- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138262
Intervention zur vorurteilsbezogenen Ernährungserziehung für angehende Bräute
15. November 2023 aktualisiert von: Ratna Wulandari, Indonesia University
Wirksamkeit der Ernährungserziehung vor der Empfängnis für zukünftige Bräute zur Vorbeugung von Anämie und chronischem Energiemangel während der Schwangerschaft.
Diese Forschung konzentriert sich auf die Bedeutung der präkonzeptionellen Gesundheitsversorgung.
Im Rahmen dieser Forschung wurde eine Intervention zur Gesundheitserziehung zur präkonzeptionellen Ernährungsvorbereitung durchgeführt.
Die verwendete Forschungsmethode ist ein Quasi-Experiment mit der Methode der nicht äquivalenten Kontrollgruppe.
Als Beispiel für diese Untersuchung dienten 100 zukünftige Bräute und Bräutigame in Indonesien.
Die Interventionsgruppe wird durch ein vorgefasstes Ernährungserziehungsmodul und die Gesundheitskarte der Braut aufgeklärt, und die Kontrollgruppe wurde anhand der Gesundheitsbroschüre der Braut aufgeklärt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesien
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren
- Sie haben keine Krankheitsgeschichte, die die Anämie und die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt
- Prüfung maximal 3 Monate vor der Hochzeit
- Potenzielle Brautpaare verzögern das Schwangerschaftsprogramm nicht
Ausschlusskriterien :
- Unvollständige voreheliche Untersuchung der reproduktiven Gesundheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufklärung zur Gesundheitsförderung über vorurteilsfreie Ernährung
|
Aufklärung über die Ernährungsvorbereitung während der Schwangerschaft 3 Monate vor der Hochzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: einmal
|
Die Messung des Hämoglobinspiegels durch Entnahme einer Blutprobe wird dann vom Laborpersonal im Gesundheitszentrum (Gesundheitseinrichtung, in der die Untersuchung durchgeführt wird) analysiert. Anschließend werden die Ergebnisse in die Laborkontrollergebnisse in den Maßeinheiten gr/dL mit einem Normalwert eingetragen Wert von mindestens 12 g/dl, wobei es sich bei der Testperson um eine erwachsene Frau und schwangere Frauen im 1. Trimester handelt.
|
einmal
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: einmal
|
Der Body-Mass-Index wird gemessen, indem das Körpergewicht (Kilogramm) durch die Körpergröße (Meter) im Quadrat mit der Maßeinheit kg/m2 gemessen wird. Dabei handelt es sich um erwachsene Frauen und schwangere Frauen im 1. Trimester mit einem minimalen normalen BMI-Wert von 18,5 kg/m2. m2.
|
einmal
|
|
Mittlerer Oberarmumfang (MUAC)
Zeitfenster: einmal
|
MUAC wird bei erwachsenen Frauen mithilfe eines flexiblen Messbandes gemessen, das in der Mitte zwischen den Akromion- und Olekranonfortsätzen am Schulterblatt bzw. an der Elle des Arms angebracht wird, mit einem Normalwert von mindestens 23,5 cm.
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2106769774
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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