- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131619
El papel de DLOTCA-G en la evaluación de la función cognitiva de pacientes con Parkinson
El papel de la evaluación cognitiva de la terapia ocupacional dinámica de Lowenstein-versión geriátrica (DLOTCA-G) en la evaluación de la función cognitiva de pacientes con Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kütahya, Pavo, 430020
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Reclutar a 60 pacientes con enfermedad de Parkinson en estadio temprano, de 65 años y más, que fueron diagnosticados con Enfermedad de Parkinson según los criterios diagnósticos de la enfermedad y Estadio 1-2.5 según la estadificación clínica de Hoehn Yahr.
2 - Confirmado mediante resonancia magnética cerebral tomada de pacientes que no tienen demencia vascular y que acuden habitualmente a la clínica de seguimiento de Parkinson.
3- Se requiere nivel educativo haber completado al menos la escuela primaria. 4- El paciente debe tener consentimiento por escrito para participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Con deterioro cognitivo preexistente.
- Personas con enfermedades psiquiátricas como trastornos psicóticos, trastornos del estado de ánimo, consumo de alcohol o drogas.
- disfunción grave del lenguaje y/o disfunción motora bilateral de las extremidades e incapacidad para participar en pruebas de psicología clínica, deficiencias visuales y/o auditivas graves
- Pacientes con atrofia cerebral significativa o lesión vascular neurológica
- Se aplicó la Escala de Depresión Geriátrica a todos los participantes y los participantes con una puntuación total de 13 o más sobre 30 puntos fueron excluidos del estudio.
Grupo 1: EP con deterioro cognitivo:
- MMT inferior a 20 en el nivel de educación primaria; Se incluyeron en el estudio 30 pacientes menores de 24 años con niveles educativos de secundaria, bachillerato y universitario.
Grupo 2: EP sin deterioro cognitivo:
- MMT 20 y superior en el nivel de educación primaria; Se incluyeron en el estudio 30 pacientes de 24 años o más, con niveles educativos de secundaria, bachillerato y universitario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental
Pacientes con enfermedad de Parkinson con deterioro cognitivo
|
Los tres grupos fueron evaluados una vez con DLOTCA-G, una batería de evaluación cognitiva.
|
Comparador activo
Pacientes con enfermedad de Parkinson sin deterioro cognitivo
|
Los tres grupos fueron evaluados una vez con DLOTCA-G, una batería de evaluación cognitiva.
|
otro
Salud personas geriátricas
|
Los tres grupos fueron evaluados una vez con DLOTCA-G, una batería de evaluación cognitiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación cognitiva de terapia ocupacional dinámica de Lowenstein: versión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
|
La Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinámica de Lowenstein es una batería de medición del desempeño ocupacional diseñada para evaluar las habilidades cognitivas básicas y la percepción visual en adultos con déficits neurológicos.
Consta de 8 subpruebas: orientación, conciencia, percepción visual, percepción espacial, praxis, construcción visomotora y operaciones de pensamiento y memoria.
Todas las subpruebas de DLOTCA-G se puntúan entre 1 y 4 puntos.
Y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
No existe un valor límite para los pacientes de Parkinson.
|
Línea de base (Primera evaluación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
|
El Mini Examen del Estado Mental es una breve herramienta de detección que proporciona una evaluación cuantitativa del deterioro cognitivo y registra los cambios cognitivos a lo largo del tiempo.
Consta de cinco subescalas: orientación, memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
En la evaluación de la prueba, puntuaciones inferiores a 15 indican un nivel cognitivo bajo, puntuaciones entre 15 y 26 indican un nivel cognitivo medio y puntuaciones de 26 y superiores indican un nivel cognitivo alto.
|
Línea de base (Primera evaluación)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2021/15-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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