- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131047
Trening o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego w rekonstrukcji ACL
Wpływ treningu oporowego o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego na siłę, moc i zwinność mięśnia czworogłowego uda w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) u siatkarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania było określenie wpływu treningu oporowego o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego na siłę, moc i zwinność mięśnia czworogłowego uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) u siatkarzy. Badanie to jest randomizowane i pojedynczo zaślepione. Zgodę etyczną uzyskuje się od komisji etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną zapisani do grup A i B metodą zapieczętowanej koperty przy użyciu wygodnej techniki losowego doboru nieprawdopodobnego. Grupa A przeprowadzi tradycyjny trening oporowy o wysokiej intensywności bez treningu ograniczającego przepływ krwi po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przedniego (ACL). Grupa B przeprowadzi tradycyjny trening o wysokiej intensywności z treningiem ograniczającym przepływ krwi po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Wyniki będą oceniane za pomocą ręcznego dynamometru.1-RM test, test zwinności stanu Illinois i test skoku w pionie.
Dane będą analizowane przez SPSS, wersja 25. Istotność statystyczna wynosi P= 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Numer telefonu: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 543000
- Rekrutacyjny
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Kontakt:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Numer telefonu: +923009400346
- E-mail: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Numer telefonu: +923336849593
- E-mail: nouman06@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnicy płci męskiej w wieku od 18 do 25 lat, Faza powrotu do sprawności w fazie rehabilitacji, Zawodnicy ze zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego ACL III stopnia, Sportowcy grający od co najmniej 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zawodnicy po rekonstrukcji ACL w fazie ostrej lub podostrej, Zawodnicy z innymi problemami biomechanicznymi stawu kolanowego lub stopy, Zawodnicy z zaburzeniami hematologicznymi lub nadciśnieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa treningowa o wysokiej intensywności z tradycyjnym oporem
Grupa A przejdzie tradycyjny trening oporowy bez ograniczenia przepływu krwi.
30-minutowy progresywny program treningu siłowego zostanie rozpoczęty 8 tygodni po rekonstrukcji ACL i będzie prowadzony po programie indywidualnym.
Opór (obciążenia treningowe) zostanie zwiększony, gdy dana osoba będzie w stanie wykonać więcej powtórzeń niż liczba podana w protokole treningu siłowego.
Ćwiczenia będą wykonywane w wolnym tempie, aby zapewnić pełną kontrolę ruchu.
|
Grupa A przejdzie tradycyjny trening oporowy bez ograniczenia przepływu krwi.
30-minutowy progresywny program treningu siłowego zostanie rozpoczęty 8 tygodni po rekonstrukcji ACL i będzie prowadzony po programie indywidualnym.
Opór (obciążenia treningowe) zostanie zwiększony, gdy dana osoba będzie w stanie wykonać więcej powtórzeń niż liczba podana w protokole treningu siłowego.
Ćwiczenia będą wykonywane w wolnym tempie, aby zapewnić pełną kontrolę ruchu
|
Eksperymentalny: Tradycyjny trening o wysokiej intensywności z grupą ograniczającą przepływ krwi
Grupa B będzie wykonywała trening z niskim obciążeniem z ograniczeniem przepływu krwi (LL-BFR) przy użyciu zewnętrznych obciążeń 20-40% Sugeruje się 1RM jako alternatywę dla tradycyjnej rehabilitacji siłowej.
Minimum 2-3 serie i maksymalnie łącznie 5 serii, 20-30 powtórzeń każdego ćwiczenia z 30-60 sekundową przerwą na odpoczynek i 2-3 razy w tygodniu przez 4-6 tygodni do Podczas treningu LL-BFR zakłada się mankiet pod ciśnieniem do bliższej części uda, która zamyka odpływ żylny przy jednoczesnym utrzymaniu napływu tętniczego.
Uważa się, że połączenie okluzji żylnej i treningu oporowego indukuje przerost mięśni w wyniku zwiększonej systematycznej produkcji hormonów, obrzęku komórek, wytwarzania reaktywnych form tlenu, domięśniowej sygnalizacji anabolicznej i rekrutacji włókien szybkokurczliwych.(
|
Grupa B przejdzie trening z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu (LL-BFR) z wykorzystaniem zewnętrznych obciążeń 20–40% Sugeruje się, że 1RM jest alternatywą dla tradycyjnej rehabilitacji siłowej.
Minimum 2-3 serie i maksymalnie łącznie 5 serii, 20-30 powtórzeń każdego ćwiczenia z 30-60 sekundową przerwą na odpoczynek i 2-3 razy w tygodniu przez 4-6 tygodni do Podczas treningu LL-BFR zakłada się mankiet pod ciśnieniem do bliższej części uda, która zamyka odpływ żylny przy jednoczesnym utrzymaniu napływu tętniczego.
Uważa się, że połączenie okluzji żylnej i treningu oporowego indukuje przerost mięśni w wyniku zwiększonej systematycznej produkcji hormonów, obrzęku komórek, wytwarzania reaktywnych form tlenu, domięśniowej sygnalizacji anabolicznej i rekrutacji włókien szybkokurczliwych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni po interwencjach
|
wytrzymałość będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru i testu 1-RM
|
Przed i 6 tygodni po interwencjach
|
Zwinność
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni po interwencjach
|
Test zwinności stanu Illinois Test będzie używany do pomiaru zwinności
|
Przed i 6 tygodni po interwencjach
|
Moc
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni po interwencjach
|
Do pomiaru mocy zostanie wykorzystany test skoku pionowego
|
Przed i 6 tygodni po interwencjach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .