- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131619
DLOTCA-G:n rooli Parkinson-potilaiden kognitiivisten toimintojen arvioinnissa
Dynaamisen Lowensteinin toimintaterapian kognitiivisen arvioinnin geriatrisen version (DLOTCA-G) rooli Parkinson-potilaiden kognitiivisten toimintojen arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Rekrytoidaan 60 potilasta, joilla on varhaisvaiheen Parkinsonin tauti, iältään 65 vuotta ja sitä vanhemmat, joilla diagnosoitiin Parkinsonin tauti taudin diagnostisten kriteerien mukaan ja vaihe 1-2.5 Hoehn Yahrin kliinisen stagingin mukaan.
2 - Vahvistettu aivojen magneettikuvauksella, joka on otettu potilailta, joilla ei ole verisuonidementiaa ja jotka tulevat rutiininomaisesti Parkinsonin seurantaklinikalle.
3- Koulutustaso edellyttää vähintään peruskoulun suorittamista. 4- Potilaalla tulee olla kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jo olemassa oleva kognitiivinen vajaatoiminta
- Ne, joilla on psykiatrisia sairauksia, kuten psykoottinen häiriö, mielialahäiriöt, alkoholin tai huumeiden käyttö
- vakava kielen toimintahäiriö ja/tai molemminpuolinen raajan motorinen toimintahäiriö ja kyvyttömyys osallistua kliinisiin psykologisiin testeihin, vakava näkö- ja/tai kuulohäiriö
- Potilaat, joilla on merkittävä aivoatrofia tai neurologinen verisuonivaurio
- Geriatric Depression Scale sovellettiin kaikkiin osallistujiin, ja osallistujat, joiden kokonaispistemäärä oli 13 tai enemmän 30 pisteestä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Ryhmä 1: kognitiivinen vajaatoiminta:
- MMT alle 20 peruskoulun koulutustasolla; Tutkimukseen osallistui 30 alle 24-vuotiasta lukio-, lukio- ja korkeakoulutason potilasta.
Ryhmä 2: PD ilman kognitiivista heikkenemistä:
- MMT 20 ja sitä korkeammat peruskoulun koulutustasolla; Tutkimukseen osallistui 30 24-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta lukio-, lukio- ja korkeakoulutasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Parkinsonin tautia sairastavat kognitiiviset häiriöt
|
Kaikki kolme ryhmää arvioitiin kerran DLOTCA-G:llä, kognitiivisen arvioinnin akulla.
|
|
Active Comparator
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä
|
Kaikki kolme ryhmää arvioitiin kerran DLOTCA-G:llä, kognitiivisen arvioinnin akulla.
|
|
muu
Terveys geriatriset henkilöt
|
Kaikki kolme ryhmää arvioitiin kerran DLOTCA-G:llä, kognitiivisen arvioinnin akulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen Lowensteinin toimintaterapia Kognitiivinen arviointi - Geriatrinen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Dynamic Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment on ammatillisen suorituskyvyn mittauspatteri, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia perustaitoja ja visuaalista havaintoa aikuisilla, joilla on neurologisia vammoja.
Sisältää 8 osatestiä: suuntautuminen, tietoisuus, visuaalinen havainto, tilahavainto, käytäntö, visuomotorinen rakenne ja ajattelutoiminnot sekä muisti.
Kaikki DLOTCA-G:n osatestit pisteytetään 1 - 4 pisteen välillä.
Ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Parkinson-potilaille ei ole raja-arvoa.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Mini Mental State Examination on lyhyt seulontatyökalu, joka tarjoaa kvantitatiivisen arvioinnin kognitiivisista heikentymistä ja tallentaa kognitiiviset muutokset ajan myötä.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: suuntautuminen, muisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
Testin arvioinnissa pisteet alle 15 osoittavat alhaista kognitiivista tasoa, pisteet 15-26 osoittavat keskitasoa ja pisteet 26 ja sitä korkeammat korkeaa kognitiivista tasoa.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/15-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .