- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138262
Intervenção de educação nutricional pré-concepcional para futuras noivas
15 de novembro de 2023 atualizado por: Ratna Wulandari, Indonesia University
Eficácia da educação nutricional pré-concepcional para futuras noivas na prevenção da anemia e da deficiência energética crônica durante a gravidez.
Esta pesquisa enfoca a importância dos cuidados de saúde pré-concepção.
Nesta pesquisa foi realizada uma intervenção de educação em saúde quanto ao preparo nutricional pré-concepcional.
O método de pesquisa utilizado é um Quase Experimento com o método de Grupo de Controle Não Equivalente.
O exemplo usado nesta pesquisa foram 100 futuros noivos e noivas na Indonésia.
O grupo de intervenção receberá educação por meio de um módulo de educação nutricional pré-concepcional e do cartão de saúde da noiva, e o grupo de controle recebeu educação por meio do folheto de saúde da noiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésia
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão :
- Mulheres de 20 a 35 anos
- Não ter histórico de doença que enfraqueça a anemia e a ingestão nutricional
- Exame máximo 3 meses antes do casamento
- Os futuros casais de noivos não atrasam o programa de gravidez
Critério de exclusão :
- Exame de saúde reprodutiva pré-marital não concluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: educação para promoção da saúde sobre nutrição pré-concepcional
|
Fornecer educação sobre preparação nutricional para gravidez durante o período pré-concepcional, 3 meses antes do casamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de hemoglobina
Prazo: um dia
|
A medição dos níveis de hemoglobina através da colheita de uma amostra de sangue é então analisada pelo pessoal do laboratório no centro de saúde (serviço da unidade de saúde onde o exame é realizado) e os resultados são registados nos resultados do exame laboratorial em unidades de medida gr/dL com um valor normal valor de pelo menos 12 gr/dL sendo o sujeito mulher adulta e gestante no 1º trimestre.
|
um dia
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: um dia
|
O índice de massa corporal é medido medindo o peso corporal (quilogramas) dividido pela altura (metros) ao quadrado com unidades de medida kg/m2 com indivíduos medidos por mulheres adultas e gestantes no 1º trimestre, com valor mínimo normal de IMC de 18,5 kg/ m2.
|
um dia
|
|
Circunferência Média do Braço (MUAC)
Prazo: um dia
|
O MUAC é medido em mulheres adultas usando uma fita métrica flexível colocada no ponto médio entre os processos acrômio e olécrano na omoplata e na ulna, respectivamente, do braço, com valor normal de pelo menos 23,5 cm.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2106769774
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .