- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06131619
Rollen för DLOTCA-G i den kognitiva funktionsutvärderingen av Parkinsonspatienter
Rollen för dynamisk Lowenstein-arbetsterapi kognitiv bedömning-geriatrisk version (DLOTCA-G) i kognitiv funktionsutvärdering av Parkinsonspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- Rekrytering av 60 patienter med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium, 65 år och äldre, som diagnostiserades med Parkinsons sjukdom enligt sjukdomens diagnostiska kriterier och steg 1-2,5 enligt Hoehn Yahrs kliniska stadieindelning.
2 - Bekräftad av hjärn-MRT tagen från patienter som inte har vaskulär demens och som rutinmässigt kommer till Parkinsons uppföljningsmottagning.
3- Utbildningsnivå krävs för att ha genomgått minst grundskola. 4- Patienten måste ha skriftligt samtycke för att frivilligt delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Med redan existerande kognitiv funktionsnedsättning
- De med psykiatriska sjukdomar som psykotisk störning, humörstörningar, alkohol- eller droganvändning
- allvarlig språkstörning och/eller bilateral lemmotorisk dysfunktion och oförmåga att delta i kliniska psykologiska tester, allvarliga syn- och/eller hörselnedsättningar
- Patienter med betydande cerebral atrofi eller neurologisk vaskulär lesion
- Geriatric Depression Scale tillämpades på alla deltagare, och deltagare med en totalpoäng på 13 eller mer av 30 poäng exkluderades från studien.
Grupp 1: PD med kognitiv funktionsnedsättning:
- MMT under 20 på grundskolenivå; 30 patienter under 24 år på gymnasie-, gymnasie- och universitetsnivå inkluderades i studien.
Grupp 2: PD utan kognitiv funktionsnedsättning:
- MMT 20 och högre på grundskolenivå; 30 patienter i åldern 24 och uppåt på gymnasie-, gymnasie- och universitetsnivå inkluderades i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell
Parkinsons sjukdom patienter med kognitiv funktionsnedsättning
|
Alla tre grupperna utvärderades en gång med DLOTCA-G, ett batteri för kognitiv bedömning.
|
Aktiv komparator
Patienter med Parkinsons sjukdom utan kognitiv funktionsnedsättning
|
Alla tre grupperna utvärderades en gång med DLOTCA-G, ett batteri för kognitiv bedömning.
|
Övrig
Hälsa geriatriska personer
|
Alla tre grupperna utvärderades en gång med DLOTCA-G, ett batteri för kognitiv bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamisk Lowenstein arbetsterapi kognitiv bedömning-geriatrisk version
Tidsram: Baslinje (första bedömning)
|
Dynamic Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment är ett yrkesprestationsmätningsbatteri utformat för att bedöma grundläggande kognitiva färdigheter och visuell perception hos vuxna med neurologiska brister.
Består av 8 delprov: orientering, medvetenhet, visuell perception, rumsuppfattning, praxis, visuomotorisk konstruktion och tankeoperationer och minne.
Alla deltest av DLOTCA-G får mellan 1 och 4 poäng.
Och högre poäng indikerar bättre kognitiva prestationer.
Det finns inget gränsvärde för Parkinsonspatienter.
|
Baslinje (första bedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini Mental State Examination
Tidsram: Baslinje (första bedömning)
|
Mini Mental State Examination är ett kortfattat screeningverktyg som ger en kvantitativ bedömning av kognitiv funktionsnedsättning och för att registrera kognitiva förändringar över tid.
Den består av fem underskalor: orientering, minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk.
I utvärderingen av testet indikerar poäng under 15 låg kognitiv nivå, poäng mellan 15 och 26 indikerar medelhög kognitiv nivå och poäng på 26 och högre indikerar hög kognitiv nivå.
|
Baslinje (första bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/15-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna