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Effetti degli esercizi di Dohsa Hou sulla mobilità funzionale

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Dohsa Hou sulla mobilità funzionale nei bambini con sindrome di Down

La trisomia 21 è una condizione in cui è presente un cromosoma 21 in più, che porta a una serie di segni clinici chiamati sindrome di Down. La sindrome di Down è una delle condizioni genetiche più complicate che possono verificarsi dopo il termine ed è la forma di aneuploidia dei cromosomi autosomici più comunemente sopravvissuta.

Dohsa hou è un tipo di terapia psicomotoria che aiuta a migliorare i problemi psicologici utilizzando movimenti corporei, sensazioni ed esperienze di rilassamento. Inizialmente è stato sviluppato con il nome di psicoriabilitazione per aiutare i bambini affetti da paralisi cerebrale a migliorare i movimenti e la postura. Utilizzando Dohsa hou i problemi legati al movimento sono stati affrontati efficacemente nei bambini affetti da paralisi cerebrale, nonostante le loro limitazioni fisiche fossero causate da disturbi fisiologici. Esistono due tipi di trattamenti degli esercizi Dohsa hou che sono la terapia di rilassamento per ridurre il livello di stress nel corpo e l'altro è quello di allineare il corpo per correggere la postura e i movimenti del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato, utilizzato per confrontare gli effetti degli esercizi di Dohsa hou sulla mobilità funzionale nei bambini con sindrome di Down. I soggetti con sindrome di Down che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando semplici tecniche di campionamento casuale. La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala del Test di compromissione del tronco e il Time Up and Go Test. I soggetti di un gruppo saranno trattati con la terapia Dohsa hou e nell'altro gruppo con protocollo di trattamento standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sindrome di Down
  2. Fascia d'età dai 6 ai 12 anni
  3. Maschio e femmina (entrambi i sessi)
  4. Indice di massa corporea (BMI) entro il range normale <95%
  5. Assenza di patologie psichiatriche e fisiche al momento della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  1. Convulsioni incontrollate
  2. Qualsiasi tipo di malattia autoimmune
  3. Problemi registrati di ipovedenti o uditivi
  4. Grave instabilità assiale di Atlanta
  5. Difetti cardiaci congeniti (CHD)
  6. Incapace o riluttante a comprendere i comandi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
In questo gruppo il paziente verrà trattato con il protocollo di trattamento standard. Questo gruppo riceverà una sessione di terapia per 1 ora, tre sessioni in una settimana e per 6 settimane, le sessioni totali saranno 18. Il gruppo A riceverà una terapia di massaggio dei tessuti molli per 5 minuti e gli interventi di allenamento specifici per l'attività includono l'allenamento in bicicletta per 10 minuti. Dopodiché verranno inclusi gli esercizi aerobici e infine verranno coinvolti alcuni esercizi di resistenza progressiva.
Altro: Protocollo di trattamento standard
Trattamento standard che comprende massoterapia dei tessuti molli, interventi di allenamento specifici per attività, allenamento in bicicletta ed esercizi aerobici.
Comparatore attivo: Gruppo B
In questo gruppo il paziente verrà trattato con esercizi Dohsa hou. Questo gruppo riceverà una sessione di terapia per 1 ora, tre sessioni in una settimana e per 6 settimane, le sessioni totali saranno 18. Il gruppo B riceverà esercizi Dohsa hou, la sessione includerà tre parti di attività: (a) 10 minuti di istruzione e preparazione, (b) 45 minuti di istruzione e pratica delle abilità e (c) 5 minuti in un'attività di chiusura.
Altro: Esercizi di Dohsahou
Dohsa hou è un tipo di terapia psicomotoria che aiuta a migliorare i problemi psicologici utilizzando movimenti corporei, sensazioni ed esperienze di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di compromissione del tronco verrà utilizzata per questo studio per identificare l'equilibrio e la coordinazione nello stato seduto e in piedi. Lo strumento di valutazione utilizza un sistema di classificazione da 2 a 4 punti per ciascun elemento. I punteggi più alti possibili per le scale di equilibrio e coordinazione della seduta statica e dinamica sono 7, 10 e 6 punti. Il punteggio TSI può variare da 0 a 23, con un punteggio pari a 0 che indica prestazioni minime e un punteggio perfetto pari a 23.
6 settimane
Tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: 6 settimane

Il test time up and go verrà utilizzato per valutare l'equilibrio e la stabilità di bambini con abilità diverse. Si tratta di cronometrare il tempo impiegato da un bambino per alzarsi da una sedia, camminare per una breve distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi girandosi di 180 gradi.

Interpretazione: < 10 secondi = normale, < 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausilio per la deambulazione. < 30 secondi = problemi, non può uscire da solo, necessita di un aiuto per la deambulazione. È stato dimostrato che un punteggio maggiore o uguale a quattordici secondi indica un alto rischio di cadute.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0762

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Protocollo di trattamento standard

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