- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131619
Роль DLOTCA-G в оценке когнитивных функций пациентов с болезнью Паркинсона
Роль динамической гериатрической версии профессиональной терапии Левенштейна (DLOTCA-G) в оценке когнитивных функций пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1- Набираем 60 пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона в возрасте 65 лет и старше, у которых диагностирована болезнь Паркинсона согласно диагностическим критериям заболевания и стадия 1-2,5 по клинической стадии Хоэн-Яра.
2 — Подтверждено МРТ головного мозга, взятой у пациентов, не страдающих сосудистой деменцией и регулярно посещающих клинику наблюдения за болезнью Паркинсона.
3- Уровень образования должен быть как минимум начальным. 4- Пациент должен иметь письменное согласие на добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- При ранее существовавших когнитивных нарушениях
- Лица с психическими заболеваниями, такими как психотические расстройства, расстройства настроения, употребление алкоголя или наркотиков.
- тяжелая речевая дисфункция и/или двусторонняя двигательная дисфункция конечностей и невозможность участвовать в клинических психологических тестах, серьезные нарушения зрения и/или слуха
- Пациенты со значительной церебральной атрофией или неврологическим сосудистым поражением.
- Ко всем участникам применялась гериатрическая шкала депрессии, а участники с общим баллом 13 и более из 30 баллов были исключены из исследования.
Группа 1: БП с когнитивными нарушениями:
- ММТ ниже 20 на уровне начального школьного образования; В исследование были включены 30 пациентов в возрасте до 24 лет, имеющих среднее, среднее и высшее образование.
Группа 2: БП без когнитивных нарушений:
- MMT 20 и выше на уровне начальной школы; В исследование были включены 30 пациентов в возрасте 24 лет и старше, имеющих среднее, среднее и высшее образование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Пациенты с болезнью Паркинсона и когнитивными нарушениями
|
Все три группы оценивались один раз с помощью DLOTCA-G, набора когнитивных тестов.
|
|
Активный компаратор
Пациенты с болезнью Паркинсона без когнитивных нарушений
|
Все три группы оценивались один раз с помощью DLOTCA-G, набора когнитивных тестов.
|
|
другой
Здоровье пожилых людей
|
Все три группы оценивались один раз с помощью DLOTCA-G, набора когнитивных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная оценка динамической профессиональной терапии Левенштейна - гериатрическая версия
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Когнитивная оценка динамической профессиональной терапии Левенштейна — это комплекс измерений профессиональной деятельности, предназначенный для оценки основных когнитивных навыков и зрительного восприятия у взрослых с неврологическими нарушениями.
Состоит из 8 субтестов: ориентация, осознанность, зрительное восприятие, пространственное восприятие, праксис, зрительно-моторное построение и мыслительные операции и память.
Все субтесты DLOTCA-G оцениваются от 1 до 4 баллов.
А более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
Для пациентов с болезнью Паркинсона порогового значения не существует.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Мини-обследование психического состояния — это краткий инструмент скрининга, который обеспечивает количественную оценку когнитивных нарушений и фиксирует когнитивные изменения с течением времени.
Он состоит из пяти субшкал: ориентация, память, внимание и расчет, припоминание и речь.
При оценке теста баллы ниже 15 указывают на низкий когнитивный уровень, баллы от 15 до 26 указывают на средний уровень когнитивных функций, а баллы 26 и выше указывают на высокий когнитивный уровень.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/15-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .