- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06131099
Effekter av Dohsa Hou-övningar på funktionell rörlighet
Effekter av Dohsa Hou-övningar på funktionell rörlighet hos barn med Downs syndrom
Trisomi 21 är ett tillstånd där det finns en extra kromosom 21, vilket leder till en uppsättning kliniska tecken som kallas Downs syndrom. Downs syndrom är ett av de mest komplicerade genetiska tillstånd som kan uppstå efter termin och är den vanligaste överlevande formen av aneuploidi av de autosomala kromosomerna.
Dohsa hou är en typ av psykomotorisk terapi som hjälper till att förbättra psykologiska problem genom att använda kroppsrörelser, känsla och avslappningsupplevelse. Det utvecklades först under namnet psykorehabilitering för att hjälpa barn med cerebral pares att förbättra sina rörelser och hållning. Genom att använda Dohsa hou rörelsens problem åtgärdades effektivt hos barn med cerebral pares, trots att deras fysiska begränsningar orsakades av fysiologiska störningar. Det finns två typer av behandlingar av Dohsa hou-övningar som är avslappningsterapi för att minska stressnivån i kroppen och den andra är att anpassa kroppen för att korrigera kroppens hållning och rörelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
-
Huvudutredare:
- Rida Iqbal, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom
- Åldersgrupp 6 till 12 år
- Man och kvinna (båda könen)
- Body mass index (BMI) inom normalområdet <95 %
- Frånvaro av någon psykiatrisk och fysisk sjukdom vid tidpunkten för deltagande.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade anfall
- Alla typer av autoimmuna sjukdomar
- Registrerade synskadade eller hörselproblem
- Allvarlig atlanto axiell instabilitet
- Medfödda hjärtfel (CHD)
- Kan inte eller vill förstå kommandona
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A
I denna grupp kommer patienten att behandlas med standardbehandlingsprotokoll.
Denna grupp kommer att få terapisession under 1 timme, tre sessioner på en vecka och under 6 veckor kommer det totala antalet sessioner att vara 18.
Grupp A kommer att få mjukvävnadsmassage i 5 minuter och de uppgiftsspecifika träningsinsatserna inkluderar cykelträning i 10 minuter.
Efter att aerobic övningar inkluderar och slutligen några av progressiva resistiva övningar kommer att involvera i det.
|
Standardbehandling inklusive mjukdelsmassage, uppgiftsspecifika träningsinterventioner, cykelträning och aerobic övningar.
|
Aktiv komparator: Grupp B
I denna grupp kommer patienten att behandlas med Dohsa hou-övningar.
Denna grupp kommer att få terapisession under 1 timme, tre sessioner på en vecka och under 6 veckor kommer det totala antalet sessioner att vara 18.
Grupp B kommer att få Dohsa hou-övningar, sessionen kommer att inkluderas i tre aktivitetsdelar: (a) 10 minuters instruktion och förberedelse, (b) 45 minuters färdighetsinstruktion och övning och (c) 5 minuter i en avslutande aktivitet.
|
Dohsa hou är en typ av psykomotorisk terapi som hjälper till att förbättra psykologiska problem genom att använda kroppsrörelser, känsla och avslappningsupplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för bålnedsättning
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan för bålnedsättning kommer att användas för denna studie för att identifiera balans och koordination i sittande och stående tillstånd.
Bedömningsverktyget använder ett rankningssystem med 2 till 4 poäng för varje objekt.
Högsta möjliga poäng för de statiska och dynamiska sittbalans- och koordinationsskalorna är 7, 10 och 6 poäng.
TSI-poängen kan variera från 0 till 23, med en poäng på 0 som indikerar minimal prestanda och en perfekt poäng på 23.
|
6 veckor
|
Tid upp och gå
Tidsram: 6 veckor
|
Time up and go test kommer att användas för att bedöma balansen och stabiliteten hos ett barn med olika förmågor. Det handlar om att tajma hur lång tid det tar för ett barn att resa sig från en stol, gå en kort sträcka, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner medan det vrider sig 180 grader. Tolkning: < 10 sekunder = normalt, < 20 sekunder = bra rörlighet, kan gå ut ensam, rörlig utan gånghjälp. < 30 sekunder = problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp. En poäng på mer än eller lika med fjorton sekunder har visat sig indikera hög risk för fall. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
Kliniska prövningar på Standard behandlingsprotokoll
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändMissbruk av marijuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekryteringGlioblastomNya Zeeland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad