- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06138262
Preconceptie-voedingseducatie-interventie voor toekomstige bruiden
15 november 2023 bijgewerkt door: Ratna Wulandari, Indonesia University
Effectiviteit van preconceptie-voedingseducatie voor toekomstige bruiden om bloedarmoede en chronisch energietekort tijdens de zwangerschap te voorkomen.
Dit onderzoek richt zich op het belang van preconceptiezorg.
In dit onderzoek werd een interventie uitgevoerd die gezondheidsvoorlichting gaf over preconceptievoedingsvoorbereiding.
De gebruikte onderzoeksmethode is een quasi-experiment met de niet-equivalente controlegroepmethode.
In dit onderzoek werden als voorbeeld 100 potentiële bruiden en bruidegommen in Indonesië gebruikt.
De interventiegroep krijgt voorlichting via een preconceptievoedingsmodule en de gezondheidskaart voor de bruid, en de controlegroep krijgt voorlichting met behulp van de gezondheidsfolder voor de bruid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesië
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 35 jaar
- Heb geen voorgeschiedenis van ziekte die bloedarmoede en voedingsinname verzwakt
- Onderzoek maximaal 3 maanden voor de bruiloft
- Toekomstige bruidsparen stellen het zwangerschapsprogramma niet uit
Uitsluitingscriteria :
- Niet voltooid reproductief gezondheidsonderzoek voor het huwelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezondheidsbevorderende voorlichting over preconceptievoeding
|
Het geven van voorlichting over de voorbereiding van zwangerschapsvoeding tijdens de preconceptieperiode 3 maanden vóór de bruiloft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobineniveau
Tijdsspanne: op een dag
|
De meting van het hemoglobinegehalte door middel van het nemen van een bloedmonster wordt vervolgens geanalyseerd door laboratoriumpersoneel in het gezondheidscentrum (de zorginstelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd). Vervolgens worden de resultaten op de laboratoriumcontrole geschreven in meeteenheden gr/dl met een normale waarde. waarde van minimaal 12 gr/dl, waarbij de proefpersoon een volwassen vrouw is en zwangere vrouwen in het eerste trimester.
|
op een dag
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: op een dag
|
De Body Mass Index wordt gemeten door het lichaamsgewicht (kilogram) te meten gedeeld door de lengte (meter) in het kwadraat met de meeteenheden kg/m2 bij proefpersonen gemeten door volwassen vrouwen en zwangere vrouwen in het eerste trimester, met een minimale normale BMI-waarde van 18,5 kg/ m2.
|
op een dag
|
|
Middenbovenarmomtrek (MUAC)
Tijdsspanne: op een dag
|
MUAC wordt bij volwassen vrouwen gemeten met behulp van een flexibele meterlijntape die in het midden tussen de processus acromion en olecranon op respectievelijk het schouderblad en de ulna van de arm wordt gelegd, met een normale waarde van minimaal 23,5 cm.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2106769774
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .