Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dohsa Hou-øvelser på funksjonell mobilitet

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Dohsa Hou-øvelser på funksjonell mobilitet hos barn med Downs syndrom

Trisomi 21 er en tilstand der det er et ekstra kromosom 21, som fører til et sett med kliniske tegn som kalles Downs syndrom. Downs syndrom er en av de mest kompliserte genetiske tilstandene som kan oppstå etter termin, og er den oftest overlevende formen for aneuploidi av de autosomale kromosomene.

Dohsa hou er en type psykomotorisk terapi som hjelper til med å forbedre psykologiske problemer ved å bruke kroppslige bevegelser, følelse og avspenningsopplevelse. Den ble først utviklet under navnet psyko-rehabilitering for å hjelpe barn med cerebral parese med å forbedre bevegelsene og holdningen. Ved å bruke Dohsa hou-bevegelsens problemer ble problemene effektivt behandlet hos barn med cerebral parese, til tross for at deres fysiske begrensninger var forårsaket av fysiologiske lidelser. Det er to typer behandlinger av Dohsa hou-øvelser som er avspenningsterapi for å redusere stressnivået i kroppen, og den andre er å justere kroppen for å korrigere kroppens holdning og bevegelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie, brukt til å sammenligne effekten av Dohsa hou-øvelser på funksjonell mobilitet hos barn med Downs syndrom. Personer med Downs syndrom som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av enkle tilfeldige prøvetakingsteknikker. Vurdering vil bli gjort ved å bruke Test of trunk impairment scale og Time Up and Go Test. Personer i en gruppe vil bli behandlet med Dohsa hou-terapi og i andre gruppers standard behandlingsprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Downs syndrom
  2. Aldersgruppe fra 6 til 12 år
  3. Mann og kvinne (begge kjønn)
  4. Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor normalområdet <95 %
  5. Fravær av psykiatrisk og fysisk sykdom på tidspunktet for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerte anfall
  2. Enhver form for autoimmune sykdommer
  3. Registrerte synshemmede eller hørselsproblemer
  4. Alvorlig atlanto aksial ustabilitet
  5. Medfødte hjertefeil (CHD)
  6. Kan ikke eller vil ikke forstå kommandoene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
I denne gruppen vil pasienten bli behandlet med standard behandlingsprotokoll. Denne gruppen vil motta terapiøkter i 1 time, tre økter i uken og i 6 uker vil totalt antall økter være 18. Gruppe A vil motta mykvevsmassasje i 5 minutter og de oppgavespesifikke treningsintervensjonene inkluderer sykkeltrening i 10 minutter. Etter at aerobic øvelser inkluderer og til slutt noen av progressive resistive øvelser vil involvere i det.
Standardbehandling inkludert bløtvevsmassasje, oppgavespesifikke treningsintervensjoner, sykkeltrening og aerobe øvelser.
Aktiv komparator: Gruppe B
I denne gruppen vil pasienten bli behandlet med Dohsa hou-øvelser. Denne gruppen vil motta terapiøkter i 1 time, tre økter i uken og i 6 uker vil totalt antall økter være 18. Gruppe B vil motta Dohsa hou-øvelser, økten vil inkludere tre aktivitetsdeler: (a) 10 minutter med instruksjon og forberedelse, (b) 45 minutter med ferdighetsinstruksjon og øvelse, og (c) 5 minutter i en avsluttende aktivitet.
Dohsa hou er en type psykomotorisk terapi som hjelper til med å forbedre psykologiske problemer ved å bruke kroppslige bevegelser, følelse og avspenningsopplevelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk impairment skala
Tidsramme: 6 uker
Trunk impairment-skalaen vil bli brukt for denne studien for å identifisere balanse og koordinasjon i sittende og stående tilstand. Vurderingsverktøyet bruker et rangeringssystem på 2 til 4 poeng for hvert element. Høyest mulig poengsum for den statiske og dynamiske sittebalanse- og koordinasjonsskalaen er 7, 10 og 6 poeng. TSI-poengsummen kan variere fra 0 til 23, med en poengsum på 0 som indikerer minimal ytelse og en perfekt poengsum på 23.
6 uker
Tid opp og gå
Tidsramme: 6 uker

Time up and go test vil bli brukt til å vurdere balansen og stabiliteten til et barn med ulike evner. Det innebærer å bestemme hvor lang tid det tar for et barn å reise seg fra en stol, gå et lite stykke, snu seg, gå tilbake og sette seg ned mens det snur seg 180 grader.

Tolkning: < 10 sekunder = normal, < 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp. < 30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp. En score på mer enn eller lik fjorten sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.

6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere