- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06138262
Просветительская программа по питанию до зачатия для будущих невест
15 ноября 2023 г. обновлено: Ratna Wulandari, Indonesia University
Эффективность обучения будущим невестам вопросам питания до зачатия для предотвращения анемии и хронического дефицита энергии во время беременности.
Это исследование фокусируется на важности медицинской помощи до зачатия.
В этом исследовании было проведено вмешательство, обеспечивающее санитарное просвещение в отношении подготовки к питанию до зачатия.
Используемые методы исследования: квазиэксперимент с методом неэквивалентной контрольной группы.
В качестве примера в этом исследовании использовались 100 потенциальных женихов и невест из Индонезии.
Группе вмешательства будет предоставлено обучение с помощью модуля обучения правильному питанию перед зачатием и медицинской карты невесты, а контрольная группа получит образование с использованием брошюры о здоровье невесты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Индонезия
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения :
- Женщины от 20 до 35 лет
- В анамнезе нет заболеваний, которые ослабляют анемию и потребление питательных веществ.
- Обследование максимум за 3 месяца до свадьбы
- Будущие молодожены не откладывают программу беременности
Критерий исключения :
- Неполное добрачное обследование репродуктивного здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: просвещение по укреплению здоровья в отношении питания, предвзятого к зачатию
|
Обучение правильному питанию беременных в период до зачатия, за 3 месяца до свадьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: один день
|
Измерение уровня гемоглобина путем взятия пробы крови затем анализируется сотрудниками лаборатории медицинского центра (службы ЛПУ, где проводится исследование), после чего результаты записываются в результаты лабораторного контроля в единицах измерения г/дл при норме. значение не менее 12 г/дл, если субъектом является взрослая женщина и беременные женщины в 1-м триместре.
|
один день
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: один день
|
Индекс массы тела измеряется путем измерения массы тела (килограммы), разделенной на рост (метры), возведенный в квадрат с единицами измерения кг/м2, у субъектов, измеряемых взрослыми женщинами и беременными женщинами в 1-м триместре, с минимальным нормальным значением ИМТ 18,5 кг/м2. м2.
|
один день
|
|
Окружность средней части руки (MUAC)
Временное ограничение: один день
|
МУАК измеряют у взрослых женщин с помощью гибкой метровой ленты, уложенной посередине между акромиальным и локтевым отростками на лопатке и локтевой кости соответственно руки, при норме не менее 23,5 см.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2106769774
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .