Rollen til DLOTCA-G i kognitiv funksjonsevaluering av Parkinsonspasienter
19. mars 2024 oppdatert av: Merve Akdeniz Leblebicier, Kutahya Health Sciences University
Rollen til dynamisk Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk versjon (DLOTCA-G) i kognitiv funksjonsevaluering av Parkinsonpasienter
Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av Dynamic Loewensteins Occupational Therapy and Cognitive Assessment Scale for Geriatrics (DLOTCA-G) hos parkinsonpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere nytten av Dynamic Loewensteins ergoterapi- og kognitiv vurderingsskala for geriatri (DLOTCA-G) i tidlig oppdagelse av kognitiv svikt hos parkinsonpasienter fra 65 år og over, med og uten demens. Mini Mental State Assessment Test med DLOTCA-G.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Parkinson-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Rekruttering av 60 pasienter med Parkinsons sykdom på et tidlig stadium, i alderen 65 år og over, som ble diagnostisert med Parkinsons sykdom i henhold til de diagnostiske kriteriene for sykdommen og stadium 1-2,5 i henhold til Hoehn Yahrs kliniske stadie.
2 - Bekreftet ved hjerne-MR tatt fra pasienter som ikke har vaskulær demens og rutinemessig kommer til Parkinson-oppfølgingsklinikken.
3- Utdanningsnivå kreves for å ha fullført minst grunnskole. 4- Pasienten må ha skriftlig samtykke for å delta i studien frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Med allerede eksisterende kognitiv svikt
- De med psykiatriske sykdommer som psykotiske lidelser, stemningslidelser, alkohol- eller narkotikabruk
- alvorlig språkdysfunksjon og/eller bilateral lemmotorisk dysfunksjon og manglende evne til å delta i kliniske psykologiske tester, alvorlig syns- og/eller auditiv svekkelse
- Pasienter med betydelig cerebral atrofi eller nevrologisk vaskulær lesjon
- Geriatrisk depresjonsskala ble brukt på alle deltakerne, og deltakere med en total poengsum på 13 eller mer av 30 poeng ble ekskludert fra studien.
Gruppe 1: PD med kognitiv svikt:
- MMT under 20 på grunnskolenivå; 30 pasienter under 24 år på ungdomsskole-, videregående- og universitetsnivå ble inkludert i studien.
Gruppe 2: PD uten kognitiv svikt:
- MMT 20 og høyere på grunnskolenivå; 30 pasienter fra 24 år og oppover på ungdomsskole-, videregående- og universitetsnivå ble inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Parkinsons sykdom pasienter med kognitiv svikt
|
Alle tre gruppene ble evaluert én gang med DLOTCA-G, et kognitivt vurderingsbatteri.
|
|
Aktiv komparator
Pasienter med Parkinsons sykdom uten kognitiv svikt
|
Alle tre gruppene ble evaluert én gang med DLOTCA-G, et kognitivt vurderingsbatteri.
|
|
annen
Helse geriatriske personer
|
Alle tre gruppene ble evaluert én gang med DLOTCA-G, et kognitivt vurderingsbatteri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk versjon
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Dynamic Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment er et yrkesytelsesmålingsbatteri utviklet for å vurdere grunnleggende kognitive ferdigheter og visuell persepsjon hos voksne med nevrologiske defekter.
Består av 8 deltester: orientering, bevissthet, visuell persepsjon, romlig persepsjon, praksis, visuomotorisk konstruksjon og tenkeoperasjoner og hukommelse.
Alle deltester av DLOTCA-G gis mellom 1 - 4 poeng.
Og høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse.
Det er ingen grenseverdi for Parkinsonpasienter.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Mini Mental State Examination er et kort screeningverktøy som gir en kvantitativ vurdering av kognitiv svikt og for å registrere kognitive endringer over tid.
Den består av fem underskalaer: orientering, hukommelse, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
I evalueringen av testen indikerer skårer under 15 lavt kognitivt nivå, skårer mellom 15 og 26 indikerer middels kognitivt nivå, og skårer på 26 og over indikerer høyt kognitivt nivå.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/15-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .