- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131762
Aktiivisen ja PRT:n vaikutukset kipuun, toimintaan ja temporospatiaaliseen kävelyparametreihin juoksijoilla, joilla on plantaarifaskiitti
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Aktiivisen ja asennon vapauttamistekniikan vertailevat vaikutukset kipuun, toimintaan ja temporospatiaalisiin kävelyparametreihin juoksijoilla, joilla on plantaarifaskiitti
Tutkimus on satunnaistettu ja yksisokkoutettu.
Eettinen hyväksyntä otetaan Riphah International University Lahoren eettiseltä toimikunnalta. Osallistujat, jotka täyttävät kriteerit, pyydetään antamaan suullinen suostumus ja allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake.
Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat jaetaan ryhmiin A ja ryhmiin B käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistusta.
Ryhmä A saa ultraääni ja sitten aktiivinen vapautustekniikka, kun taas ryhmä B ultraääni ja paikannusvapautustekniikka 4 viikon ajan.
Hoitokertoja on 12 kertaa, 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 4 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi sokkoutettu satunnaistettu kliininen koe suoritetaan 26 koehenkilöllä, joilla on diagnosoitu istutusfaskiiitti Jawad Club Faisalabadista ja Alfatah Sports Clubista Faisalabadista etsimällä oireita ja kantapään arkuutta, kuten sisällyttämistä koskevissa kriteereissä mainitaan ja jotka vahvistetaan vinssitestillä.
Osallistujia, jotka täyttävät kriteerit, pyydetään antamaan suullinen suostumus ja allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake.
Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat jaetaan ryhmiin A ja ryhmiin B käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistusta.
Ryhmä A saa ultraääni ja sitten aktiivinen vapautustekniikka, kun taas ryhmä B ultraääni ja paikannusvapautustekniikka 4 viikon ajan.
Hoitokertoja on 12 kertaa, 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 4 viikon ajan.
Kipu mitataan Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jalka- ja nilkkavammaisuus mitataan jalkatoimintoindeksillä (FFI) ja kävelyparametreja eli kävelynopeutta mitataan 4 metrin kävelytestillä, ja askel- ja askelpituus mitataan. arvioida mittanauhalla ottamalla jalkajäljet ennen ja jälkeen 4 viikon hoitojakson.
Tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) version 22 kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malia younas, Ms DPT
- Puhelinnumero: 03258292286
- Sähköposti: maliayounas62@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamza Azeem, BBA
- Puhelinnumero: 03247664872
- Sähköposti: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Athar Azeem, Dpt
- Puhelinnumero: 03350079772
- Sähköposti: atharazzem420@gmail.com
-
Päätutkija:
- Athar Azeem, dpt
-
Alatutkija:
- Malia younas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesjuoksijoiden ikä on 18-30 vuotta
- Juoksun kesto vähintään 6 kuukautta
- Positiivinen tuulitesti
- Potilaat, joilla on yksi- tai kaksipuolinen plantaarinen fasciiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin sattunut jalka- tai nilkkavamma
- Aiempi alavartalon leikkaus 6 kuukauden sisällä
- Äskettäiset murtumat alaraajoissa (reisiluun, sääriluun, pohjeluun tai jalkaluun) 6 kuukauden sisällä
- Diagnosoidut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (nivelreuma, nivelkivut)
- Diagnosoitu neuropatia, paikalliset ja systeemiset neurologiset häiriöt (mukaan lukien iskias, tarsaalitunnelin oireyhtymä, abductor digiti minimin ja posteriorisen sääriluun hermojen juuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vapautustekniikka
ART suoritetaan pitkästä istuma-asennosta, terapeutti aloitti lyhentämällä vaurioituneen raajan lihasta tai fasciaa ja kohdistaa sitten hyvin erityistä painetta kädellä, kun venytetään kudosta.
Aktiivista liikettä tehdään aina kun mahdollista terapeutin ohjeiden mukaan.
ART 8-10 minuuttia annetaan.
|
Tämä sisältää aktiivisen vapautumistekniikan 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Positiovapautustekniikka
Positiovapautustekniikka, jossa osallistuja makaa selällään vahingoittunut raaja irti jalustasta ja paina sitten lyhyttä mekaanista painetta arkuutta koskevaan kohtaan yhdellä sormenpäällä arkuuden määrittämiseksi.
Jalka tulee sitten sijoittaa, todennäköisimmin puhtaaseen plantaarifleksioon ja hienosäätää kevyesti pyörittämällä, kunnes arkapisteen pisteet ovat laskeneet vähintään 70 %.
Tätä asentoa pidetään 90 sekuntia 3 toistolla, eli yhteensä annettiin 270 sekuntia.
|
Tämä sisältää asennonvapautustekniikan 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: ennen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
askelparametrit mitataan 4 metrin kävelytestillä
|
ennen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: ennen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Jalkojen toiminta arvioidaan jalkatoimintoindeksillä (FFI),
|
ennen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .