- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131619
De rol van DLOTCA-G bij de cognitieve functie-evaluatie van Parkinson-patiënten
De rol van dynamische Lowenstein-ergotherapie Cognitive Assessment-Geriatric Version (DLOTCA-G) in de cognitieve functie-evaluatie van Parkinson-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Het werven van 60 patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium, van 65 jaar en ouder, bij wie de diagnose van de ziekte van Parkinson werd gesteld volgens de diagnostische criteria van de ziekte en stadium 1-2,5 volgens de klinische stadiëring van Hoehn Yahr.
2 - Bevestigd door MRI van de hersenen, afgenomen bij patiënten die geen vasculaire dementie hebben en routinematig naar de vervolgkliniek van Parkinson komen.
3- Het opleidingsniveau is vereist om minimaal de basisschool te hebben afgerond. 4- De patiënt moet schriftelijke toestemming hebben om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Met reeds bestaande cognitieve stoornissen
- Mensen met psychiatrische aandoeningen zoals psychotische stoornissen, stemmingsstoornissen, alcohol- of drugsgebruik
- ernstige taalstoornis en/of bilaterale motorische disfunctie van de ledematen en onvermogen om deel te nemen aan klinische psychologietests, ernstige visuele en/of auditieve beperkingen
- Patiënten met significante cerebrale atrofie of neurologische vasculaire laesie
- De Geriatrische Depressieschaal werd op alle deelnemers toegepast en deelnemers met een totaalscore van 13 of meer van de 30 punten werden uitgesloten van het onderzoek.
Groep 1: PD met cognitieve stoornissen:
- MMT lager dan 20 op basisschoolniveau; Bij het onderzoek werden 30 patiënten jonger dan 24 jaar op het niveau van de middelbare school, de middelbare school en de universiteit betrokken.
Groep 2: PD zonder cognitieve stoornissen:
- MMT 20 en hoger op basisschoolniveau; Er werden 30 patiënten van 24 jaar en ouder op het niveau van de middelbare school, de middelbare school en de universiteit bij het onderzoek betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Patiënten met de ziekte van Parkinson met cognitieve stoornissen
|
Alle drie de groepen werden één keer geëvalueerd met de DLOTCA-G, een cognitieve beoordelingsbatterij.
|
|
Actieve vergelijker
Patiënten met de ziekte van Parkinson zonder cognitieve stoornissen
|
Alle drie de groepen werden één keer geëvalueerd met de DLOTCA-G, een cognitieve beoordelingsbatterij.
|
|
ander
Gezondheid geriatrische personen
|
Alle drie de groepen werden één keer geëvalueerd met de DLOTCA-G, een cognitieve beoordelingsbatterij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Lowenstein-ergotherapie Cognitieve beoordeling-geriatrische versie
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Dynamic Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment is een batterij voor het meten van beroepsprestaties, ontworpen om cognitieve basisvaardigheden en visuele perceptie te beoordelen bij volwassenen met neurologische gebreken.
Bestaat uit 8 subtests: oriëntatie, bewustzijn, visuele perceptie, ruimtelijke perceptie, praxis, visuomotorische constructie en denkoperaties en geheugen.
Alle subtests van DLOTCA-G worden gescoord tussen 1 - 4 punten.
En hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
Er is geen afkapwaarde voor Parkinsonpatiënten.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Het Mini Mental State Examination is een kort screeningsinstrument dat een kwantitatieve beoordeling van cognitieve stoornissen biedt en cognitieve veranderingen in de loop van de tijd vastlegt.
Het bestaat uit vijf subschalen: oriëntatie, geheugen, aandacht en rekenen, herinneren en taal.
Bij de evaluatie van de test duiden scores onder de 15 op een laag cognitief niveau, scores tussen 15 en 26 duiden op een gemiddeld cognitief niveau, en scores van 26 en hoger duiden op een hoog cognitief niveau.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/15-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .