- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131619
DLOTCA-G's rolle i den kognitive funktionsevaluering af Parkinsons patienter
Rollen af dynamisk Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk version (DLOTCA-G) i den kognitive funktionsevaluering af Parkinsons patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Rekruttering af 60 patienter med Parkinsons sygdom i et tidligt stadie, i alderen 65 år og derover, som blev diagnosticeret med Parkinsons sygdom i henhold til sygdommens diagnostiske kriterier og trin 1-2,5 i henhold til Hoehn Yahrs kliniske stadie.
2 - Bekræftet ved hjerne-MR taget fra patienter, der ikke har vaskulær demens og rutinemæssigt kommer til Parkinson-opfølgningsklinikken.
3- Uddannelsesniveau kræves for at have gennemført mindst folkeskolen. 4- Patienten skal have skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- Med allerede eksisterende kognitiv svækkelse
- Dem med psykiatriske sygdomme som psykotiske lidelser, humørsygdomme, alkohol- eller stofbrug
- alvorlig sprogdysfunktion og/eller bilateral motorisk dysfunktion i lemmer og manglende evne til at deltage i kliniske psykologiske tests, svær syns- og/eller auditiv funktionsnedsættelse
- Patienter med betydelig cerebral atrofi eller neurologisk vaskulær læsion
- Geriatrisk depressionsskala blev anvendt på alle deltagere, og deltagere med en samlet score på 13 eller mere ud af 30 point blev udelukket fra undersøgelsen.
Gruppe 1: PD med kognitiv svækkelse:
- MMT under 20 på grundskoleniveau; 30 patienter under 24 år på gymnasie-, gymnasie- og universitetsniveau blev inkluderet i undersøgelsen.
Gruppe 2: PD uden kognitiv svækkelse:
- MMT 20 og derover på grundskoleniveau; 30 patienter i alderen 24 år og derover på gymnasie-, gymnasie- og universitetsniveau blev inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
Parkinsons sygdom patienter med kognitiv svækkelse
|
Alle tre grupper blev evalueret én gang med DLOTCA-G, et kognitivt vurderingsbatteri.
|
|
Aktiv komparator
Parkinsons sygdom patienter uden kognitiv svækkelse
|
Alle tre grupper blev evalueret én gang med DLOTCA-G, et kognitivt vurderingsbatteri.
|
|
Andet
Sundhedsgeriatriske personer
|
Alle tre grupper blev evalueret én gang med DLOTCA-G, et kognitivt vurderingsbatteri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk version
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Dynamic Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment er et batteri til måling af arbejdspræstationer designet til at vurdere grundlæggende kognitive færdigheder og visuel perception hos voksne med neurologiske mangler.
Består af 8 deltests: orientering, bevidsthed, visuel perception, rumlig perception, praksis, visuomotorisk konstruktion og tænkeoperationer og hukommelse.
Alle deltest af DLOTCA-G scores mellem 1 - 4 point.
Og højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Der er ingen grænseværdi for Parkinsons patienter.
|
Baseline (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Mini Mental State Examination er et kort screeningsværktøj, der giver en kvantitativ vurdering af kognitiv svækkelse og til at registrere kognitive ændringer over tid.
Den består af fem underskalaer: orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
I evalueringen af testen indikerer scorer under 15 lavt kognitivt niveau, scores mellem 15 og 26 indikerer medium kognitivt niveau, og scores på 26 og derover indikerer højt kognitivt niveau.
|
Baseline (første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/15-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .