- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131762
Effets de l'Active et du PRT sur la douleur, la fonction et les paramètres de démarche temporospatiale chez les coureurs atteints de fascite plantaire
26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de la technique de libération active et positionnelle sur la douleur, la fonction et les paramètres de démarche temporospatiale chez les coureurs atteints de fasciite plantaire
L'étude est randomisée et en simple aveugle.
L'approbation éthique provient du comité d'éthique de l'université internationale Riphah de Lahore. Les participants qui répondront aux critères seront invités à donner leur consentement verbal et à signer un formulaire de consentement écrit.
Après avoir signé le formulaire de consentement, les participants seront attribués au groupe A et au groupe B en utilisant la randomisation générée par ordinateur.
Le groupe A recevra une échographie puis une technique de libération active tandis que le groupe B recevra une échographie et une technique de libération positionnelle pendant 4 semaines.
Les séances de traitement seront de 12 séances, 3 séances par semaine à des jours alternatifs pendant 4 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé en simple aveugle sera mené sur 26 sujets diagnostiqués pour fasciite des planteurs du Jawad Club Faisalabad et de l'Alfatah Sports Club, Faisalabad en recherchant les symptômes et la sensibilité au talon comme mentionné dans les critères d'inclusion et sera confirmé par un test de guindeau.
Les participants qui répondront aux critères seront invités à donner leur consentement verbal et à signer un formulaire de consentement écrit.
Après avoir signé le formulaire de consentement, les participants seront attribués au groupe A et au groupe B en utilisant la randomisation générée par ordinateur.
Le groupe A recevra une échographie puis une technique de libération active tandis que le groupe B recevra une échographie et une technique de libération positionnelle pendant 4 semaines.
Les séances de traitement seront de 12 séances, 3 séances par semaine à des jours alternatifs pendant 4 semaines.
La douleur sera mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), le handicap du pied et de la cheville sera évalué par l'indice de fonction du pied (FFI), tandis que les paramètres de démarche, c'est-à-dire la vitesse de marche, seront mesurés par un test de marche de 4 mètres, et la longueur des pas et des foulées sera être évalué par un ruban à mesurer en prenant des empreintes de pas avant et après les 4 semaines de période de traitement.
Les données seront analysées via le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Malia younas, Ms DPT
- Numéro de téléphone: 03258292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Contact:
- Hamza Azeem, BBA
- Numéro de téléphone: 03247664872
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contact:
- Athar Azeem, Dpt
- Numéro de téléphone: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Athar Azeem, dpt
-
Sous-enquêteur:
- Malia younas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les coureurs masculins ont entre 18 et 30 ans
- Durée de fonctionnement au moins 6 mois
- Test de guindeau positif
- Patients atteints de fasciite plantaire unilatérale ou bilatérale
Critère d'exclusion:
- Blessure accidentelle récente au pied ou à la cheville
- Intervention chirurgicale antérieure du bas du corps dans les 6 mois
- Fractures récentes du membre inférieur (fémur, tibia, péroné ou os du pied) dans les 6 mois
- Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués (polyarthrite rhumatoïde, éperons calcanéens)
- Neuropathie diagnostiquée, troubles neurologiques locaux et systémiques (y compris sciatique, syndrome du tunnel tarsien, piégeage nerveux des doigts abducteurs minimi et tibial postérieur).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Technique de libération active
ART effectué à partir d'une position assise longue, le thérapeute a commencé par raccourcir le muscle ou le fascia du membre affecté, puis a appliqué une pression très spécifique avec la main à mesure que nous étirons le tissu et l'allongeons.
Le mouvement actif est effectué autant que possible selon les instructions données par le thérapeute.
Un TAR pendant 8 à 10 minutes sera administré.
|
Cela inclut une technique de libération active pendant 4 semaines
|
Expérimental: Technique de libération positionnelle
Technique de libération de position où le participant est allongé sur le dos avec le membre affecté hors du socle, puis par application d'une brève pression mécanique sur le point sensible avec un doigt afin de déterminer la sensibilité.
Le pied doit ensuite être positionné, très probablement en flexion plantaire pure et affiné en douceur par rotation, jusqu'à ce que le score au point sensible ait diminué d'au moins 70 %.
Cette position est maintenue pendant 90 secondes avec 3 répétitions, soit un total de 270 secondes.
|
Cela inclut une technique de libération de position pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres de démarche
Délai: avant et 4 semaines après l'intervention
|
les paramètres de démarche seront mesurés par un test de marche de 4 mètres
|
avant et 4 semaines après l'intervention
|
Fonction du pied
Délai: avant et 4 semaines après l'intervention
|
La fonction du pied sera évaluée par l'indice de fonction du pied (FFI),
|
avant et 4 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Première publication (Réel)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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