- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138262
Předkoncepční nutriční výchovná intervence pro budoucí nevěsty
15. listopadu 2023 aktualizováno: Ratna Wulandari, Indonesia University
Účinnost předkoncepčního nutričního vzdělávání pro budoucí nevěsty k prevenci anémie a chronického energetického deficitu během těhotenství.
Tento výzkum se zaměřuje na význam prekoncepční zdravotní péče.
V tomto výzkumu byla provedena intervence poskytující zdravotní výchovu týkající se předkoncepční nutriční přípravy.
Použitá výzkumná metoda je kvazi experiment s metodou neekvivalentní kontrolní skupiny.
Příkladem použitým v tomto výzkumu bylo 100 potenciálních nevěst a ženichů v Indonésii.
Intervenční skupině bude poskytnuto vzdělávání prostřednictvím předkoncepčního výživového vzdělávacího modulu a zdravotní karty nevěst a kontrolní skupině bylo poskytnuto vzdělávání pomocí letáku o zdraví nevěst.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésie
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Ženy ve věku 20 až 35 let
- Nemít žádné onemocnění, které by oslabovalo anémii a příjem živin
- Vyšetření maximálně 3 měsíce před svatbou
- Potenciální svatební páry neodkládají těhotenský program
Kritéria vyloučení:
- Nedokončené předmanželské vyšetření reprodukčního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vzdělávání na podporu zdraví o předkoncepční výživě
|
Poskytování edukace o těhotenské nutriční přípravě v období před početím 3 měsíce před svatbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina hemoglobinu
Časové okno: jednoho dne
|
Měření hladiny hemoglobinu odběrem krve je následně analyzováno laboratorním personálem na zdravotním středisku (služba zdravotnického zařízení, kde se vyšetření provádí) a výsledky jsou zapsány na výsledky laboratorní kontroly v jednotkách měření gr/dL s normálem hodnota alespoň 12 gr/dl, přičemž subjektem je dospělá žena a těhotné ženy v 1. trimestru.
|
jednoho dne
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: jednoho dne
|
Index tělesné hmotnosti se měří měřením tělesné hmotnosti (kilogramy) dělené výškou (metry) na druhou s jednotkami měření kg/m2 u subjektů měřených dospělými ženami a těhotnými ženami v 1. trimestru, s minimální normální hodnotou BMI 18,5 kg/ m2.
|
jednoho dne
|
Obvod střední části paže (MUAC)
Časové okno: jednoho dne
|
MUAC se měří u dospělých žen pomocí pružné metrové pásky položené uprostřed mezi výběžky akromia a olecranonu na lopatce a ulně paže, s normální hodnotou alespoň 23,5 cm.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2106769774
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy