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DLOTCA-G在帕金森病患者认知功能评估中的作用

2024年3月19日 更新者:Merve Akdeniz Leblebicier、Kutahya Health Sciences University

动态洛温斯坦职业治疗认知评估-老年版(DLOTCA-G)在帕金森病患者认知功能评估中的作用

本研究的目的是评估动态洛文斯坦老年病学职业治疗和认知评估量表 (DLOTCA-G) 在帕金森患者中的有用性。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估动态 Loewenstein 老年病学职业治疗和认知评估量表 (DLOTCA-G) 在早期检测 65 岁及以上帕金森病患者认知障碍(无论是否患有痴呆)方面的有用性。我们还旨在比较使用 DLOTCA-G 进行简易精神状态评估测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kütahya、火鸡、430020
        • Kutahya Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

帕金森病患者

描述

纳入标准:

1-招募60例早期帕金森病患者,年龄65岁及以上,根据疾病诊断标准和根据Hoehn Yahr临床分期1-2.5期诊断为帕金森病。

2 - 通过对没有血管性痴呆且经常到帕金森病随访诊所就诊的患者进行脑部 MRI 确认。

3- 教育水平要求至少完成小学教育。 4- 患者必须书面同意自愿参加研究。

排除标准:

  1. 已有认知障碍
  2. 患有精神病、情绪障碍、酗酒或吸毒等精神疾病的人
  3. 严重语言功能障碍和/或双侧肢体运动功能障碍且无法参加临床心理测试,严重视觉和/或听觉障碍
  4. 有明显脑萎缩或神经血管病变的患者
  5. 所有参与者均采用老年抑郁量表,总分为13分或以上(满分30分)的参与者被排除在研究之外。
  6. 第 1 组:患有认知障碍的 PD:

    - 小学教育水平的MMT低于20;该研究纳入了 30 名 24 岁以下的中学、高中和大学教育水平患者。

  7. 第 2 组:无认知障碍的 PD:

    • 小学教育水平MMT 20及以上;该研究纳入了30名年龄在24岁及以上、中学、高中和大学教育水平的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验性的
帕金森病认知障碍患者
所有三组均使用认知评估组 DLOTCA-G 进行一次评估。
有源比较器
无认知障碍的帕金森病患者
所有三组均使用认知评估组 DLOTCA-G 进行一次评估。
其他
健康老年人
所有三组均使用认知评估组 DLOTCA-G 进行一次评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态洛温斯坦职业治疗认知评估-老年版
大体时间:基线(第一次评估)
动态洛温斯坦职业治疗认知评估是一种职业表现测量电池,旨在评估患有神经缺陷的成年人的基本认知技能和视觉感知。 包括 8 个子测试:定向、意识、视觉知觉、空间知觉、实践、视觉运动结构以及思维操作和记忆。 DLOTCA-G 的所有分测试得分在 1 - 4 分之间。 分数越高表明认知能力越好。 帕金森病患者没有临界值。
基线(第一次评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查
大体时间:基线(第一次评估)
简易精神状态检查是一种简短的筛查工具,可对认知障碍进行定量评估并记录随时间推移的认知变化。 它由五个分量表组成:定向、记忆、注意力和计算、回忆和语言。 在测试的评价中,15分以下表示认知水平较低,15分至26分之间表示认知水平中等,26分及以上表示认知水平较高。
基线(第一次评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月5日

初级完成 (实际的)

2024年1月24日

研究完成 (实际的)

2024年3月17日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月9日

首次发布 (实际的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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