- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06138262
Prekoncepciós táplálkozási oktatási beavatkozás leendő menyasszonyok számára
2023. november 15. frissítette: Ratna Wulandari, Indonesia University
A fogamzás előtti táplálkozási oktatás hatékonysága leendő menyasszonyoknak a vérszegénység és a krónikus energiahiány megelőzésére a terhesség alatt.
Ez a kutatás a prekoncepciós egészségügyi ellátás fontosságára összpontosít.
Ebben a kutatásban egy, a prekoncepciós táplálkozási felkészítéssel kapcsolatos egészségnevelést szolgáló beavatkozást végeztünk.
Az alkalmazott kutatási módszerek egy kvázi kísérlet a Nem egyenértékű kontrollcsoport módszerével.
Ebben a kutatásban példaként 100 leendő menyasszonyt és vőlegényt használtak Indonéziában.
Az intervenciós csoportot prekoncepciós táplálkozási oktatási modulon és menyasszony egészségügyi kártyán keresztül, a kontrollcsoportot pedig a menyasszony egészségügyi tájékoztatója segítségével oktatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonézia
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20 és 35 év közötti nők
- Nincs olyan betegsége, amely gyengíti a vérszegénységet és a táplálékbevitelt
- Vizsga maximum 3 hónappal az esküvő előtt
- A leendő menyasszonyi párok nem halogatják a terhességi programot
Kizárási kritériumok :
- Nem teljes házasság előtti reproduktív egészségügyi vizsgálat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészségfejlesztő oktatás a prekoncepciós táplálkozásról
|
Terhes táplálkozási felkészítés oktatása a fogamzás előtti időszakban 3 hónappal az esküvő előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin szint
Időkeret: egy nap
|
A hemoglobinszint vérmintával történő mérését az egészségügyi központ laboratóriumi munkatársai elemzik (az egészségügyi intézmény szolgálata, ahol a vizsgálatot végzik), majd az eredményeket ráírják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeire gr/dL mértékegységben, normál értékkel. értéke legalább 12 gr/dl, ha az alany felnőtt nő és terhes nők az 1. trimeszterben.
|
egy nap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: egy nap
|
A testtömegindex mérése a testtömeg (kilogramm) és a testmagasság (méter) és a kg/m2 mértékegység négyzetének mérésével történik felnőtt nők és terhes nők által az 1. trimeszterben mért alanyok esetében, akiknek minimális normál BMI értéke 18,5 kg/ m2.
|
egy nap
|
|
Középső kar kerülete (MUAC)
Időkeret: egy nap
|
A MUAC-értéket felnőtt nőknél mérik rugalmas mérőszalaggal, amelyet a kar acromion és olecranon nyúlványai közé helyeztek a lapocka, illetve a kar ulna között, normál értékkel legalább 23,5 cm.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2106769774
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .