efectos del entrenamiento de resistencia de alta intensidad con y sin restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza, potencia y agilidad del cuádriceps en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior entre jugadores de voleibol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar los efectos del entrenamiento de resistencia de alta intensidad con y sin restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza, potencia y agilidad del cuádriceps después de la reconstrucción del LCA entre jugadores de voleibol. Este estudio es aleatorio y simple ciego. La aprobación ética se obtiene del comité de ética de la Universidad Internacional Riphah, Lahore. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en los Grupos A y B mediante el método de sobre sellado mediante la técnica de muestreo aleatorio conveniente no probabilístico. El grupo A realizará un entrenamiento de resistencia tradicional de alta intensidad sin entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo después de la cirugía de reconstrucción del LCA. El grupo B realizará un entrenamiento tradicional de resistencia de alta intensidad con entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo después de la cirugía de reconstrucción del LCA. Las medidas de resultado se evaluarán con un dinamómetro de mano.1-RM prueba, prueba de agilidad de Illinois y prueba de salto vertical.
Los datos serán analizados por SPSS, versión 25. La importancia estadística es P = 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Número de teléfono: +92-3317491071
- Correo electrónico: atif.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 543000
- Reclutamiento
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Sub-Investigador:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Contacto:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Número de teléfono: +923009400346
- Correo electrónico: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Contacto:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Número de teléfono: +923336849593
- Correo electrónico: nouman06@gmail.com
-
Investigador principal:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores masculinos con grupo de edad de 18 a 25 años, Fase de rehabilitación de regreso a la función, Jugadores con desgarro del ligamento cruzado anterior de grado III, Atletas que han estado jugando durante al menos 2 años
Criterio de exclusión:
- Jugadores después de la reconstrucción del LCA en fase aguda o subaguda, Jugadores con otros problemas biomecánicos de rodilla o pies, Jugadores con algún trastorno hematológico o hipertensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia tradicional de alta intensidad
El grupo A se someterá a un entrenamiento de resistencia tradicional sin restricción del flujo sanguíneo.
Se iniciará un programa de entrenamiento con pesas progresivo de 30 minutos 8 semanas después de la reconstrucción del LCA y se llevará a cabo después del programa individual.
La resistencia (cargas de entrenamiento) aumentará cuando el individuo pueda hacer más repeticiones que el número especificado en el protocolo de entrenamiento con pesas.
Los ejercicios se realizarán a baja velocidad para asegurar un control total del movimiento.
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El grupo A se someterá a un entrenamiento de resistencia tradicional sin restricción del flujo sanguíneo.
Se iniciará un programa de entrenamiento con pesas progresivo de 30 minutos 8 semanas después de la reconstrucción del LCA y se llevará a cabo después del programa individual.
La resistencia (cargas de entrenamiento) aumentará cuando el individuo pueda hacer más repeticiones que el número especificado en el protocolo de entrenamiento con pesas.
Los ejercicios se realizarán a baja velocidad para garantizar el control total del movimiento.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia tradicional de alta intensidad con grupo de restricción del flujo sanguíneo
El grupo B realizará un entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga baja (LL-BFR) utilizando cargas externas del 20-40% de 1RM, se ha sugerido como una alternativa a la rehabilitación de fuerza tradicional.
Mínimo de 2 a 3 series y máximo de 5 series, 20 a 30 repeticiones de cada ejercicio con un período de descanso de 30 a 60 segundos y 2 a 3 veces por semana durante 4 a 6 semanas. Durante el entrenamiento LL-BFR, se aplica un manguito presurizado. al muslo proximal que ocluye el flujo venoso mientras mantiene el flujo arterial de entrada.
Se cree que la combinación de oclusión venosa y entrenamiento de resistencia induce hipertrofia muscular secundaria a una elevada producción sistemática de hormonas, inflamación celular, producción de especies reactivas de oxígeno, señalización anabólica intramuscular y reclutamiento de fibras de contracción rápida.
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El grupo B recibirá entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga baja (LL-BFR) utilizando cargas externas del 20-40% de 1RM, se ha sugerido como una alternativa a la rehabilitación de fuerza tradicional.
Mínimo de 2 a 3 series y máximo de 5 series, 20 a 30 repeticiones de cada ejercicio con un período de descanso de 30 a 60 segundos y 2 a 3 veces por semana durante 4 a 6 semanas. Durante el entrenamiento LL-BFR, se aplica un manguito presurizado. al muslo proximal que ocluye el flujo venoso mientras mantiene el flujo arterial de entrada.
Se cree que la combinación de oclusión venosa y entrenamiento de resistencia induce hipertrofia muscular secundaria a una elevada producción sistemática de hormonas, inflamación celular, producción de especies reactivas de oxígeno, señalización anabólica intramuscular y reclutamiento de fibras de contracción rápida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Pre y 6 semanas después de las intervenciones.
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La fuerza se medirá con un dinamómetro de mano y una prueba de 1RM.
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Pre y 6 semanas después de las intervenciones.
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Agilidad
Periodo de tiempo: Pre y 6 semanas después de las intervenciones.
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Illinois Agility Test Test se utilizará para medir la agilidad
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Pre y 6 semanas después de las intervenciones.
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Fuerza
Periodo de tiempo: Pre y 6 semanas después de las intervenciones.
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Se utilizará la prueba de Salto Vertical para medir la potencia
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Pre y 6 semanas después de las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/RCR&AHS/23/0442
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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