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Efeitos dos exercícios Dohsa Hou na mobilidade funcional

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios Dohsa Hou na mobilidade funcional em crianças com síndrome de Down

A trissomia 21 é uma condição em que há um cromossomo 21 extra, o que leva a um conjunto de sinais clínicos chamados síndrome de Down. A síndrome de Down é uma das condições genéticas mais complicadas que podem ocorrer pós-termo e é a forma de aneuploidia dos cromossomos autossômicos com maior probabilidade de sobrevivência.

Dohsa hou é um tipo de terapia psicomotora que ajuda a melhorar problemas psicológicos por meio de movimentos corporais, sensações e experiências de relaxamento. Foi desenvolvido pela primeira vez sob o nome de psico-reabilitação para ajudar crianças com paralisia cerebral a melhorar seus movimentos e postura. Com o uso do Dohsa hou, os problemas do movimento foram efetivamente abordados em crianças com paralisia cerebral, apesar de suas limitações físicas serem causadas por distúrbios fisiológicos. Existem dois tipos de tratamentos de exercícios Dohsa hou que são a terapia de relaxamento para diminuir o nível de estresse no corpo e o outro é alinhar o corpo para corrigir a postura e os movimentos do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio de controle randomizado, usado para comparar os efeitos dos exercícios Dohsa hou na mobilidade funcional em crianças com síndrome de Down. Indivíduos com síndrome de Down que atendam aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos usando técnicas de amostragem aleatória simples. A avaliação será feita por meio do teste da escala de comprometimento do tronco e do teste Time Up and Go. Os indivíduos de um grupo serão tratados com terapia Dohsa hou e em outro protocolo de tratamento padrão do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:
        • Contato:
          • Imran Amjad, PhD
          • Número de telefone: +923324390125
        • Investigador principal:
          • Rida Iqbal, MS*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Síndrome de Down
  2. Faixa etária de 6 a 12 anos
  3. Masculino e feminino (ambos os sexos)
  4. Índice de massa corporal (IMC) dentro da faixa normal <95%
  5. Ausência de qualquer doença psiquiátrica e física no momento da participação.

Critério de exclusão:

  1. Convulsões descontroladas
  2. Qualquer tipo de doença autoimune
  3. Deficientes visuais ou auditivos registrados
  4. Instabilidade atlanto-axial grave
  5. Defeitos cardíacos congênitos (DCC)
  6. Incapaz ou sem vontade de entender os comandos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Neste grupo, o paciente será tratado com protocolo de tratamento padrão. Este grupo receberá sessão de terapia por 1 hora, três sessões por semana e por 6 semanas, o total de sessões será de 18. O Grupo A receberá massagem terapêutica de tecidos moles por 5 minutos e as intervenções de treinamento específico da tarefa incluem treinamento de bicicleta por 10 minutos. Depois disso, serão incluídos exercícios aeróbicos e, finalmente, alguns exercícios resistidos progressivos serão envolvidos.
Tratamento padrão incluindo massagem terapêutica de tecidos moles, intervenções de treinamento específicas para tarefas, treinamento em bicicleta e exercícios aeróbicos.
Comparador Ativo: Grupo B
Neste grupo, o paciente será tratado com exercícios Dohsa hou. Este grupo receberá sessão de terapia por 1 hora, três sessões por semana e por 6 semanas, o total de sessões será de 18. O Grupo B receberá exercícios Dohsa hou, a sessão incluirá três partes de atividades: (a) 10 minutos de instrução e preparação, (b) 45 minutos de instrução e prática de habilidades e (c) 5 minutos em uma atividade de encerramento.
Dohsa hou é um tipo de terapia psicomotora que ajuda a melhorar problemas psicológicos por meio de movimentos corporais, sensações e experiências de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 6 semanas
A escala de comprometimento do tronco será utilizada neste estudo para identificar o equilíbrio e a coordenação no estado sentado e em pé. A ferramenta de avaliação utiliza um sistema de classificação de 2 a 4 pontos para cada item. As pontuações mais altas possíveis para as escalas de equilíbrio e coordenação sentada estática e dinâmica são 7, 10 e 6 pontos. A pontuação do TSI pode variar de 0 a 23, com pontuação 0 indicando desempenho mínimo e pontuação perfeita de 23.
6 semanas
Acabe o tempo e vá
Prazo: 6 semanas

O teste Time up and go será usado para avaliar o equilíbrio e a estabilidade de crianças com diferentes habilidades. Envolve cronometrar quanto tempo leva para uma criança se levantar de uma cadeira, caminhar uma curta distância, virar-se, voltar e sentar-se enquanto gira 180 graus.

Interpretação: < 10 segundos = normal, < 20 segundos = boa mobilidade, consegue sair sozinho, móvel sem auxílio de marcha. < 30 segundos = problemas, não consegue sair sozinho, necessita de auxílio para marcha. Demonstrou-se que uma pontuação igual ou superior a quatorze segundos indica alto risco de quedas.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Down

Ensaios clínicos em Protocolo de tratamento padrão

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