- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131099
Účinky cvičení Dohsa Hou na funkční mobilitu
Účinky cvičení Dohsa Hou na funkční mobilitu u dětí s Downovým syndromem
Trizomie 21 je stav, kdy je navíc chromozom 21, což vede k souboru klinických příznaků nazývaných Downův syndrom. Downův syndrom je jedním z nejsložitějších genetických stavů, které se mohou vyskytnout po porodu, a je nejčastěji přežívatelnou formou aneuploidie autozomálních chromozomů.
Dohsa hou je druh psychomotorické terapie, která pomáhá zlepšit psychické problémy pomocí tělesných pohybů, pocitů a relaxačních zkušeností. Poprvé byl vyvinut pod názvem psychorehabilitace, aby pomohl dětem s dětskou mozkovou obrnou zlepšit jejich pohyby a držení těla. Použitím pohybu Dohsa hou byly účinně řešeny problémy u dětí s dětskou mozkovou obrnou, a to navzdory jejich fyzickým omezením způsobeným fyziologickými poruchami. Existují dva druhy léčby cvičení Dohsa hou, které jsou relaxační terapií ke snížení hladiny stresu v těle a další je srovnat tělo, aby se napravilo držení těla a pohyby těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Downův syndrom
- Věková skupina od 6 do 12 let
- Muž a žena (obě pohlaví)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v normálním rozmezí <95 %
- Absence jakéhokoli psychiatrického a fyzického onemocnění v době účasti.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované záchvaty
- Jakékoli autoimunitní onemocnění
- Registrované problémy se zrakem nebo sluchem
- Těžká atlanto axiální nestabilita
- Vrozené srdeční vady (CHD)
- Neschopný nebo neochotný porozumět příkazům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
V této skupině bude pacient léčen standardním léčebným protokolem.
Tato skupina absolvuje terapeutické sezení v délce 1 hodiny, tři sezení za týden a po dobu 6 týdnů bude celkem 18 sezení.
Skupina A dostane masáž měkkých tkání po dobu 5 minut a tréninkové intervence specifické pro daný úkol zahrnují trénink na kole po dobu 10 minut.
Poté aerobní cvičení zahrnuje a nakonec některé z progresivních odporových cvičení bude zahrnovat to.
|
Standardní léčba včetně terapie masáží měkkých tkání, specifických tréninkových intervencí, cyklistického tréninku a aerobních cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
V této skupině bude pacient léčen cvičením Dohsa hou.
Tato skupina absolvuje terapeutické sezení v délce 1 hodiny, tři sezení za týden a po dobu 6 týdnů bude celkem 18 sezení.
Skupina B dostane cvičení Dohsa hou, sezení bude zahrnovat tři části aktivity: (a) 10 minut výuky a přípravy, (b) 45 minut výuky dovedností a procvičování a (c) 5 minut závěrečné aktivity.
|
Dohsa hou je druh psychomotorické terapie, která pomáhá zlepšit psychické problémy pomocí tělesných pohybů, pocitů a relaxačních zkušeností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála postižení trupu bude v této studii použita k identifikaci rovnováhy a koordinace v sedě a ve stoje.
Hodnotící nástroj používá 2 až 4 bodový systém hodnocení pro každou položku.
Nejvyšší možné skóre na stupnici statického a dynamického sedu, rovnováhy a koordinace je 7, 10 a 6 bodů.
Skóre TSI se může pohybovat od 0 do 23, přičemž skóre 0 znamená minimální výkon a dokonalé skóre 23.
|
6 týdnů
|
|
Čas uplynout a jít
Časové okno: 6 týdnů
|
Time up and go test bude sloužit k posouzení rovnováhy a stability dětí s různými schopnostmi. Zahrnuje načasování, jak dlouho dítěti trvá, než vstane ze židle, ujde krátkou vzdálenost, otočí se, vrátí se a posadí se a přitom se otočí o 180 stupňů. Interpretace: < 10 sekund = normální, < 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi. < 30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi. Bylo prokázáno, že skóre větší nebo rovné čtrnácti sekundám ukazuje na vysoké riziko pádů. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .