- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131099
Effekter av Dohsa Hou-øvelser på funksjonell mobilitet
Effekter av Dohsa Hou-øvelser på funksjonell mobilitet hos barn med Downs syndrom
Trisomi 21 er en tilstand der det er et ekstra kromosom 21, som fører til et sett med kliniske tegn som kalles Downs syndrom. Downs syndrom er en av de mest kompliserte genetiske tilstandene som kan oppstå etter termin, og er den oftest overlevende formen for aneuploidi av de autosomale kromosomene.
Dohsa hou er en type psykomotorisk terapi som hjelper til med å forbedre psykologiske problemer ved å bruke kroppslige bevegelser, følelse og avspenningsopplevelse. Den ble først utviklet under navnet psyko-rehabilitering for å hjelpe barn med cerebral parese med å forbedre bevegelsene og holdningen. Ved å bruke Dohsa hou-bevegelsens problemer ble problemene effektivt behandlet hos barn med cerebral parese, til tross for at deres fysiske begrensninger var forårsaket av fysiologiske lidelser. Det er to typer behandlinger av Dohsa hou-øvelser som er avspenningsterapi for å redusere stressnivået i kroppen, og den andre er å justere kroppen for å korrigere kroppens holdning og bevegelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Downs syndrom
- Aldersgruppe fra 6 til 12 år
- Mann og kvinne (begge kjønn)
- Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor normalområdet <95 %
- Fravær av psykiatrisk og fysisk sykdom på tidspunktet for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte anfall
- Enhver form for autoimmune sykdommer
- Registrerte synshemmede eller hørselsproblemer
- Alvorlig atlanto aksial ustabilitet
- Medfødte hjertefeil (CHD)
- Kan ikke eller vil ikke forstå kommandoene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
I denne gruppen vil pasienten bli behandlet med standard behandlingsprotokoll.
Denne gruppen vil motta terapiøkter i 1 time, tre økter i uken og i 6 uker vil totalt antall økter være 18.
Gruppe A vil motta mykvevsmassasje i 5 minutter og de oppgavespesifikke treningsintervensjonene inkluderer sykkeltrening i 10 minutter.
Etter at aerobic øvelser inkluderer og til slutt noen av progressive resistive øvelser vil involvere i det.
|
Standardbehandling inkludert bløtvevsmassasje, oppgavespesifikke treningsintervensjoner, sykkeltrening og aerobe øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
I denne gruppen vil pasienten bli behandlet med Dohsa hou-øvelser.
Denne gruppen vil motta terapiøkter i 1 time, tre økter i uken og i 6 uker vil totalt antall økter være 18.
Gruppe B vil motta Dohsa hou-øvelser, økten vil inkludere tre aktivitetsdeler: (a) 10 minutter med instruksjon og forberedelse, (b) 45 minutter med ferdighetsinstruksjon og øvelse, og (c) 5 minutter i en avsluttende aktivitet.
|
Dohsa hou er en type psykomotorisk terapi som hjelper til med å forbedre psykologiske problemer ved å bruke kroppslige bevegelser, følelse og avspenningsopplevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk impairment skala
Tidsramme: 6 uker
|
Trunk impairment-skalaen vil bli brukt for denne studien for å identifisere balanse og koordinasjon i sittende og stående tilstand.
Vurderingsverktøyet bruker et rangeringssystem på 2 til 4 poeng for hvert element.
Høyest mulig poengsum for den statiske og dynamiske sittebalanse- og koordinasjonsskalaen er 7, 10 og 6 poeng.
TSI-poengsummen kan variere fra 0 til 23, med en poengsum på 0 som indikerer minimal ytelse og en perfekt poengsum på 23.
|
6 uker
|
|
Tid opp og gå
Tidsramme: 6 uker
|
Time up and go test vil bli brukt til å vurdere balansen og stabiliteten til et barn med ulike evner. Det innebærer å bestemme hvor lang tid det tar for et barn å reise seg fra en stol, gå et lite stykke, snu seg, gå tilbake og sette seg ned mens det snur seg 180 grader. Tolkning: < 10 sekunder = normal, < 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp. < 30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp. En score på mer enn eller lik fjorten sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .