- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06138262
Intervento di educazione alimentare preconcezionale per le future spose
15 novembre 2023 aggiornato da: Ratna Wulandari, Indonesia University
Efficacia dell'educazione alimentare preconcezionale per le future spose per prevenire l'anemia e la carenza energetica cronica durante la gravidanza.
Questa ricerca si concentra sull’importanza dell’assistenza sanitaria preconcezionale.
In questa ricerca è stato realizzato un intervento di educazione sanitaria riguardante la preparazione nutrizionale preconcezionale.
Il metodo di ricerca utilizzato è un quasi esperimento con il metodo del gruppo di controllo non equivalente.
L'esempio utilizzato in questa ricerca è stato quello di 100 potenziali spose e sposi in Indonesia.
Al gruppo di intervento verrà fornita istruzione attraverso un modulo di educazione alimentare preconcezionale e la tessera sanitaria della sposa, mentre al gruppo di controllo verrà fornita istruzione utilizzando il volantino sanitario della sposa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Donne dai 20 ai 35 anni
- Non avere una storia di malattie che indeboliscono l’anemia e l’apporto nutrizionale
- Esame massimo 3 mesi prima del matrimonio
- Le potenziali coppie di sposi non ritardano il programma di gravidanza
Criteri di esclusione :
- Esame prematrimoniale sulla salute riproduttiva non completo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: educazione alla promozione della salute sull’alimentazione preconcezionale
|
Fornire istruzione sulla preparazione nutrizionale della gravidanza durante il periodo preconcezionale 3 mesi prima del matrimonio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di emoglobina
Lasso di tempo: un giorno
|
La misurazione dei livelli di emoglobina tramite prelievo di sangue viene poi analizzata dal personale di laboratorio del centro sanitario (servizio della struttura sanitaria in cui viene effettuato l'esame) quindi i risultati vengono scritti sul risultato del controllo di laboratorio in unità di misura gr/dL con un valore normale valore di almeno 12 gr/dL trattandosi di una donna adulta e di donne incinte nel 1° trimestre.
|
un giorno
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: un giorno
|
L'indice di massa corporea viene misurato misurando il peso corporeo (chilogrammi) diviso per l'altezza (metri) al quadrato con unità di misura kg/m2 con soggetti misurati da donne adulte e donne in gravidanza nel 1° trimestre, con un valore BMI normale minimo di 18,5 kg/ m2.
|
un giorno
|
Circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC)
Lasso di tempo: un giorno
|
La MUAC viene misurata nelle donne adulte utilizzando un metro flessibile posizionato nel punto medio tra i processi acromion e olecrano rispettivamente sulla scapola e sull'ulna del braccio, con un valore normale di almeno 23,5 cm.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2106769774
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione alla salute
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamentoCardiochirurgia, Cardiochirurgia, Educazione alla dimissione, Infermieristica, Telenursing, m-Health, Qualità della vita, RecuperoTacchino
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadSconosciutoIctus | Scala dell'ictus del National Institutes of Health | Proteina C-reattiva ad alta sensibilità del sieroMessico