- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06131762
Effetti di Active e PRT su parametri di dolore, funzionalità e andatura temporospaziale nei corridori con fascite plantare
26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi della tecnica di rilascio attivo e posizionale sul dolore, sulla funzionalità e sui parametri dell'andatura temporospaziale nei corridori con fascite plantare
Lo studio è randomizzato e in singolo cieco.
L'approvazione etica viene presa dal comitato etico dell'Università Riphah International di Lahore. Ai partecipanti che soddisferanno i criteri verrà richiesto di dare il consenso verbale e di firmare il modulo di consenso scritto.
Dopo aver firmato il modulo di consenso, i partecipanti verranno assegnati al Gruppo A e al Gruppo B utilizzando la randomizzazione generata computerizzata.
Il gruppo A riceverà gli ultrasuoni e poi la tecnica di rilascio attivo mentre il gruppo B riceverà gli ultrasuoni e la tecnica di rilascio posizionale per 4 settimane.
Le sedute di trattamento saranno di 12 sedute, 3 sedute a settimana in giorni alternativi per 4 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco su 26 soggetti con diagnosi di fascite da fioriere del Jawad Club Faisalabad e Alfatah Sports Club, Faisalabad cercando sintomi e dolorabilità al tallone come menzionato nei criteri di inclusione e sarà confermato dal test del verricello.
Ai partecipanti che soddisferanno i criteri verrà richiesto di dare il consenso verbale e di firmare il modulo di consenso scritto.
Dopo aver firmato il modulo di consenso, i partecipanti verranno assegnati al Gruppo A e al Gruppo B utilizzando la randomizzazione generata computerizzata.
Il gruppo A riceverà gli ultrasuoni e poi la tecnica di rilascio attivo mentre il gruppo B riceverà gli ultrasuoni e la tecnica di rilascio posizionale per 4 settimane.
Le sedute di trattamento saranno di 12 sedute, 3 sedute a settimana in giorni alternativi per 4 settimane.
Il dolore sarà misurato mediante la Numerical Pain Rating Scale (NPRS), la disabilità del piede e della caviglia sarà valutata mediante l'indice di funzione del piede (FFI), mentre i parametri dell'andatura, ad esempio la velocità di camminata, saranno misurati mediante un test del cammino di 4 metri e il passo e la lunghezza del passo saranno misurati. essere valutato misurando il nastro rilevando le impronte prima e dopo le 4 settimane di periodo di trattamento.
I dati saranno analizzati attraverso il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 22.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Malia younas, Ms DPT
- Numero di telefono: 03258292286
- Email: maliayounas62@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Contatto:
- Hamza Azeem, BBA
- Numero di telefono: 03247664872
- Email: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contatto:
- Athar Azeem, Dpt
- Numero di telefono: 03350079772
- Email: atharazzem420@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Athar Azeem, dpt
-
Sub-investigatore:
- Malia younas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I corridori maschi hanno un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Durata della corsa almeno 6 mesi
- Test positivo del verricello
- Pazienti con fascite plantare unilaterale o bilaterale
Criteri di esclusione:
- Lesioni accidentali recenti al piede o alla caviglia
- Precedente intervento chirurgico alla parte inferiore del corpo entro 6 mesi
- Fratture recenti dell'arto inferiore (femore, tibia, perone o ossa del piede) entro 6 mesi
- Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati (artrite reumatoide, sperone calcaneare)
- Neuropatia diagnosticata, disturbi neurologici locali e sistemici (inclusi sciatica, sindrome del tunnel tarsale, intrappolamento nervoso dell'abduttore minimo delle dita e della tibia posteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica di rilascio attivo
ART eseguita da una posizione seduta lunga, il terapista ha iniziato accorciando il muscolo o la fascia dell'arto interessato, quindi applicando una pressione molto specifica con la mano mentre allunghiamo il tessuto si allunga.
Il movimento attivo viene eseguito quando possibile secondo le istruzioni fornite dal terapista.
Verrà fornita ART per 8-10 minuti.
|
Ciò include la tecnica di rilascio attivo per 4 settimane
|
Sperimentale: Tecnica di rilascio posizionale
Tecnica di rilascio posizionale in cui il partecipante giace supino con l'arto interessato fuori dal plinto e quindi mediante l'applicazione di una breve pressione meccanica sul punto dolente con la punta di un dito per determinare la dolorabilità.
Il piede dovrebbe quindi essere posizionato, molto probabilmente in pura flessione plantare e leggermente perfezionato mediante rotazione, finché il punteggio nel punto dolente non si sarà ridotto di almeno il 70%.
Questa posizione viene mantenuta per 90 secondi con 3 ripetizioni, ovvero sono stati dati un totale di 270 secondi.
|
Ciò include la tecnica di rilascio posizionale per 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: prima e 4 settimane dopo l'intervento
|
i parametri dell'andatura saranno misurati mediante test del cammino di 4 metri
|
prima e 4 settimane dopo l'intervento
|
Funzione del piede
Lasso di tempo: prima e 4 settimane dopo l'intervento
|
La funzionalità del piede sarà valutata mediante l'indice di funzionalità del piede (FFI),
|
prima e 4 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0432
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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