- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131762
Účinky Active a PRT na bolest, funkci a temporospatiální parametry chůze u běžců s plantární fasciitidou
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky techniky aktivního a polohového uvolnění na bolest, funkci a parametry temporospatiální chůze u běžců s plantární fasciitidou
Studie je randomizovaná a jednoduše zaslepená.
Etický souhlas je převzat od etické komise Riphah International University Lahore. Účastníci, kteří budou splňovat kritéria, budou požádáni o ústní souhlas a podepsání písemného souhlasu.
Po podepsání formuláře souhlasu budou účastníci rozděleni do skupiny A a skupiny B pomocí počítačově generovaného randomizace.
Skupina A bude dostávat ultrazvuk a poté techniku aktivního uvolnění, zatímco skupina B bude dostávat ultrazvuk a techniku polohového uvolnění po dobu 4 týdnů.
Léčebná sezení budou 12 sezení, 3 sezení týdně v alternativní dny po dobu 4 týdnů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedna zaslepená randomizovaná klinická studie bude provedena na 26 subjektech, u kterých byla diagnostikována plantážní fasciitida z Jawad Club Faisalabad a Alfatah Sports Club, Faisalabad, a to hledáním příznaků a citlivosti na patě, jak je uvedeno v zařazovacích kritériích a bude potvrzeno testem navijáku.
Účastníci, kteří splní kritéria, budou požádáni o ústní souhlas a podepsání písemného souhlasu.
Po podepsání formuláře souhlasu budou účastníci rozděleni do skupiny A a skupiny B pomocí počítačově generovaného randomizace.
Skupina A bude dostávat ultrazvuk a poté techniku aktivního uvolnění, zatímco skupina B bude dostávat ultrazvuk a techniku polohového uvolnění po dobu 4 týdnů.
Léčebná sezení budou 12 sezení, 3 sezení týdně v alternativní dny po dobu 4 týdnů.
Bolest bude měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), postižení nohou a kotníků bude hodnoceno pomocí indexu funkce chodidla (FFI), zatímco parametry chůze, tj. rychlost chůze, budou měřeny 4metrovým testem chůze a délka kroku a kroku bude měřena. vyhodnotit pomocí měřicí pásky sejmutím otisků nohou před a po 4 týdnech léčby.
Data budou analyzována prostřednictvím statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 22.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Malia younas, Ms DPT
- Telefonní číslo: 03258292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Kontakt:
- Hamza Azeem, BBA
- Telefonní číslo: 03247664872
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonní číslo: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Athar Azeem, dpt
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Malia younas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži běžci jsou ve věku 18-30 let
- Délka běhu minimálně 6 měsíců
- Pozitivní test navijáku
- Pacienti s jednostrannou nebo oboustrannou plantární fasciitidou
Kritéria vyloučení:
- Nedávné náhodné zranění nohy nebo kotníku
- Předchozí chirurgický zákrok na dolní části těla do 6 měsíců
- Nedávné zlomeniny dolní končetiny (femur, holenní kost, lýtková kost nebo lýtkové kosti) do 6 měsíců
- Diagnostikované muskuloskeletální poruchy (revmatoidní artritida, calcaneal ostruhy)
- Diagnostikovaná neuropatie, lokální a systémové neurologické poruchy (včetně ischias, syndromu tarzálního tunelu, sevření nervu abductor digiti minimi a zadní holenní kosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika aktivního uvolňování
ART se provádí z dlouhého sedu, terapeut začal zkrácením svalu nebo fascie postižené končetiny, poté aplikuje velmi specifický tlak rukou, jak natahujeme tkáň se prodlužuje.
Aktivní pohyb se provádí vždy, když je to možné, podle pokynů terapeuta.
Bude podán ART po dobu 8-10 minut.
|
To zahrnuje techniku aktivního uvolňování po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Technika polohového uvolnění
Technika polohového uvolnění, kdy účastník leží na zádech s postiženou končetinou vysunutou z podstavce a poté krátkým mechanickým tlakem jednoho prstu na citlivý bod za účelem zjištění citlivosti.
Chodidlo by pak mělo být umístěno, s největší pravděpodobností do čisté plantární flexe a jemně doladěno rotací, dokud se skóre v citlivém bodu nezredukuje alespoň o 70 %.
Tato pozice je držena po dobu 90 sekund se 3 opakováními, tj. celkem bylo dáno 270 sekund.
|
To zahrnuje techniku polohového uvolnění po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry chůze
Časové okno: před a 4 týdny po intervenci
|
parametry chůze budou měřeny 4metrovým testem chůze
|
před a 4 týdny po intervenci
|
|
Funkce nohou
Časové okno: před a 4 týdny po intervenci
|
Funkce nohou bude hodnocena pomocí indexu funkce nohy (FFI),
|
před a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .