Rola DLOTCA-G w ocenie funkcji poznawczych pacjentów z chorobą Parkinsona
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Merve Akdeniz Leblebicier, Kutahya Health Sciences University
Rola dynamicznej terapii zajęciowej Lowensteina w wersji geriatrycznej (DLOTCA-G) w ocenie funkcji poznawczych pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem niniejszego badania jest ocena przydatności Skali Terapii Zajęciowej i Oceny Poznawczej dla Geriatrii Dynamic Loewensteina (DLOTCA-G) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena przydatności Skali Terapii Zajęciowej i Oceny Poznawczej dla Geriatrii Dynamic Loewensteina (DLOTCA-G) we wczesnym wykrywaniu zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona w wieku 65 lat i starszych, z demencją i bez demencji. Naszym celem było również porównanie Mini Test Oceny Stanu Psychicznego z DLOTCA-G.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Rekrutacja 60 pacjentów z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium, w wieku 65 lat i więcej, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona zgodnie z kryteriami diagnostycznymi choroby i stadium 1-2,5 według klasyfikacji klinicznej Hoehn Yahr.
2 – Potwierdzone badaniem MRI mózgu pobranym od pacjentów, którzy nie cierpią na otępienie naczyniowe i rutynowo zgłaszają się do kliniki kontrolnej z chorobą Parkinsona.
3- Do ukończenia co najmniej szkoły podstawowej wymagany jest poziom wykształcenia. 4- Pacjent musi posiadać pisemną zgodę na dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Z istniejącymi wcześniej zaburzeniami funkcji poznawczych
- Osoby cierpiące na choroby psychiczne, takie jak zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju, nadużywające alkoholu lub narkotyków
- poważne dysfunkcje językowe i/lub obustronna dysfunkcja motoryczna kończyn oraz niemożność wzięcia udziału w badaniach psychologii klinicznej, poważne upośledzenie wzroku i/lub słuchu
- Pacjenci ze znacznym zanikiem mózgu lub neurologicznymi zmianami naczyniowymi
- Do wszystkich uczestników zastosowano Skalę Depresji Geriatrycznej, a osoby, które uzyskały łączny wynik 13 z 30 punktów, zostały wykluczone z badania.
Grupa 1: PD z zaburzeniami funkcji poznawczych:
- MMT poniżej 20 na poziomie szkoły podstawowej; Do badania włączono 30 pacjentów w wieku poniżej 24 lat, posiadających wykształcenie średnie, średnie i wyższe.
Grupa 2: PD bez zaburzeń poznawczych:
- MMT 20 i więcej na poziomie szkoły podstawowej; Do badania włączono 30 pacjentów w wieku 24 lat i więcej, posiadających wykształcenie średnie, średnie i wyższe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zaburzeniami funkcji poznawczych
|
Wszystkie trzy grupy zostały ocenione jednorazowo za pomocą zestawu testów poznawczych DLOTCA-G.
|
|
Aktywny komparator
Pacjenci z chorobą Parkinsona bez zaburzeń funkcji poznawczych
|
Wszystkie trzy grupy zostały ocenione jednorazowo za pomocą zestawu testów poznawczych DLOTCA-G.
|
|
Inny
Zdrowie osób geriatrycznych
|
Wszystkie trzy grupy zostały ocenione jednorazowo za pomocą zestawu testów poznawczych DLOTCA-G.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna terapia zajęciowa Lowenstein Ocena poznawcza – wersja geriatryczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Dynamiczna ocena poznawcza terapii zajęciowej Lowenstein to zestaw pomiarów wydajności zawodowej, zaprojektowany w celu oceny podstawowych umiejętności poznawczych i percepcji wzrokowej u dorosłych z deficytami neurologicznymi.
Składa się z 8 podtestów: orientacji, świadomości, percepcji wzrokowej, percepcji przestrzennej, praktyczności, budowy wzrokowo-ruchowej oraz operacji myślowych i pamięci.
Wszystkie podtesty DLOTCA-G są oceniane w przedziale od 1 do 4 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Nie ma wartości granicznej dla pacjentów z chorobą Parkinsona.
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Mini Mental State Examination to krótkie narzędzie przesiewowe, które umożliwia ilościową ocenę upośledzenia funkcji poznawczych i rejestrację zmian poznawczych w czasie.
Składa się z pięciu podskal: orientacji, pamięci, uwagi i liczenia, przypominania i języka.
W ocenie testu wyniki poniżej 15 wskazują na niski poziom poznawczy, wyniki w przedziale od 15 do 26 oznaczają średni poziom poznawczy, a wyniki 26 i powyżej wskazują na wysoki poziom poznawczy.
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/15-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .