- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131762
Efeitos do Active e do PRT na dor, função e parâmetros temporoespaciais da marcha em corredores com fascite plantar
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da técnica de liberação ativa e posicional na dor, função e parâmetros temporoespaciais da marcha em corredores com fascite plantar
O estudo é randomizado e cego.
A aprovação ética é obtida do comitê de ética da Riphah International University Lahore. Os participantes que atenderem aos critérios serão solicitados a dar consentimento verbal e assinar o termo de consentimento por escrito.
Após a assinatura do termo de consentimento, os participantes serão alocados no grupo A e no Grupo B por meio de randomização gerada por computador.
O Grupo A receberá ultrassom e depois técnica de liberação ativa, enquanto o grupo B receberá ultrassom e técnica de liberação posicional por 4 semanas.
As sessões de tratamento serão de 12 sessões, 3 sessões por semana em dias alternativos durante 4 semanas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único ensaio clínico cego randomizado será conduzido em 26 indivíduos com diagnóstico de fasceíte de plantador de Jawad Club Faisalabad e Alfatah Sports Club, Faisalabad, procurando sintomas e sensibilidade no calcanhar, conforme mencionado nos critérios de inclusão e será confirmado pelo teste do molinete.
Os participantes que atenderem aos critérios serão solicitados a dar consentimento verbal e assinar o termo de consentimento por escrito.
Após a assinatura do termo de consentimento, os participantes serão alocados no grupo A e no Grupo B por meio de randomização gerada por computador.
O Grupo A receberá ultrassom e depois técnica de liberação ativa, enquanto o grupo B receberá ultrassom e técnica de liberação posicional por 4 semanas.
As sessões de tratamento serão de 12 sessões, 3 sessões por semana em dias alternativos durante 4 semanas.
A dor será medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), a incapacidade do pé e tornozelo será avaliada pelo Índice de Função do Pé (FFI), enquanto os parâmetros da marcha, ou seja, a velocidade da caminhada, serão medidos pelo teste de caminhada de 4 metros, e o comprimento do passo e da passada será ser avaliado com fita métrica, tirando impressões dos pés antes e depois do período de tratamento de 4 semanas.
Os dados serão analisados através do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 22.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Malia younas, Ms DPT
- Número de telefone: 03258292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Jawad club, Alfatah sports complex
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Contato:
- Hamza Azeem, BBA
- Número de telefone: 03247664872
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
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Contato:
- Athar Azeem, Dpt
- Número de telefone: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Investigador principal:
- Athar Azeem, dpt
-
Subinvestigador:
- Malia younas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores masculinos com idade entre 18 e 30 anos
- Duração da corrida pelo menos 6 meses
- Teste de molinete positivo
- Pacientes com fascite plantar unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- Lesão acidental recente no pé ou tornozelo
- Intervenção cirúrgica anterior na parte inferior do corpo dentro de 6 meses
- Fraturas recentes no membro inferior (fêmur, tíbia, fíbula ou ossos do pé) dentro de 6 meses
- Distúrbios músculo-esqueléticos diagnosticados (artrite reumatóide, esporão do calcâneo)
- Neuropatia diagnosticada, distúrbios neurológicos locais e sistêmicos (incluindo ciática, síndrome do túnel do tarso, compressão nervosa do abdutor do dedo mínimo e da tíbia posterior).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de liberação ativa
ART realizada a partir da posição sentada por muito tempo, o terapeuta começou encurtando o músculo ou fáscia do membro afetado e depois aplicando uma pressão muito específica com a mão à medida que alongamos o tecido.
O movimento ativo é feito sempre que possível de acordo com as instruções dadas pelo terapeuta.
Será administrado ART por 8 a 10 minutos.
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Isso inclui técnica de liberação ativa por 4 semanas
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Experimental: Técnica de liberação posicional
Técnica de liberação posicional onde o participante fica deitado em decúbito dorsal com o membro afetado fora do pedestal e, em seguida, pela aplicação de uma breve pressão mecânica no ponto sensível com a ponta de um dedo, a fim de determinar a sensibilidade.
O pé deve então ser posicionado, provavelmente em flexão plantar pura e suavemente ajustado por rotação, até que a pontuação no ponto sensível tenha diminuído em pelo menos 70%.
Esta posição é mantida por 90 segundos com 3 repetições, ou seja, foi dado um total de 270 segundos.
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Isso inclui técnica de liberação posicional por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de marcha
Prazo: pré e 4 semanas após a intervenção
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os parâmetros da marcha serão medidos pelo teste de caminhada de 4 metros
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pré e 4 semanas após a intervenção
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Função do pé
Prazo: pré e 4 semanas após a intervenção
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A função do pé será avaliada pelo Índice de Função do Pé (FFI),
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pré e 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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