- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131762
Efectos de Active y PRT sobre el dolor, la función y los parámetros de la marcha temporoespacial en corredores con fascitis plantar
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la técnica de liberación activa y posicional sobre el dolor, la función y los parámetros de la marcha temporoespacial en corredores con fascitis plantar
El estudio es aleatorio y simple ciego.
La aprobación ética se obtiene del comité de ética de la Universidad Internacional Riphah de Lahore. A los participantes que cumplan con los criterios se les solicitará que den su consentimiento verbal y firmen un formulario de consentimiento por escrito.
Después de firmar el formulario de consentimiento, los participantes serán asignados al grupo A y al Grupo B mediante aleatorización generada por computadora.
El grupo A recibirá ultrasonido y luego la técnica de liberación activa, mientras que el grupo B recibirá ultrasonido y técnica de liberación posicional durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio simple ciego en 26 sujetos diagnosticados con fascitis plantadora de Jawad Club Faisalabad y Alfatah Sports Club, Faisalabad buscando síntomas y sensibilidad en el talón como se menciona en los criterios de inclusión y se confirmará mediante prueba de molinete.
A los participantes que cumplan con los criterios se les solicitará que den su consentimiento verbal y firmen un formulario de consentimiento por escrito.
Después de firmar el formulario de consentimiento, los participantes serán asignados al grupo A y al Grupo B mediante aleatorización generada por computadora.
El grupo A recibirá ultrasonido y luego la técnica de liberación activa, mientras que el grupo B recibirá ultrasonido y técnica de liberación posicional durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternativos durante 4 semanas.
El dolor se medirá mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), la discapacidad del pie y el tobillo se evaluará mediante el índice de función del pie (FFI), mientras que los parámetros de la marcha, es decir, la velocidad al caminar, se medirán mediante una prueba de marcha de 4 metros y la longitud del paso y la zancada ser evaluado con cinta métrica tomando huellas de pies antes y después de las 4 semanas del período de tratamiento.
Los datos serán analizados a través del paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 22.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Malia younas, Ms DPT
- Número de teléfono: 03258292286
- Correo electrónico: maliayounas62@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Contacto:
- Hamza Azeem, BBA
- Número de teléfono: 03247664872
- Correo electrónico: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contacto:
- Athar Azeem, Dpt
- Número de teléfono: 03350079772
- Correo electrónico: atharazzem420@gmail.com
-
Investigador principal:
- Athar Azeem, dpt
-
Sub-Investigador:
- Malia younas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores masculinos de entre 18 y 30 años.
- Duración de la ejecución al menos 6 meses.
- Prueba de molinete positiva
- Pacientes con fascitis plantar unilateral o bilateral.
Criterio de exclusión:
- Lesión accidental reciente en pie o tobillo
- Intervención quirúrgica previa de la parte inferior del cuerpo dentro de los 6 meses
- Fracturas recientes en las extremidades inferiores (fémur, tibia, peroné o huesos del pie) dentro de los 6 meses
- Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados (artritis reumatoide, espolones calcáneos)
- Neuropatía diagnosticada, trastornos neurológicos locales y sistémicos (incluyendo ciática, síndrome del túnel tarsiano, atrapamiento nervioso del abductor digiti minimi y tibial posterior).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Técnica de liberación activa
ART realizado desde una posición sentada prolongada, el terapeuta comenzó acortando el músculo o la fascia de la extremidad afectada y luego aplica una presión muy específica con la mano a medida que estiramos el tejido.
El movimiento activo se realiza siempre que sea posible de acuerdo con las instrucciones dadas por el terapeuta.
Se administrará ART durante 8 a 10 minutos.
|
Esto incluye la técnica de liberación activa durante 4 semanas.
|
Experimental: Técnica de liberación posicional
Técnica de liberación posicional en la que el participante se encuentra en decúbito supino con la extremidad afectada fuera del pedestal y luego mediante la aplicación de una breve presión mecánica en el punto sensible con la yema de un dedo para determinar la sensibilidad.
Luego se debe colocar el pie, probablemente en flexión plantar pura y afinarlo suavemente mediante rotación, hasta que la puntuación en el punto sensible se haya reducido en al menos un 70%.
Esta posición se mantiene durante 90 segundos con 3 repeticiones, es decir, se dieron un total de 270 segundos.
|
Esto incluye la técnica de liberación posicional durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: Pre y 4 semanas después de la intervención.
|
Los parámetros de la marcha se medirán mediante una prueba de marcha de 4 metros.
|
Pre y 4 semanas después de la intervención.
|
Función del pie
Periodo de tiempo: Pre y 4 semanas después de la intervención.
|
La función del pie se evaluará mediante el índice de función del pie (FFI),
|
Pre y 4 semanas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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