- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131762
Влияние Active и PRT на боль, функцию и пространственно-временные параметры походки у бегунов с подошвенным фасцитом
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние техники активного и позиционного релиза на боль, функцию и временно-пространственные параметры походки у бегунов с подошвенным фасциитом
Исследование является рандомизированным и одинарным слепым.
Этическое одобрение получено от этического комитета Международного университета Рифа в Лахоре. Участникам, которые будут соответствовать критериям, будет предложено дать устное согласие и подписать форму письменного согласия.
После подписания формы согласия участники будут распределены в группу А и группу Б с помощью компьютеризированной рандомизации.
Группа А получит ультразвук, затем технику активного высвобождения, а группа Б получит ультразвук и технику позиционного высвобождения в течение 4 недель.
Сеансы лечения составят 12 сеансов, по 3 сеанса в неделю в альтернативные дни в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одно слепое рандомизированное клиническое исследование будет проведено на 26 субъектах с диагнозом плантаторный фасциит из клуба Джавад Фейсалабад и спортивного клуба Альфатах в Фейсалабаде путем выявления симптомов и болезненности в пятках, как указано в критериях включения, и будет подтверждено тестом с лебедкой.
Участникам, которые будут соответствовать критериям, будет предложено дать устное согласие и подписать форму письменного согласия.
После подписания формы согласия участники будут распределены в группу А и группу Б с помощью компьютеризированной рандомизации.
Группа А получит ультразвук, затем технику активного высвобождения, а группа Б получит ультразвук и технику позиционного высвобождения в течение 4 недель.
Сеансы лечения составят 12 сеансов, по 3 сеанса в неделю в альтернативные дни в течение 4 недель.
Боль будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), инвалидность стопы и голеностопного сустава будет оцениваться с помощью индекса функции стопы (FFI), а параметры походки, то есть скорость ходьбы, будут измеряться с помощью теста ходьбы на 4 метра, а длина шага и шага будут измеряться с помощью теста ходьбы на 4 метра. оцениваться с помощью измерительной ленты и снятия отпечатков ног до и после 4-недельного периода лечения.
Данные будут анализироваться с помощью статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Malia younas, Ms DPT
- Номер телефона: 03258292286
- Электронная почта: maliayounas62@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Контакт:
- Hamza Azeem, BBA
- Номер телефона: 03247664872
- Электронная почта: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Контакт:
- Athar Azeem, Dpt
- Номер телефона: 03350079772
- Электронная почта: atharazzem420@gmail.com
-
Главный следователь:
- Athar Azeem, dpt
-
Младший исследователь:
- Malia younas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-бегуны в возрасте от 18 до 30 лет.
- Продолжительность бега не менее 6 месяцев
- Положительный тест лебедки
- Пациенты с односторонним или двусторонним подошвенным фасциитом.
Критерий исключения:
- Недавняя случайная травма стопы или лодыжки.
- Предыдущее хирургическое вмешательство на нижней части тела в течение 6 месяцев.
- Недавние переломы нижней конечности (бедренной, большеберцовой, малоберцовой костей или костей стопы) в течение 6 месяцев.
- Диагностированные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, пяточные шпоры)
- Диагностированная невропатия, местные и системные неврологические расстройства (включая ишиас, синдром тарзального туннеля, ущемление нервов отводящих мизинцев пальцев и задней большеберцовой кости).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника активного высвобождения
АРТ, выполняемая в положении длительного сидения, терапевт начинает с укорочения мышцы или фасции пораженной конечности, а затем оказывает очень специфическое давление рукой по мере того, как мы растягиваем ткань, удлиняя ее.
Активные движения выполняются по возможности в соответствии с инструкциями терапевта.
Будет назначена АРТ в течение 8-10 минут.
|
Сюда входит техника активного высвобождения в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Техника позиционного релиза
Техника позиционного освобождения, при которой участник лежит на спине, вытянув пораженную конечность из опоры, а затем оказывает кратковременное механическое давление на болезненную точку кончиком одного пальца, чтобы определить болезненность.
Затем стопу следует расположить, скорее всего, в чистом подошвенном сгибании и аккуратно отрегулировать путем вращения до тех пор, пока точка в болезненной точке не уменьшится как минимум на 70%.
Это положение удерживается 90 секунд с 3 повторениями, т.е. всего было отведено 270 секунд.
|
Сюда входит техника позиционного релиза в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры походки
Временное ограничение: до и через 4 недели после вмешательства
|
параметры походки будут измеряться с помощью теста ходьбы на 4 метра
|
до и через 4 недели после вмешательства
|
|
Функция стопы
Временное ограничение: до и через 4 недели после вмешательства
|
Функция стопы будет оцениваться по индексу функции стопы (FFI).
|
до и через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .