- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131099
Effets des exercices Dohsa Hou sur la mobilité fonctionnelle
Effets des exercices Dohsa Hou sur la mobilité fonctionnelle chez les enfants trisomiques
La trisomie 21 est une maladie caractérisée par la présence d'un chromosome 21 supplémentaire, ce qui entraîne un ensemble de signes cliniques appelés syndrome de Down. Le syndrome de Down est l'une des maladies génétiques les plus compliquées pouvant survenir après le terme et constitue la forme d'aneuploïdie des chromosomes autosomiques la plus souvent survivante.
Le Dohsa hou est un type de thérapie psychomotrice qui aide à améliorer les problèmes psychologiques en utilisant les mouvements corporels, les sensations et l'expérience de relaxation. Elle a d’abord été développée sous le nom de psychoréadaptation pour aider les enfants atteints de paralysie cérébrale à améliorer leurs mouvements et leur posture. Grâce à l'utilisation du Dohsa hou, les problèmes de mouvement ont été résolus efficacement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, malgré leurs limitations physiques causées par des troubles physiologiques. Il existe deux types de traitements d'exercices Dohsa hou : la thérapie de relaxation pour diminuer le niveau de stress dans le corps et l'autre consiste à aligner le corps pour corriger la posture et les mouvements du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de Down
- Tranche d'âge de 6 à 12 ans
- Homme et femme (les deux sexes)
- Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale <95 %
- Absence de toute maladie psychiatrique et physique au moment de la participation.
Critère d'exclusion:
- Convulsions incontrôlées
- Tout type de maladies auto-immunes
- Malvoyants ou problèmes auditifs enregistrés
- Instabilité axiale sévère de l'Atlantide
- Malformations cardiaques congénitales (CHD)
- Incapable ou peu disposé à comprendre les commandes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Dans ce groupe, le patient sera traité avec un protocole de traitement standard.
Ce groupe recevra une séance de thérapie d'une heure, trois séances par semaine et pendant 6 semaines, le total des séances sera de 18.
Le groupe A recevra une thérapie de massage des tissus mous pendant 5 minutes et les interventions d'entraînement spécifiques à la tâche comprennent un entraînement à vélo pendant 10 minutes.
Après cela, des exercices d'aérobic sont inclus et enfin certains exercices de résistance progressifs y seront impliqués.
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Traitement standard comprenant une massothérapie des tissus mous, des interventions d'entraînement spécifiques à des tâches, un entraînement à vélo et des exercices d'aérobie.
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Comparateur actif: Groupe B
Dans ce groupe, le patient sera traité avec des exercices Dohsa hou.
Ce groupe recevra une séance de thérapie d'une heure, trois séances par semaine et pendant 6 semaines, le total des séances sera de 18.
Le groupe B recevra des exercices de Dohsa hou, la séance comprendra trois parties d'activité : (a) 10 minutes d'instruction et de préparation, (b) 45 minutes d'enseignement et de pratique des compétences, et (c) 5 minutes dans une activité de clôture.
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Le Dohsa hou est un type de thérapie psychomotrice qui aide à améliorer les problèmes psychologiques en utilisant les mouvements corporels, les sensations et l'expérience de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc
Délai: 6 semaines
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L'échelle de déficience du tronc sera utilisée pour cette étude pour identifier l'équilibre et la coordination en position assise et debout.
L'outil d'évaluation utilise un système de classement de 2 à 4 points pour chaque élément.
Les scores les plus élevés possibles pour les échelles statiques et dynamiques d’équilibre et de coordination en position assise sont de 7, 10 et 6 points.
Le score TSI peut aller de 0 à 23, un score de 0 indiquant une performance minimale et un score parfait de 23.
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6 semaines
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Prenez le temps et partez
Délai: 6 semaines
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Le test Time up and go sera utilisé pour évaluer l'équilibre et la stabilité d'un enfant ayant des capacités différentes. Il s'agit de chronométrer le temps qu'il faut à un enfant pour se lever d'une chaise, marcher sur une courte distance, se retourner, revenir en arrière et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Interprétation : < 10 secondes = normal, < 20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche. < 30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche. Il a été démontré qu’un score supérieur ou égal à quatorze secondes indique un risque élevé de chute. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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