- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131099
Влияние упражнений Доса Хоу на функциональную подвижность
Влияние упражнений Доса Хоу на функциональную подвижность у детей с синдромом Дауна
Трисомия 21 — это состояние, при котором имеется дополнительная хромосома 21, что приводит к ряду клинических признаков, называемых синдромом Дауна. Синдром Дауна — одно из наиболее сложных генетических заболеваний, которое может возникнуть в послеродовом периоде, и наиболее часто выживаемая форма анеуплоидии аутосомных хромосом.
Доса-хоу — это тип психомоторной терапии, который помогает решить психологические проблемы с помощью телесных движений, ощущений и опыта релаксации. Впервые она была разработана под названием «психореабилитация», чтобы помочь детям с церебральным параличом улучшить свои движения и осанку. С помощью движения Досахоу были эффективно решены проблемы детей с церебральным параличом, несмотря на то, что их физические ограничения были вызваны физиологическими расстройствами. Существует два вида упражнений Доса-хоу: релаксационная терапия для снижения уровня стресса в организме и другая – выравнивание тела для исправления осанки и движений тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Синдром Дауна
- Возрастная группа от 6 до 12 лет
- Мужчина и женщина (оба пола)
- Индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы <95%
- Отсутствие каких-либо психических и соматических заболеваний на момент участия.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые судороги
- Любые аутоиммунные заболевания
- Зарегистрированные нарушения зрения или слуха
- Тяжелая аксиальная нестабильность атланта
- Врожденные пороки сердца (ВПС)
- Невозможно или нежелание понимать команды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
В этой группе пациент будет лечиться по стандартному протоколу лечения.
Эта группа получит сеанс терапии продолжительностью 1 час, три сеанса в неделю и в течение 6 недель, всего будет 18 сеансов.
Группа А получит массаж мягких тканей в течение 5 минут, а специальные тренировочные мероприятия включают в себя тренировку на велосипеде в течение 10 минут.
После этого включаются аэробные упражнения и, наконец, некоторые прогрессивные упражнения с сопротивлением.
|
Стандартное лечение, включающее массаж мягких тканей, специальные тренировки, тренировки на велосипеде и аэробные упражнения.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
В этой группе пациентов будут лечить упражнениями Доса-хоу.
Эта группа получит сеанс терапии продолжительностью 1 час, три сеанса в неделю и в течение 6 недель, всего будет 18 сеансов.
Группа B получит упражнения Доса-хоу, занятие будет включать три части занятий: (а) 10 минут обучения и подготовки, (б) 45 минут обучения и практики навыков и (в) 5 минут заключительного упражнения.
|
Доса-хоу — это тип психомоторной терапии, который помогает решить психологические проблемы с помощью телесных движений, ощущений и опыта релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала повреждения туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
В этом исследовании будет использоваться шкала нарушений туловища для определения баланса и координации в положении сидя и стоя.
Инструмент оценки использует систему ранжирования от 2 до 4 баллов для каждого элемента.
Максимально возможные оценки по статическим и динамическим шкалам баланса и координации сидя составляют 7, 10 и 6 баллов.
Показатель TSI может варьироваться от 0 до 23, при этом показатель 0 указывает на минимальную производительность, а показатель на высший балл — 23.
|
6 недель
|
|
Время истекло и иди
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Time Up and Go будет использоваться для оценки баланса и устойчивости детей с разными способностями. Он включает в себя определение того, сколько времени потребуется ребенку, чтобы встать со стула, пройти небольшое расстояние, повернуться, пойти назад и сесть, повернувшись на 180 градусов. Интерпретация: < 10 секунд = нормально, < 20 секунд = хорошая подвижность, может выходить один, передвигается без вспомогательного средства ходьбы. < 30 секунд = проблемы, не может выйти на улицу один, требуется вспомогательное средство для ходьбы. Было показано, что оценка, превышающая или равная четырнадцати секундам, указывает на высокий риск падений. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0762
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .