- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131099
Effecten van Dohsa Hou-oefeningen op functionele mobiliteit
Effecten van Dohsa Hou-oefeningen op functionele mobiliteit bij kinderen met het syndroom van Down
Trisomie 21 is een aandoening waarbij er een extra chromosoom 21 is, wat leidt tot een reeks klinische symptomen die het Downsyndroom worden genoemd. Het syndroom van Down is een van de meest gecompliceerde genetische aandoeningen die na de zwangerschap kunnen optreden en is de meest voorkomende vorm van aneuploïdie van de autosomale chromosomen.
Dohsa hou is een vorm van psychomotorische therapie die psychische problemen helpt verbeteren door gebruik te maken van lichaamsbeweging, sensatie en ontspanningservaring. Het werd voor het eerst ontwikkeld onder de naam psychorevalidatie om kinderen met hersenverlamming te helpen hun bewegingen en houding te verbeteren. Door gebruik te maken van de Dohsa Hou-beweging werden de problemen bij kinderen met hersenverlamming effectief aangepakt, ondanks dat hun fysieke beperkingen veroorzaakt werden door fysiologische stoornissen. Er zijn twee soorten behandelingen van Dohsa hou-oefeningen: ontspanningstherapie om het stressniveau in het lichaam te verminderen en de andere is om het lichaam uit te lijnen om de houding en bewegingen van het lichaam te corrigeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Syndroom van Down
- Leeftijdsgroep van 6 tot 12 jaar
- Man en vrouw (beide geslachten)
- Body mass index (BMI) binnen normaal bereik <95%
- Afwezigheid van enige psychiatrische en lichamelijke ziekte op het moment van deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde aanvallen
- Elke vorm van auto-immuunziekten
- Geregistreerde slechtzienden of gehoorproblemen
- Ernstige axiale instabiliteit van Atlanta
- Aangeboren hartafwijkingen (CHD)
- Kan of wil de opdrachten niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
In deze groep wordt de patiënt behandeld volgens het standaardbehandelingsprotocol.
Deze groep krijgt een therapiesessie van 1 uur, drie sessies per week en gedurende 6 weken is het totale aantal sessies 18.
Groep A krijgt gedurende 5 minuten massagetherapie met zachte weefsels en de taakspecifieke trainingsinterventies omvatten fietstraining gedurende 10 minuten.
Daarna omvatten aerobe oefeningen en ten slotte zullen enkele progressieve weerstandsoefeningen erbij betrokken zijn.
|
Standaardbehandeling inclusief massage van zacht weefsel, taakspecifieke trainingsinterventies, fietstraining en aerobe oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
In deze groep wordt de patiënt behandeld met Dohsa hou-oefeningen.
Deze groep krijgt een therapiesessie van 1 uur, drie sessies per week en gedurende 6 weken is het totale aantal sessies 18.
Groep B krijgt Dohsa hou-oefeningen, de sessie omvat drie activiteitsonderdelen: (a) 10 minuten instructie en voorbereiding, (b) 45 minuten instructie en oefening van vaardigheden, en (c) 5 minuten in een afsluitende activiteit.
|
Dohsa hou is een vorm van psychomotorische therapie die psychische problemen helpt verbeteren door gebruik te maken van lichaamsbeweging, sensatie en ontspanningservaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor dit onderzoek zal de schaal voor rompstoornissen worden gebruikt om het evenwicht en de coördinatie in zittende en staande toestand te identificeren.
De beoordelingstool maakt voor elk item gebruik van een classificatiesysteem van 2 tot 4 punten.
De hoogst mogelijke scores voor de statische en dynamische zitbalans- en coördinatieschalen zijn 7, 10 en 6 punten.
De TSI-score kan variëren van 0 tot 23, waarbij een score van 0 minimale prestaties aangeeft en een perfecte score van 23.
|
6 weken
|
|
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Time Up and Go-test wordt gebruikt om de balans en stabiliteit van kinderen met verschillende vaardigheden te beoordelen. Het gaat om het timen van de tijd die een kind nodig heeft om op te staan uit een stoel, een klein stukje te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait. Interpretatie: < 10 seconden = normaal, < 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel. < 30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, heeft een loophulpmiddel nodig. Het is aangetoond dat een score van meer dan of gelijk aan veertien seconden wijst op een hoog risico op vallen. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .