- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131762
Effekter av Active og PRT på smerte, funksjon og tempoorospatiale gangparametre hos løpere med plantar fascit
26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av aktiv og posisjonell frigjøringsteknikk på smerte, funksjon og tempoorospatiale gangparametre hos løpere med plantar fasciitt
Studien er randomisert og enkeltblindet.
Etisk godkjenning er hentet fra den etiske komiteen ved Riphah International university Lahore. Deltakere som vil oppfylle kriteriene vil bli bedt om å gi muntlig samtykke og signere skriftlig samtykkeskjema.
Etter signering av samtykkeskjemaet vil deltakerne bli allokert til gruppe A og gruppe B ved hjelp av datastyrt generert randomisering.
Gruppe A vil motta ultralyd, deretter Aktiv frigjøringsteknikk mens gruppe B vil motta ultralyd og Posisjonell frigjøringsteknikk i 4 uker.
Behandlingsøktene vil være 12 økter, 3 økter per uke på alternative dager i 4 uker
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkelt blindet randomisert klinisk studie vil bli utført på 26 forsøkspersoner diagnostisert for planter fasciitis fra Jawad Club Faisalabad og Alfatah Sports Club, Faisalabad ved å se etter symptomer og ømhet ved hælen som nevnt i inklusjonskriteriene og vil bekreftes ved ankerspilltest.
Deltakere som vil oppfylle kriteriene vil bli bedt om å gi muntlig samtykke og signere skriftlig samtykkeskjema.
Etter signering av samtykkeskjemaet vil deltakerne bli allokert til gruppe A og gruppe B ved hjelp av datastyrt generert randomisering.
Gruppe A vil motta ultralyd, deretter Aktiv frigjøringsteknikk mens gruppe B vil motta ultralyd og Posisjonell frigjøringsteknikk i 4 uker.
Behandlingsøktene vil være 12 økter, 3 økter per uke på alternative dager i 4 uker.
Smerte vil bli målt ved Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Fot- og ankelfunksjonshemming vil bli vurdert av Foot Function Index (FFI), mens gangparametere dvs. ganghastighet vil bli målt ved 4-meters gangtest, og skritt og skrittlengde vil vurderes ved å måle tape ved å ta fotavtrykk før og etter de 4 ukene av behandlingsperioden.
Data vil bli analysert gjennom statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 22.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Malia younas, Ms DPT
- Telefonnummer: 03258292286
- E-post: maliayounas62@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Ta kontakt med:
- Hamza Azeem, BBA
- Telefonnummer: 03247664872
- E-post: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonnummer: 03350079772
- E-post: atharazzem420@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Athar Azeem, dpt
-
Underetterforsker:
- Malia younas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige løpere i alderen 18-30 år
- Kjøringsvarighet minst 6 måneder
- Positiv ankerspilltest
- Pasienter med unilateral eller bilateral plantar fasciitt
Ekskluderingskriterier:
- Nylig utilsiktet fot- eller ankelskade
- Tidligere kirurgisk inngrep i underkroppen innen 6 måneder
- Nylige brudd i underekstremiteten (lårben, tibia, fibula eller fotbein) innen 6 måneder
- Diagnostiserte muskel- og skjelettlidelser (revmatoid artritt, calcaneal spurs)
- Diagnostisert nevropati, lokale og systemiske nevrologiske lidelser (inkludert isjias, tarsaltunnelsyndrom, nerveinnfangning av abductor digiti minimi og posterior tibial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv frigjøringsteknikk
ART utført fra lang sittende stilling, terapeuten startet med å forkorte muskelen eller fascien til berørte lem og deretter påføre et veldig spesifikt trykk med hånden mens vi strekker vev forlenges.
Aktiv bevegelse utføres når det er mulig i henhold til instruksjonene gitt av terapeuten.
ART i 8-10 minutter vil bli gitt.
|
Dette inkluderer aktiv frigjøringsteknikk i 4 uker
|
Eksperimentell: Posisjonell frigjøringsteknikk
Posisjonell frigjøringsteknikk hvor deltakeren ligger liggende med det berørte lemmet ut av sokkelen og deretter ved påføring av et kort mekanisk trykk på ømt punkt med en fingertupp for å bestemme ømhet.
Foten bør da plasseres, mest sannsynlig i ren plantarfleksjon og forsiktig finjustert ved rotasjon, inntil poengsummen i ømpunktet har redusert med minst 70 %.
Denne posisjonen holdes i 90 sekunder med 3 repetisjoner, dvs. totalt 270 sekunder ble gitt.
|
Dette inkluderer posisjonsfrigjøringsteknikk i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangparametere
Tidsramme: før og 4 uker etter intervensjon
|
gangparametere vil bli målt ved 4-meters gangtest
|
før og 4 uker etter intervensjon
|
Fotfunksjon
Tidsramme: før og 4 uker etter intervensjon
|
Fotfunksjonen vil bli vurdert av Foot Function Index (FFI),
|
før og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Aktiv frigjøringsteknikk
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater