- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06133647
Demografia, charakterystyka i wyniki mężczyzn chorych na raka piersi w Methodist Health System
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Aby określić liczbę przypadków MBC, a także dane demograficzne, charakterystykę i wyniki leczenia pacjentów z MBC w Methodist Health System (MHS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi u mężczyzn (MBC) jest rzadką chorobą, dla której brak jest wystarczających danych klinicznych uzasadniających postępowanie i leczenie.
Leczenie MBC opiera się na danych ekstrapolowanych na temat raka piersi u kobiet (FBC).
MBC ma wyższą śmiertelność niż FBC.
Poprzednie badania sugerowały różnice między MBC i FBC; jednakże leczenie w obu przypadkach pozostaje takie samo.
Konieczne są większe badania w MBC, aby dostarczyć więcej danych klinicznych, które pomogą w ustaleniu sposobu leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colette N Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 74680 214-947-1280
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kasim W Bhimani, BA
- Numer telefonu: 74459 214-947-4459
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 74681 410-947-4681
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
Kontakt:
- Kasim A Bhimani, BA
- Numer telefonu: 74459 214-947-4459
- E-mail: kasimbhimani@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- ≥ 18 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka zrazikowego piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • ≥ 18 lat Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem przewodowym in situ lub inwazyjnym rakiem zrazikowym piersi
Kryteria wyłączenia:
18 lat
- Więźniowie
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoznanie Częstość występowania pacjentów z MBC i FBC
Ramy czasowe: 13 lat
|
powikłania leczenia
|
13 lat
|
Częstość nawrotów u pacjentów z MBC i FBC
Ramy czasowe: 13 lat
|
Częstość nawrotów u pacjentów z MBC i FBC
|
13 lat
|
Czas trwania remisji u pacjentów z MBC i FBC
Ramy czasowe: 13 lat
|
Czas trwania remisji u pacjentów z MBC i FBC
|
13 lat
|
Całkowite przeżycie pacjentów z MBC i FBC po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: 13 lat
|
Całkowite przeżycie pacjentów z MBC i FBC po otrzymaniu leczenia
|
13 lat
|
Określ powikłania leczenia u pacjentów z MBC i FBC
Ramy czasowe: 13 lat
|
Określ powikłania leczenia u pacjentów z MBC i FBC
|
13 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby piersi
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Rak Piersi In Situ
- Rak in situ
- Nowotwory piersi
- Rak
- Nowotwory Piersi, Mężczyzna
- Rak przewodowy
- Rak, wewnątrzprzewodowy, nienaciekający
- Rak, zrazikowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 015.MTP.2023.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak przewodowy in situ
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaZakończonyKeratomileusis, laser in situStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyPleomorficzny zrazikowy rak piersi in situ | Rak zrazikowy Florid piersi in situWłochy
-
Washington University School of MedicineLifeCellZakończonyRak piersi | Profilaktyczna mastektomia | Rak przewodowy in situ - kategoriaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZakończony
-
Institut BergoniéZakończonyRak wewnątrzprzewodowy i rak zrazikowy in situFrancja
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer SocietyAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Rak in situ piersiDania
-
Liao NingRekrutacyjny