- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131619
O papel do DLOTCA-G na avaliação da função cognitiva de pacientes com Parkinson
O papel da versão geriátrica de avaliação cognitiva da terapia ocupacional Lowenstein dinâmica (DLOTCA-G) na avaliação da função cognitiva de pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 430020
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Recrutamento de 60 pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial, com idade igual ou superior a 65 anos, que foram diagnosticados com Doença de Parkinson de acordo com os critérios diagnósticos da doença e Estágio 1-2,5 de acordo com o estadiamento clínico de Hoehn Yahr.
2 - Confirmado por ressonância magnética cerebral obtida de pacientes que não apresentam demência vascular e que procuram rotineiramente a clínica de acompanhamento de Parkinson.
3- O nível de escolaridade é obrigatório ter concluído pelo menos o ensino primário. 4- O paciente deve ter consentimento por escrito para participar voluntariamente do estudo.
Critério de exclusão:
- Com comprometimento cognitivo pré-existente
- Aqueles com doenças psiquiátricas, como transtorno psicótico, transtornos de humor, uso de álcool ou drogas
- disfunção grave de linguagem e/ou disfunção motora bilateral dos membros e incapacidade de participar de testes de psicologia clínica, deficiências visuais e/ou auditivas graves
- Pacientes com atrofia cerebral significativa ou lesão vascular neurológica
- A Escala de Depressão Geriátrica foi aplicada a todos os participantes, e os participantes com pontuação total de 13 ou mais de 30 pontos foram excluídos do estudo.
Grupo 1: DP com Comprometimento Cognitivo:
- MMT inferior a 20 anos no ensino primário; Foram incluídos no estudo 30 pacientes com idade inferior a 24 anos, com ensino médio, ensino médio e ensino superior.
Grupo 2: DP sem Comprometimento Cognitivo:
- MMT 20 e acima no nível do ensino primário; Foram incluídos no estudo 30 pacientes com idade igual ou superior a 24 anos, com ensino médio, ensino médio e ensino superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental
Pacientes com doença de Parkinson com comprometimento cognitivo
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Todos os três grupos foram avaliados uma vez com o DLOTCA-G, uma bateria de avaliação cognitiva.
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Comparador Ativo
Pacientes com doença de Parkinson sem comprometimento cognitivo
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Todos os três grupos foram avaliados uma vez com o DLOTCA-G, uma bateria de avaliação cognitiva.
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outro
Saúde pessoas geriátricas
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Todos os três grupos foram avaliados uma vez com o DLOTCA-G, uma bateria de avaliação cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinâmica Lowenstein - Versão Geriátrica
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
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A Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinâmica Lowenstein é uma bateria de medição de desempenho ocupacional projetada para avaliar habilidades cognitivas básicas e percepção visual em adultos com déficits neurológicos.
É composto por 8 subtestes: orientação, consciência, percepção visual, percepção espacial, práxis, construção visuomotora e operações de pensamento e memória.
Todos os subtestes do DLOTCA-G são pontuados entre 1 e 4 pontos.
E pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo.
Não há valor de corte para pacientes com Parkinson.
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Linha de base (primeira avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
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O Mini Exame do Estado Mental é uma breve ferramenta de triagem que fornece uma avaliação quantitativa do comprometimento cognitivo e registra mudanças cognitivas ao longo do tempo.
É composto por cinco subescalas: orientação, memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
Na avaliação do teste, pontuações abaixo de 15 indicam baixo nível cognitivo, pontuações entre 15 e 26 indicam nível cognitivo médio e pontuações iguais ou superiores a 26 indicam alto nível cognitivo.
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Linha de base (primeira avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/15-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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