- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131619
Le rôle de DLOTCA-G dans l'évaluation de la fonction cognitive des patients atteints de la maladie de Parkinson
Le rôle de l'évaluation cognitive dynamique de l'ergothérapie de Lowenstein - version gériatrique (DLOTCA-G) dans l'évaluation de la fonction cognitive des patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie, 430020
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1- Recrutement de 60 patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce, âgés de 65 ans et plus, qui ont reçu un diagnostic de maladie de Parkinson selon les critères diagnostiques de la maladie et de stade 1-2,5 selon le stade clinique de Hoehn Yahr.
2 - Confirmé par une IRM cérébrale réalisée chez des patients ne souffrant pas de démence vasculaire et se présentant régulièrement à la clinique de suivi de la maladie de Parkinson.
3- Le niveau d'éducation doit avoir terminé au moins l'école primaire. 4- Le patient doit avoir un consentement écrit pour participer volontairement à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avec déficience cognitive préexistante
- Ceux qui souffrent de maladies psychiatriques telles que des troubles psychotiques, des troubles de l'humeur, une consommation d'alcool ou de drogues
- dysfonctionnement sévère du langage et/ou dysfonctionnement moteur bilatéral des membres et incapacité à participer à des tests de psychologie clinique, déficiences visuelles et/ou auditives sévères
- Patients présentant une atrophie cérébrale significative ou une lésion vasculaire neurologique
- L'échelle de dépression gériatrique a été appliquée à tous les participants et les participants ayant un score total de 13 points ou plus sur 30 ont été exclus de l'étude.
Groupe 1 : MP avec déficience cognitive :
- MMT inférieur à 20 au niveau de l'enseignement primaire ; 30 patients âgés de moins de 24 ans, issus de niveaux d'enseignement secondaire, secondaire et universitaire, ont été inclus dans l'étude.
Groupe 2 : PD sans déficience cognitive :
- MMT 20 et plus au niveau de l'enseignement primaire ; 30 patients âgés de 24 ans et plus, issus de niveaux d'enseignement secondaire, secondaire et universitaire, ont été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des troubles cognitifs
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Les trois groupes ont été évalués une fois avec le DLOTCA-G, une batterie d'évaluation cognitive.
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Comparateur actif
Patients atteints de la maladie de Parkinson sans déficience cognitive
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Les trois groupes ont été évalués une fois avec le DLOTCA-G, une batterie d'évaluation cognitive.
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autre
Personnes gériatriques de santé
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Les trois groupes ont été évalués une fois avec le DLOTCA-G, une batterie d'évaluation cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive d'ergothérapie dynamique de Lowenstein - Version gériatrique
Délai: Référence (première évaluation)
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L'évaluation cognitive de l'ergothérapie dynamique de Lowenstein est une batterie de mesure du rendement professionnel conçue pour évaluer les compétences cognitives de base et la perception visuelle chez les adultes présentant des déficits neurologiques.
Se compose de 8 sous-tests : orientation, conscience, perception visuelle, perception spatiale, praxis, construction visuomotrice et opérations de réflexion et mémoire.
Tous les sous-tests de DLOTCA-G sont notés entre 1 et 4 points.
Et des scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives.
Il n’existe pas de valeur seuil pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
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Référence (première évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini examen de l'état mental
Délai: Référence (première évaluation)
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Le mini examen de l’état mental est un bref outil de dépistage qui fournit une évaluation quantitative des troubles cognitifs et enregistre les changements cognitifs au fil du temps.
Elle se compose de cinq sous-échelles : orientation, mémoire, attention et calcul, rappel et langage.
Lors de l'évaluation du test, les scores inférieurs à 15 indiquent un faible niveau cognitif, les scores compris entre 15 et 26 indiquent un niveau cognitif moyen et les scores de 26 et plus indiquent un niveau cognitif élevé.
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Référence (première évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/15-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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