- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131762
Virkninger af Active og PRT på smerte, funktion og tempoorospatiale gangparametre hos løbere med plantar fascitis
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af aktiv og positionel frigivelsesteknik på smerte, funktion og tempoorospatiale gangparametre hos løbere med plantar fasciitis
Undersøgelsen er randomiseret og enkeltblindet.
Etisk godkendelse er taget fra etisk udvalg ved Riphah International university Lahore. Deltagere, der opfylder kriterierne, vil blive bedt om at give mundtligt samtykke og underskrive skriftligt samtykke.
Efter at have underskrevet samtykkeerklæring vil deltagerne blive allokeret til gruppe A og gruppe B ved hjælp af computergenereret randomisering.
Gruppe A vil modtage ultralyd og derefter aktiv frigivelsesteknik, mens gruppe B vil modtage ultralyd og positionsfrigørelsesteknik i 4 uger.
Behandlingssessioner vil være på 12 sessioner, 3 sessioner om ugen på alternative dage i 4 uger
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på 26 forsøgspersoner diagnosticeret for planter fasciitis fra Jawad Club Faisalabad og Alfatah Sports Club, Faisalabad ved at lede efter symptomer og ømhed ved hælen som nævnt i inklusionskriterier og vil blive bekræftet ved ankerspilstest.
Deltagere, der opfylder kriterierne, vil blive bedt om at give mundtligt samtykke og underskrive skriftligt samtykke.
Efter at have underskrevet samtykkeerklæring vil deltagerne blive allokeret til gruppe A og gruppe B ved hjælp af computergenereret randomisering.
Gruppe A vil modtage ultralyd og derefter aktiv frigivelsesteknik, mens gruppe B vil modtage ultralyd og positionsfrigørelsesteknik i 4 uger.
Behandlingssessioner vil være på 12 sessioner, 3 sessioner om ugen på alternative dage i 4 uger.
Smerter vil blive målt ved Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Fod- og ankelhandicap vil blive vurderet af Foot Function Index (FFI), mens gangparametre dvs. ganghastighed vil blive målt ved 4-meter gangtest, og skridt og skridtlængde vil blive målt vurderes ved at måle tape ved at tage fodaftryk før og efter de 4 ugers behandlingsperiode.
Data vil blive analyseret gennem statistisk pakke for samfundsvidenskaberne (SPSS) version 22.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Malia younas, Ms DPT
- Telefonnummer: 03258292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Kontakt:
- Hamza Azeem, BBA
- Telefonnummer: 03247664872
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonnummer: 03350079772
- E-mail: atharazzem420@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Athar Azeem, dpt
-
Underforsker:
- Malia younas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige løbere i alderen 18-30 år
- Løbetid mindst 6 måneder
- Positiv ankerspilstest
- Patienter med unilateral eller bilateral plantar fasciitis
Ekskluderingskriterier:
- Nylig utilsigtet fod- eller ankelskade
- Tidligere kirurgisk indgreb i underkroppen inden for 6 måneder
- Nylige frakturer i underekstremiteterne (lårben, skinneben, fibula eller fodknogler) inden for 6 måneder
- Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser (rheumatoid arthritis, calcaneal spurs)
- Diagnosticeret neuropati, lokale og systemiske neurologiske lidelser (inklusive iskias, tarsal tunnelsyndrom, nerveindfangning af abductor digiti minimi og posterior tibial
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv frigørelsesteknik
ART udført fra lang siddende stilling, terapeuten startede med at forkorte muskel eller fascia af berørte lem og derefter påføre et meget specifikt tryk med hånden, mens vi strækker væv forlænges.
Aktiv bevægelse udføres når det er muligt i henhold til instruktionerne givet af terapeuten.
ART i 8-10 minutter vil blive givet.
|
Dette inkluderer aktiv frigivelsesteknik i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Positionel frigørelsesteknik
Positionel frigørelsesteknik, hvor deltageren ligger på ryggen med det berørte lem ude af soklen og derefter ved påføring af kortvarigt mekanisk tryk på det ømme punkt med en fingerspids for at bestemme ømhed.
Foden skal derefter placeres, højst sandsynligt i ren plantarfleksion og blidt finjusteret ved rotation, indtil scoren i ømme punktet er reduceret med mindst 70%.
Denne position holdes i 90 sekunder med 3 gentagelser, dvs. der blev givet i alt 270 sekunder.
|
Dette inkluderer positionsfrigørelsesteknik i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparametre
Tidsramme: før og 4 uger efter intervention
|
gangparametre vil blive målt ved 4-meter gangtest
|
før og 4 uger efter intervention
|
|
Fod funktion
Tidsramme: før og 4 uger efter intervention
|
Fodfunktion vil blive vurderet af Foot Function Index (FFI),
|
før og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2023
Først opslået (Faktiske)
14. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .