- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131099
Dohsa Hou -harjoitusten vaikutukset toiminnalliseen liikkuvuuteen
Dohsa Hou -harjoitusten vaikutukset Downin syndroomaa sairastavien lasten toiminnalliseen liikkuvuuteen
Trisomia 21 on tila, jossa on ylimääräinen kromosomi 21, mikä johtaa joukkoon kliinisiä oireita, joita kutsutaan Downin oireyhtymäksi. Downin oireyhtymä on yksi monimutkaisimmista geneettisistä tiloista, joita voi esiintyä iän jälkeen, ja se on autosomaalisten kromosomien aneuploidian yleisin selviytymismuoto.
Dohsa hou on eräänlainen psykomotorinen terapia, joka auttaa parantamaan psyykkisiä ongelmia käyttämällä kehon liikkeitä, tunne- ja rentoutumiskokemusta. Se kehitettiin ensin nimellä psyko-kuntoutus auttamaan aivohalvauksesta kärsiviä lapsia parantamaan liikkeitä ja asentoa. Dohsa hou -liikkeen ongelmat ratkaistiin tehokkaasti aivovammaisilla lapsilla, vaikka heidän fyysiset rajoitukset johtuivat fysiologisista häiriöistä. Dohsa hou -harjoituksia on kahdenlaisia, jotka ovat rentoutusterapiaa kehon stressitason alentamiseksi ja toinen on kehon kohdistaminen kehon asennon ja liikkeiden korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymä
- Ikäryhmä 6-12 vuotta
- Mies ja nainen (molemmat sukupuolet)
- Painoindeksi (BMI) normaalialueella <95 %
- Psyykkisen tai fyysisen sairauden puuttuminen osallistumishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat kohtaukset
- Kaikenlaiset autoimmuunisairaudet
- Rekisteröity näkö- tai kuulo-ongelmia
- Vakava atlanton aksiaalinen epävakaus
- Synnynnäiset sydänvauriot (CHD)
- Ei pysty tai halua ymmärtää komentoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A
Tässä ryhmässä potilasta hoidetaan standardinmukaisella hoitoprotokollalla.
Tämä ryhmä saa terapiaa 1 tunnin ajan, kolme kertaa viikossa ja 6 viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa.
Ryhmä A saa 5 minuutin pehmytkudoshierontaterapiaa ja tehtäväkohtaisiin harjoituksiin kuuluu 10 minuutin pyöräharjoittelu.
Sen jälkeen aerobisiin harjoituksiin sisältyy ja lopuksi siihen liittyy progressiivisia resistiivisiä harjoituksia.
|
Vakiohoito mukaan lukien pehmytkudoshierontahoito, tehtäväkohtaiset harjoitustoimenpiteet, pyöräharjoittelu ja aerobiset harjoitukset.
|
Active Comparator: Ryhmä B
Tässä ryhmässä potilasta hoidetaan Dohsa hou -harjoituksilla.
Tämä ryhmä saa terapiaa 1 tunnin ajan, kolme kertaa viikossa ja 6 viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa.
Ryhmä B saa Dohsa hou -harjoituksia, istuntoon sisältyy kolme harjoitusosaa: (a) 10 minuuttia opetusta ja valmistautumista, (b) 45 minuuttia taitojen opetusta ja harjoittelua ja (c) 5 minuuttia päätösharjoitusta.
|
Dohsa hou on eräänlainen psykomotorinen terapia, joka auttaa parantamaan psyykkisiä ongelmia käyttämällä kehon liikkeitä, tunne- ja rentoutumiskokemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rungon heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vartalon vajaatoiminta-asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa tasapainon ja koordinaation tunnistamiseen istuma- ja seisomatilassa.
Arviointityökalu käyttää 2–4 pisteen arvojärjestystä jokaiselle kohteelle.
Korkeimmat mahdolliset pisteet staattisen ja dynaamisen istunnon tasapaino- ja koordinaatioasteikoista ovat 7, 10 ja 6 pistettä.
TSI-pistemäärä voi vaihdella välillä 0–23, pistemäärä 0 tarkoittaa minimaalista suorituskykyä ja täydellinen pistemäärä 23.
|
6 viikkoa
|
Aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Time up and go -testillä arvioidaan erikykyisten lasten tasapainoa ja vakautta. Siinä määritetään, kuinka kauan lapsen kestää nousta ylös tuolista, kävellä lyhyen matkan, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas samalla kun hän kääntyy 180 astetta. Tulkinta: < 10 sekuntia = normaali, < 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi lähteä yksin, liikkuu ilman kävelytukea. < 30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua. Yli 14 sekunnin pistemäärän on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hoitoprotokolla
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis