- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131099
Efectos de los ejercicios Dohsa Hou sobre la movilidad funcional
Efectos de los ejercicios de Dohsa Hou sobre la movilidad funcional en niños con síndrome de Down
La trisomía 21 es una afección en la que hay un cromosoma 21 adicional, lo que conduce a una serie de signos clínicos llamados síndrome de Down. El síndrome de Down es una de las afecciones genéticas más complicadas que pueden ocurrir postérmino y es la forma de aneuploidía de los cromosomas autosómicos que más comúnmente se puede sobrevivir.
Dohsa hou es un tipo de terapia psicomotora que ayuda a mejorar problemas psicológicos mediante el uso de movimientos corporales, sensaciones y experiencias de relajación. Se desarrolló por primera vez con el nombre de psicorrehabilitación para ayudar a los niños con parálisis cerebral a mejorar sus movimientos y postura. Mediante el uso del movimiento Dohsa hou se abordaron eficazmente los problemas del movimiento en niños con parálisis cerebral, a pesar de que sus limitaciones físicas eran causadas por trastornos fisiológicos. Hay dos tipos de tratamientos de ejercicios Dohsa hou que son terapia de relajación para disminuir el nivel de estrés en el cuerpo y otro es alinear el cuerpo para corregir la postura y los movimientos del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Down
- Grupo de edad de 6 a 12 años.
- Masculino y femenino (ambos géneros)
- Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango normal <95%
- Ausencia de cualquier enfermedad psiquiátrica y física al momento de la participación.
Criterio de exclusión:
- Convulsiones incontroladas
- Cualquier tipo de enfermedades autoinmunes.
- Personas con discapacidad visual o auditiva registradas
- Inestabilidad axial atlanto severa
- Defectos cardíacos congénitos (CHD)
- No puede o no quiere entender los comandos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
En este grupo, el paciente será tratado con el protocolo de tratamiento estándar.
Este grupo recibirá una sesión de terapia durante 1 hora, tres sesiones en una semana y durante 6 semanas, las sesiones totales serán 18.
El grupo A recibirá una terapia de masaje de tejidos blandos durante 5 minutos y las intervenciones de entrenamiento para tareas específicas incluyen entrenamiento en bicicleta durante 10 minutos.
Después de eso se incluyen ejercicios aeróbicos y finalmente se incluirán algunos ejercicios de resistencia progresivos.
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Tratamiento estándar que incluye terapia de masaje de tejidos blandos, intervenciones de entrenamiento para tareas específicas, entrenamiento en bicicleta y ejercicios aeróbicos.
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Comparador activo: Grupo B
En este grupo el paciente será tratado con ejercicios de Dohsa hou.
Este grupo recibirá una sesión de terapia durante 1 hora, tres sesiones en una semana y durante 6 semanas, las sesiones totales serán 18.
El grupo B recibirá ejercicios de Dohsa hou, la sesión incluirá tres partes de actividades: (a) 10 minutos de instrucción y preparación, (b) 45 minutos de instrucción y práctica de habilidades, y (c) 5 minutos en una actividad de cierre.
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Dohsa hou es un tipo de terapia psicomotora que ayuda a mejorar problemas psicológicos mediante el uso de movimientos corporales, sensaciones y experiencias de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de deterioro del tronco se utilizará en este estudio para identificar el equilibrio y la coordinación al estar sentado y de pie.
La herramienta de evaluación utiliza un sistema de clasificación de 2 a 4 puntos para cada ítem.
Las puntuaciones más altas posibles para las escalas de equilibrio y coordinación estática y dinámica al sentarse son 7, 10 y 6 puntos.
La puntuación TSI puede variar de 0 a 23, donde una puntuación de 0 indica un rendimiento mínimo y una puntuación perfecta de 23.
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6 semanas
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba Time up and go se utilizará para evaluar el equilibrio y la estabilidad de niños con diferentes capacidades. Implica cronometrar el tiempo que tarda un niño en levantarse de una silla, caminar una distancia corta, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse mientras gira 180 grados. Interpretación: < 10 segundos = normal, < 20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para caminar. < 30 segundos = problemas, no puede salir solo, necesita ayuda para caminar. Se ha demostrado que una puntuación mayor o igual a catorce segundos indica un alto riesgo de caídas. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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