- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131099
Efeitos dos exercícios Dohsa Hou na mobilidade funcional
Efeitos dos exercícios Dohsa Hou na mobilidade funcional em crianças com síndrome de Down
A trissomia 21 é uma condição em que há um cromossomo 21 extra, o que leva a um conjunto de sinais clínicos chamados síndrome de Down. A síndrome de Down é uma das condições genéticas mais complicadas que podem ocorrer pós-termo e é a forma de aneuploidia dos cromossomos autossômicos com maior probabilidade de sobrevivência.
Dohsa hou é um tipo de terapia psicomotora que ajuda a melhorar problemas psicológicos por meio de movimentos corporais, sensações e experiências de relaxamento. Foi desenvolvido pela primeira vez sob o nome de psico-reabilitação para ajudar crianças com paralisia cerebral a melhorar seus movimentos e postura. Com o uso do Dohsa hou, os problemas do movimento foram efetivamente abordados em crianças com paralisia cerebral, apesar de suas limitações físicas serem causadas por distúrbios fisiológicos. Existem dois tipos de tratamentos de exercícios Dohsa hou que são a terapia de relaxamento para diminuir o nível de estresse no corpo e o outro é alinhar o corpo para corrigir a postura e os movimentos do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: +923324390125
-
Investigador principal:
- Rida Iqbal, MS*
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Down
- Faixa etária de 6 a 12 anos
- Masculino e feminino (ambos os sexos)
- Índice de massa corporal (IMC) dentro da faixa normal <95%
- Ausência de qualquer doença psiquiátrica e física no momento da participação.
Critério de exclusão:
- Convulsões descontroladas
- Qualquer tipo de doença autoimune
- Deficientes visuais ou auditivos registrados
- Instabilidade atlanto-axial grave
- Defeitos cardíacos congênitos (DCC)
- Incapaz ou sem vontade de entender os comandos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo A
Neste grupo, o paciente será tratado com protocolo de tratamento padrão.
Este grupo receberá sessão de terapia por 1 hora, três sessões por semana e por 6 semanas, o total de sessões será de 18.
O Grupo A receberá massagem terapêutica de tecidos moles por 5 minutos e as intervenções de treinamento específico da tarefa incluem treinamento de bicicleta por 10 minutos.
Depois disso, serão incluídos exercícios aeróbicos e, finalmente, alguns exercícios resistidos progressivos serão envolvidos.
|
Tratamento padrão incluindo massagem terapêutica de tecidos moles, intervenções de treinamento específicas para tarefas, treinamento em bicicleta e exercícios aeróbicos.
|
Comparador Ativo: Grupo B
Neste grupo, o paciente será tratado com exercícios Dohsa hou.
Este grupo receberá sessão de terapia por 1 hora, três sessões por semana e por 6 semanas, o total de sessões será de 18.
O Grupo B receberá exercícios Dohsa hou, a sessão incluirá três partes de atividades: (a) 10 minutos de instrução e preparação, (b) 45 minutos de instrução e prática de habilidades e (c) 5 minutos em uma atividade de encerramento.
|
Dohsa hou é um tipo de terapia psicomotora que ajuda a melhorar problemas psicológicos por meio de movimentos corporais, sensações e experiências de relaxamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 6 semanas
|
A escala de comprometimento do tronco será utilizada neste estudo para identificar o equilíbrio e a coordenação no estado sentado e em pé.
A ferramenta de avaliação utiliza um sistema de classificação de 2 a 4 pontos para cada item.
As pontuações mais altas possíveis para as escalas de equilíbrio e coordenação sentada estática e dinâmica são 7, 10 e 6 pontos.
A pontuação do TSI pode variar de 0 a 23, com pontuação 0 indicando desempenho mínimo e pontuação perfeita de 23.
|
6 semanas
|
Acabe o tempo e vá
Prazo: 6 semanas
|
O teste Time up and go será usado para avaliar o equilíbrio e a estabilidade de crianças com diferentes habilidades. Envolve cronometrar quanto tempo leva para uma criança se levantar de uma cadeira, caminhar uma curta distância, virar-se, voltar e sentar-se enquanto gira 180 graus. Interpretação: < 10 segundos = normal, < 20 segundos = boa mobilidade, consegue sair sozinho, móvel sem auxílio de marcha. < 30 segundos = problemas, não consegue sair sozinho, necessita de auxílio para marcha. Demonstrou-se que uma pontuação igual ou superior a quatorze segundos indica alto risco de quedas. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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