- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131099
Wpływ ćwiczeń Dohsa Hou na mobilność funkcjonalną
Wpływ ćwiczeń Dohsa Hou na mobilność funkcjonalną dzieci z zespołem Downa
Trisomia 21 to stan, w którym występuje dodatkowy chromosom 21, co prowadzi do zespołu objawów klinicznych zwanych zespołem Downa. Zespół Downa jest jedną z najbardziej skomplikowanych chorób genetycznych, które mogą wystąpić po porodzie i jest najczęstszą przeżywalną postacią aneuploidii chromosomów autosomalnych.
Dohsa hou to rodzaj terapii psychomotorycznej, która pomaga złagodzić problemy psychiczne poprzez wykorzystanie ruchów ciała, doznań i doświadczeń relaksacyjnych. Po raz pierwszy została opracowana pod nazwą psychorehabilitacja, aby pomóc dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić ich ruchy i postawę. Dzięki zastosowaniu ruchu Dohsa hou skutecznie rozwiązano problemy dzieci z porażeniem mózgowym, mimo że ich ograniczenia fizyczne wynikają z zaburzeń fizjologicznych. Istnieją dwa rodzaje terapii ćwiczeń Dohsa hou: terapia relaksacyjna mająca na celu zmniejszenie poziomu stresu w ciele i druga polegająca na wyrównaniu ciała w celu skorygowania postawy i ruchów ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Downa
- Grupa wiekowa od 6 do 12 lat
- Mężczyzna i kobieta (obie płcie)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach normy <95%
- Brak jakichkolwiek chorób psychicznych i fizycznych w momencie uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane drgawki
- Wszelkiego rodzaju choroby autoimmunologiczne
- Zarejestrowano problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Poważna niestabilność osiowa Atlantyku
- Wrodzone wady serca (CHD)
- Niemożność lub chęć zrozumienia poleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
W tej grupie pacjent będzie leczony według standardowego protokołu leczenia.
Grupa ta otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 1 godzinę, trzy sesje w tygodniu i przez 6 tygodni, łącznie będzie 18 sesji.
Grupa A zostanie poddana terapii masażem tkanek miękkich przez 5 minut, a treningi dostosowane do konkretnego zadania obejmują trening na rowerze przez 10 minut.
Następnie włączane są ćwiczenia aerobowe, a na koniec niektóre progresywne ćwiczenia oporowe.
|
Standardowe leczenie obejmujące masaż tkanek miękkich, trening zadaniowy, trening rowerowy i ćwiczenia aerobowe.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
W tej grupie pacjent będzie leczony ćwiczeniami Dohsa hou.
Grupa ta otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 1 godzinę, trzy sesje w tygodniu i przez 6 tygodni, łącznie będzie 18 sesji.
Grupa B otrzyma ćwiczenia Dohsa hou, sesja będzie obejmować trzy części ćwiczeń: (a) 10 minut instruktażu i przygotowania, (b) 45 minut instruktażu i praktyki umiejętności oraz (c) 5 minut zajęć końcowych.
|
Dohsa hou to rodzaj terapii psychomotorycznej, która pomaga złagodzić problemy psychiczne poprzez wykorzystanie ruchów ciała, doznań i doświadczeń relaksacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W tym badaniu wykorzystana zostanie skala upośledzenia tułowia, aby określić równowagę i koordynację w pozycji siedzącej i stojącej.
Narzędzie oceny wykorzystuje system rankingowy od 2 do 4 punktów dla każdego elementu.
Najwyższe możliwe wyniki w statycznej i dynamicznej skali równowagi i koordynacji siedzenia wynoszą 7, 10 i 6 punktów.
Wynik TSI może wynosić od 0 do 23, gdzie wynik 0 oznacza minimalną wydajność, a wynik doskonały 23.
|
6 tygodni
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test „Wstań i idź” zostanie wykorzystany do oceny równowagi i stabilności dzieci o różnych zdolnościach. Obejmuje mierzenie czasu potrzebnego dziecku na wstanie z krzesła, przejście krótkiego dystansu, obrócenie się, powrót i usiąść, obracając się o 180 stopni. Interpretacja: < 10 sekund = normalnie, < 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, jest mobilny bez pomocy przy chodzeniu. < 30 sekund = problemy, nie może sam wyjść na zewnątrz, wymaga pomocy przy chodzeniu. Wykazano, że wynik większy lub równy czternastu sekundom wskazuje na wysokie ryzyko upadków. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .