- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131762
Wpływ aktywności aktywnej i PRT na ból, funkcjonowanie i parametry chodu skroniowo-przestrzennego u biegaczy z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ techniki aktywnego i pozycyjnego rozluźniania na ból, funkcjonowanie i parametry chodu skroniowo-przestrzennego u biegaczy z zapaleniem powięzi podeszwowej
Badanie jest randomizowane i pojedynczo zaślepione.
Zgodę etyczną uzyskuje się od komisji etycznej Uniwersytetu Riphah International w Lahore. Uczestnicy spełniający kryteria zostaną poproszeni o wyrażenie ustnej zgody i podpisanie pisemnego formularza zgody.
Po podpisaniu formularza zgody uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy A i grupy B za pomocą komputerowo generowanej randomizacji.
Grupa A otrzyma USG, a następnie technikę aktywnego uwalniania, podczas gdy grupa B otrzyma USG i technikę uwalniania pozycyjnego przez 4 tygodnie.
Sesje terapeutyczne będą składać się z 12 sesji, 3 sesji tygodniowo w różne dni przez 4 tygodnie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 26 uczestnikach, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi sadzarki z Klubu Jawad w Faisalabadzie i Klubu Sportowego Alfatah w Faisalabadzie, na podstawie poszukiwania objawów i tkliwości pięty zgodnie z kryteriami włączenia i zostanie to potwierdzone testem z windą kotwiczną.
Uczestnicy spełniający kryteria zostaną poproszeni o wyrażenie zgody ustnej i podpisanie pisemnego formularza zgody.
Po podpisaniu formularza zgody uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy A i grupy B za pomocą komputerowo generowanej randomizacji.
Grupa A otrzyma USG, a następnie technikę aktywnego uwalniania, podczas gdy grupa B otrzyma USG i technikę uwalniania pozycyjnego przez 4 tygodnie.
Sesje terapeutyczne będą składać się z 12 sesji, 3 sesji tygodniowo w różne dni przez 4 tygodnie.
Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), niesprawność stóp i kostek zostanie oceniona za pomocą Wskaźnika Funkcji Stopy (FFI), natomiast parametry chodu, tj. prędkość chodu, będą mierzone za pomocą 4-metrowego testu marszu, a długość kroku i kroku należy ocenić za pomocą taśmy mierniczej, pobierając odciski stóp przed i po 4 tygodniach leczenia.
Dane będą analizowane za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) wersja 22.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malia younas, Ms DPT
- Numer telefonu: 03258292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Kontakt:
- Hamza Azeem, BBA
- Numer telefonu: 03247664872
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Numer telefonu: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Athar Azeem, dpt
-
Pod-śledczy:
- Malia younas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegacze płci męskiej są w wieku od 18 do 30 lat
- Czas trwania co najmniej 6 miesięcy
- Pozytywny test windy kotwicznej
- Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym zapaleniem powięzi podeszwowej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny przypadkowy uraz stopy lub kostki
- Poprzednia interwencja chirurgiczna dolnej części ciała w ciągu 6 miesięcy
- Niedawne złamania kończyny dolnej (kości udowej, piszczelowej, strzałkowej lub stopy) w ciągu 6 miesięcy
- Zdiagnozowane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, ostrogi piętowe)
- Zdiagnozowana neuropatia, miejscowe i ogólnoustrojowe zaburzenia neurologiczne (m.in. rwa kulszowa, zespół cieśni stępu, ucisk nerwu odwodziciela minimi i kości piszczelowej tylnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywna technika uwalniania
ART wykonywaną w długiej pozycji siedzącej, terapeuta zaczyna od skrócenia mięśnia lub powięzi dotkniętej kończyny, a następnie wywiera bardzo specyficzny nacisk dłonią, rozciągając tkankę.
Ruch aktywny wykonywany jest w miarę możliwości zgodnie z zaleceniami terapeuty.
Podawana będzie ART przez 8-10 minut.
|
Obejmuje to technikę aktywnego uwalniania przez 4 tygodnie
|
Eksperymentalny: Technika uwalniania pozycyjnego
Technika rozluźniania pozycyjnego, w której uczestnik leży na wznak z dotkniętą kończyną wystawioną z cokołu, a następnie poprzez zastosowanie krótkiego mechanicznego nacisku na tkliwy punkt jednym opuszkiem palca w celu określenia tkliwości.
Następnie należy ustawić stopę, najprawdopodobniej w czystym zgięciu podeszwowym i delikatnie ją wyregulować poprzez rotację, aż nacięcie w tkliwym punkcie zmniejszy się o co najmniej 70%.
Pozycję tę utrzymywano przez 90 sekund z 3 powtórzeniami, czyli łącznie podano 270 sekund.
|
Obejmuje to technikę rozluźniania pozycyjnego przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry chodu
Ramy czasowe: przed i 4 tygodnie po interwencji
|
Parametry chodu będą mierzone za pomocą 4-metrowego testu marszu
|
przed i 4 tygodnie po interwencji
|
Funkcja stopy
Ramy czasowe: przed i 4 tygodnie po interwencji
|
Funkcja stopy zostanie oceniona za pomocą wskaźnika funkcji stopy (FFI),
|
przed i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna technika uwalniania
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZawieszonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny