- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06133647
Demografie, charakteristiky a výsledky mužských pacientů s rakovinou prsu v metodistickém zdravotnickém systému
11. ledna 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Stanovit počet případů MBC a také demografické údaje, charakteristiky a výsledky pacientů s MBC v Methodist Health System (MHS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Mužský karcinom prsu (MBC) je vzácné onemocnění bez dostatečných klinických údajů podporujících management a léčbu.
Léčba MBC vychází z údajů extrapolovaných z rakoviny prsu u žen (FBC).
MBC má vyšší mortalitu než FBC.
Předchozí studie naznačovaly rozdíly mezi MBC a FBC; léčba však zůstává u obou stejná.
K získání více klinických údajů, které pomohou vést léčbu, jsou zapotřebí větší studie u MBC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Colette N Ngo Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 74680 214-947-1280
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kasim W Bhimani, BA
- Telefonní číslo: 74459 214-947-4459
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 74681 410-947-4681
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
Kontakt:
- Kasim A Bhimani, BA
- Telefonní číslo: 74459 214-947-4459
- E-mail: kasimbhimani@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- ≥ 18 let
- Pacientky s diagnózou duktálního karcinomu in situ nebo invazivního lobulárního karcinomu prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • ≥ 18 let Pacienti s diagnózou duktálního karcinomu in situ nebo invazivního lobulárního karcinomu prsu
Kritéria vyloučení:
18 let věku
- Vězni
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostika Počet pacientů s MBC a FBC
Časové okno: 13 let
|
komplikace léčby
|
13 let
|
Míra recidivy u pacientů s MBC a FBC
Časové okno: 13 let
|
Míra recidivy u pacientů s MBC a FBC
|
13 let
|
Délka remise u pacientů s MBC a FBC
Časové okno: 13 let
|
Délka remise u pacientů s MBC a FBC
|
13 let
|
Celkové přežití pacientů s MBC a FBC po léčbě
Časové okno: 13 let
|
Celkové přežití pacientů s MBC a FBC po léčbě
|
13 let
|
Určete komplikace léčby u pacientů s MBC a FBC
Časové okno: 13 let
|
Určete komplikace léčby u pacientů s MBC a FBC
|
13 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Nemoci prsu
- Novotvary, duktální, lobulární a medulární
- Karcinom Prsu In Situ
- Karcinom in situ
- Novotvary prsu
- Karcinom
- Novotvary prsu, muž
- Karcinom, duktální
- Karcinom, intraduktální, neinfiltrující
- Lobulární karcinom
Další identifikační čísla studie
- 015.MTP.2023.A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .