Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Dohsa Hou-øvelser på funktionel mobilitet

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Dohsa Hou-øvelser på funktionel mobilitet hos børn med Downs syndrom

Trisomi 21 er en tilstand, hvor der er et ekstra kromosom 21, som fører til et sæt kliniske tegn kaldet Downs syndrom. Downs syndrom er en af ​​de mest komplicerede genetiske tilstande, der kan opstå efter termin, og er den mest almindeligt overlevende form for aneuploidi af de autosomale kromosomer.

Dohsa hou er en form for psykomotorisk terapi, der hjælper med at forbedre psykologiske problemer ved at bruge kropslige bevægelser, fornemmelse og afspændingsoplevelse. Det blev først udviklet under navnet psyko-rehabilitering for at hjælpe børn med cerebral parese med at forbedre deres bevægelser og kropsholdning. Ved at bruge Dohsa hou bevægelses problemer blev effektivt behandlet hos børn med cerebral parese, på trods af at deres fysiske begrænsninger var forårsaget af fysiologiske lidelser. Der er to slags behandlinger af Dohsa hou-øvelser, der er afspændingsterapi for at mindske stressniveauet i kroppen, og den anden er at justere kroppen for at korrigere kroppens holdning og bevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, der bruges til at sammenligne virkningerne af Dohsa hou-øvelser på funktionel mobilitet hos børn med Downs syndrom. Forsøgspersoner med Downs syndrom, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af simple tilfældige prøvetagningsteknikker. Vurdering vil blive udført ved at bruge Test af trunk impairment scale og Time Up and Go Test. Forsøgspersoner i én gruppe vil blive behandlet med Dohsa hou-terapi og i en anden gruppes standardbehandlingsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Downs syndrom
  2. Aldersgruppe fra 6 til 12 år
  3. Mand og kvinde (begge køn)
  4. Body Mass Index (BMI) inden for normalområdet <95 %
  5. Fravær af psykiatrisk og fysisk sygdom på tidspunktet for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerede anfald
  2. Enhver form for autoimmune sygdomme
  3. Registrerede synshandicappede eller høreproblemer
  4. Alvorlig atlanto aksial ustabilitet
  5. Medfødte hjertefejl (CHD)
  6. Ude af stand eller uvillig til at forstå kommandoerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
I denne gruppe vil patienten blive behandlet med standardbehandlingsprotokol. Denne gruppe vil modtage terapisession i 1 time, tre sessioner på en uge og i 6 uger vil den samlede session være 18. Gruppe A vil modtage bløddelsmassage i 5 minutter, og de opgavespecifikke træningsinterventioner omfatter cykeltræning i 10 minutter. Derefter inkluderer aerobe øvelser og til sidst nogle progressive modstandsøvelser vil involvere i det.
Andet: Standard behandlingsprotokal
Standardbehandling inklusive bløddelsmassage, opgavespecifikke træningsinterventioner, cykeltræning og aerobe øvelser.
Aktiv komparator: Gruppe B
I denne gruppe vil patienten blive behandlet med Dohsa hou øvelser. Denne gruppe vil modtage terapisession i 1 time, tre sessioner på en uge og i 6 uger vil den samlede session være 18. Gruppe B vil modtage Dohsa hou-øvelser, session vil blive inkluderet tre aktivitetsdele: (a) 10 minutters instruktion og forberedelse, (b) 45 minutters færdighedsinstruktion og -øvelse og (c) 5 minutter i en afsluttende aktivitet.
Andet: Dohsa hou øvelser
Dohsa hou er en form for psykomotorisk terapi, der hjælper med at forbedre psykologiske problemer ved at bruge kropslige bevægelser, fornemmelse og afspændingsoplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk impairment skala
Tidsramme: 6 uger
Trunk impairment-skalaen vil blive brugt til denne undersøgelse til at identificere balancen og koordinationen i siddende og stående tilstand. Vurderingsværktøjet bruger et rangordningssystem på 2 til 4 point for hvert punkt. Den højest mulige score for den statiske og dynamiske siddebalance- og koordinationsskala er 7, 10 og 6 point. TSI-scoren kan variere fra 0 til 23, hvor en score på 0 indikerer minimal ydeevne og en perfekt score på 23.
6 uger
Tid op og gå
Tidsramme: 6 uger

Time up and go test vil blive brugt til at vurdere balancen og stabiliteten hos børn med forskellige evner. Det involverer timing af, hvor lang tid det tager for et barn at rejse sig fra en stol, gå et stykke, vende om, gå tilbage og sætte sig ned, mens det drejer 180 grader.

Fortolkning: < 10 sekunder = normal, < 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp. < 30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp. En score på mere end eller lig med fjorten sekunder har vist sig at indikere høj risiko for fald.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Standard behandlingsprotokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner