- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131762
Effecten van Active en PRT op pijn, functie en temporospatiale loopparameters bij hardlopers met plantaire fasciitis
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van actieve en positionele release-technieken op pijn, functie en temporospatiale loopparameters bij hardlopers met fasciitis plantaris
Het onderzoek is gerandomiseerd en enkelblind.
Ethische goedkeuring wordt verkregen van de ethische commissie van de Riphah International universiteit Lahore. Deelnemers die aan de criteria voldoen, worden verzocht mondelinge toestemming te geven en een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.
Na ondertekening van het toestemmingsformulier worden de deelnemers toegewezen aan groep A en groep B door middel van computergegenereerde randomisatie.
Groep A krijgt echografie en vervolgens de actieve release-techniek, terwijl groep B gedurende 4 weken echografie en positionele release-techniek krijgt.
De behandelsessies bestaan uit 12 sessies, 3 sessies per week op alternatieve dagen gedurende 4 weken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een enkelvoudig geblindeerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd bij 26 proefpersonen bij Jawad Club Faisalabad en Alfatah Sports Club, Faisalabad, waarbij de diagnose planterfasciitis is gesteld, door te zoeken naar symptomen en gevoeligheid aan de hiel, zoals vermeld in de inclusiecriteria, en dit zal worden bevestigd door een ankerliertest.
Deelnemers die aan de criteria voldoen, worden verzocht mondelinge toestemming te geven en een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.
Na ondertekening van het toestemmingsformulier worden de deelnemers toegewezen aan groep A en groep B door middel van computergegenereerde randomisatie.
Groep A krijgt echografie en vervolgens de actieve release-techniek, terwijl groep B gedurende 4 weken echografie en positionele release-techniek krijgt.
De behandelsessies bestaan uit 12 sessies, 3 sessies per week op alternatieve dagen gedurende 4 weken.
Pijn zal worden gemeten met behulp van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS), voet- en enkelklachten zullen worden beoordeeld met behulp van de Foot Function Index (FFI), terwijl loopparameters, d.w.z. loopsnelheid, zullen worden gemeten met behulp van een 4-meter looptest, en stap- en paslengte zullen worden gemeten. worden geëvalueerd met een meetlint door voetafdrukken te maken voor en na de behandelperiode van 4 weken.
Gegevens zullen worden geanalyseerd via een statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS) versie 22.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Malia younas, Ms DPT
- Telefoonnummer: 03258292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Contact:
- Hamza Azeem, BBA
- Telefoonnummer: 03247664872
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contact:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefoonnummer: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Athar Azeem, dpt
-
Onderonderzoeker:
- Malia younas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke lopers zijn tussen de 18 en 30 jaar oud
- Looptijd minimaal 6 maanden
- Positieve ankerliertest
- Patiënten met eenzijdige of bilaterale fasciitis plantaris
Uitsluitingscriteria:
- Recent voet- of enkelletsel per ongeluk
- Eerdere chirurgische ingreep aan het onderlichaam binnen 6 maanden
- Recente fracturen in de onderste ledematen (dijbeen, scheenbeen, kuitbeen of voetbeenderen) binnen 6 maanden
- Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat (reumatoïde artritis, hielspoor)
- Gediagnosticeerde neuropathie, lokale en systemische neurologische aandoeningen (waaronder ischias, tarsaaltunnelsyndroom, beknelling van de zenuwen van de abductor digiti minimi en het achterste tibiale syndroom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve release-techniek
ART uitgevoerd vanuit een lange zitpositie, begon de therapeut met het inkorten van de spier of fascia van het aangedane ledemaat en oefende vervolgens zeer specifieke druk uit met de hand terwijl we het weefsel strekken en verlengen.
Actieve beweging wordt zoveel mogelijk uitgevoerd volgens de instructies van de therapeut.
Er wordt ART gedurende 8-10 minuten gegeven.
|
Dit omvat een actieve afgiftetechniek gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: Positionele releasetechniek
Positionele loslaattechniek waarbij de deelnemer op de rug ligt met het aangedane ledemaat uit de plint en vervolgens met één vingertop korte mechanische druk uitoefent op het gevoelige punt om de gevoeligheid te bepalen.
De voet moet dan worden gepositioneerd, hoogstwaarschijnlijk in zuivere plantairflexie en voorzichtig worden afgesteld door rotatie, totdat de score in het gevoelige punt met minstens 70% is verminderd.
Deze positie wordt 90 seconden vastgehouden met 3 herhalingen, d.w.z. er werd in totaal 270 seconden gegeven.
|
Dit omvat positionele release-techniek gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangparameters
Tijdsspanne: vóór en 4 weken na de interventie
|
De loopparameters worden gemeten met een 4-meter looptest
|
vóór en 4 weken na de interventie
|
|
Voetfunctie
Tijdsspanne: vóór en 4 weken na de interventie
|
De voetfunctie wordt beoordeeld aan de hand van de Foot Function Index (FFI),
|
vóór en 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .