- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131619
Die Rolle von DLOTCA-G bei der Bewertung der kognitiven Funktion von Parkinson-Patienten
Die Rolle der dynamischen Lowenstein-Ergotherapie zur kognitiven Beurteilung in der geriatrischen Version (DLOTCA-G) bei der Beurteilung der kognitiven Funktion von Parkinson-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kütahya, Truthahn, 430020
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Rekrutierung von 60 Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen gemäß den diagnostischen Kriterien der Krankheit eine Parkinson-Krankheit und gemäß der klinischen Einstufung von Hoehn Yahr im Stadium 1–2,5 diagnostiziert wurde.
2 – Bestätigt durch Gehirn-MRT von Patienten, die nicht an vaskulärer Demenz leiden und regelmäßig in die Parkinson-Nachsorgeklinik kommen.
3- Das Bildungsniveau muss mindestens die Grundschule abgeschlossen haben. 4- Der Patient muss eine schriftliche Einwilligung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie haben.
Ausschlusskriterien:
- Mit vorbestehender kognitiver Beeinträchtigung
- Personen mit psychiatrischen Erkrankungen wie psychotischen Störungen, Stimmungsstörungen, Alkohol- oder Drogenkonsum
- schwere Sprachstörung und/oder bilaterale motorische Störung der Gliedmaßen und Unfähigkeit, an klinisch-psychologischen Tests teilzunehmen, schwere Seh- und/oder Hörbeeinträchtigungen
- Patienten mit erheblicher Hirnatrophie oder neurologischer Gefäßläsion
- Die Geriatric Depression Scale wurde auf alle Teilnehmer angewendet und Teilnehmer mit einer Gesamtpunktzahl von 13 oder mehr von 30 Punkten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Gruppe 1: PD mit kognitiver Beeinträchtigung:
- MMT unter 20 auf Grundschulniveau; In die Studie wurden 30 Patienten unter 24 Jahren mit Sekundar-, Oberschul- und Universitätsabschluss einbezogen.
Gruppe 2: PD ohne kognitive Beeinträchtigung:
- MMT 20 und höher auf Grundschulniveau; In die Studie wurden 30 Patienten ab 24 Jahren mit weiterführender Schul-, Oberschul- und Universitätsausbildung einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental
Parkinson-Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
|
Alle drei Gruppen wurden einmal mit dem DLOTCA-G, einer kognitiven Bewertungsbatterie, bewertet.
|
Aktiver Komparator
Parkinson-Patienten ohne kognitive Beeinträchtigung
|
Alle drei Gruppen wurden einmal mit dem DLOTCA-G, einer kognitiven Bewertungsbatterie, bewertet.
|
andere
Gesundheit geriatrischer Personen
|
Alle drei Gruppen wurden einmal mit dem DLOTCA-G, einer kognitiven Bewertungsbatterie, bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamische Lowenstein-Ergotherapie, kognitive Beurteilung – geriatrische Version
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Das Dynamic Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment ist eine Batterie zur Messung der beruflichen Leistung, die zur Beurteilung grundlegender kognitiver Fähigkeiten und der visuellen Wahrnehmung bei Erwachsenen mit neurologischen Defiziten entwickelt wurde.
Besteht aus 8 Untertests: Orientierung, Bewusstsein, visuelle Wahrnehmung, räumliche Wahrnehmung, Praxis, visuomotorische Konstruktion sowie Denkvorgänge und Gedächtnis.
Alle Untertests von DLOTCA-G werden mit 1 bis 4 Punkten bewertet.
Und höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Für Parkinson-Patienten gibt es keinen Grenzwert.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mini-Mental-State-Prüfung
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Die Mini-Mental-State-Prüfung ist ein kurzes Screening-Tool, das eine quantitative Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen ermöglicht und kognitive Veränderungen im Laufe der Zeit aufzeichnet.
Sie besteht aus fünf Unterskalen: Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache.
Bei der Auswertung des Tests weisen Werte unter 15 auf ein niedriges kognitives Niveau hin, Werte zwischen 15 und 26 auf ein mittleres kognitives Niveau und Werte von 26 und höher auf ein hohes kognitives Niveau.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/15-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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