- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06133647
Datos demográficos, características y resultados de los pacientes masculinos con cáncer de mama en el Methodist Health System
11 de enero de 2024 actualizado por: Methodist Health System
Determinar el número de casos de MBC, así como la demografía, las características y los resultados de los pacientes de MBC en Methodist Health System (MHS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama masculino (CMM) es una enfermedad rara sin datos clínicos suficientes que respalden su manejo y tratamiento.
El tratamiento del CMM surge de datos extrapolados del cáncer de mama femenino (FBC).
MBC tiene mayor mortalidad que FBC.
Estudios anteriores han sugerido diferencias entre MBC y FBC; sin embargo, los tratamientos siguen siendo los mismos para ambos.
Se necesitan estudios más amplios sobre el CMM para proporcionar más datos clínicos que ayuden a guiar el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Colette N Ngo Ndjom, MS
- Número de teléfono: 74680 214-947-1280
- Correo electrónico: MHSIRB@mhd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kasim W Bhimani, BA
- Número de teléfono: 74459 214-947-4459
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Contacto:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de teléfono: 74681 410-947-4681
- Correo electrónico: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
Contacto:
- Kasim A Bhimani, BA
- Número de teléfono: 74459 214-947-4459
- Correo electrónico: kasimbhimani@mhd.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- ≥ 18 años de edad
- Pacientes diagnosticados de carcinoma ductal in situ o carcinoma lobulillar invasivo de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- • ≥ 18 años de edad Pacientes diagnosticados con carcinoma ductal in situ o carcinoma lobulillar invasivo de mama
Criterio de exclusión:
18 años de edad
- Prisioneros
- Embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de diagnóstico de pacientes con MBC y FBC
Periodo de tiempo: 13 años
|
complicaciones del tratamiento
|
13 años
|
Tasas de recurrencia de pacientes con MBC y FBC
Periodo de tiempo: 13 años
|
Tasas de recurrencia de pacientes con MBC y FBC
|
13 años
|
Duración de la remisión en pacientes con MBC y FBC
Periodo de tiempo: 13 años
|
Duración de la remisión en pacientes con MBC y FBC
|
13 años
|
La supervivencia general de pacientes con MBC y FBC después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: 13 años
|
La supervivencia general de pacientes con MBC y FBC después de recibir tratamiento
|
13 años
|
Determinar las complicaciones del Tratamiento en pacientes con MBC y FBC.
Periodo de tiempo: 13 años
|
Determinar las complicaciones del Tratamiento en pacientes con MBC y FBC.
|
13 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
4 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
4 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma de mama in situ
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- Neoplasias de mama
- Carcinoma
- Neoplasias Mamarias Masculinas
- Carcinoma Ductal
- Carcinoma Intraductal No Infiltrante
- Carcinoma Lobulillar
Otros números de identificación del estudio
- 015.MTP.2023.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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