- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138262
Preconception Nutrition Education Intervention for potensielle bruder
15. november 2023 oppdatert av: Ratna Wulandari, Indonesia University
Effektiviteten av preconception ernæringsopplæring for potensielle bruder for å forhindre anemi og kronisk energimangel under graviditet.
Denne forskningen fokuserer på viktigheten av helsehjelp før forestillingen.
I denne forskningen ble det utført en intervensjon som ga helseundervisning angående ernæringsforberedelse før forestillingen.
Forskningsmetoder som brukes er et kvasi-eksperiment med metoden Non Equivalent Control Group.
Eksempel brukt i denne forskningen var 100 potensielle bruder og brudgom i Indonesia.
Intervensjonsgruppen vil bli gitt opplæring gjennom en preconception ernæringsopplæringsmodul og brudens helsekort, og kontrollgruppen ble gitt opplæring ved hjelp av brudens helsehefte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Kvinner i alderen 20 til 35 år
- Har ingen sykdomshistorie som svekker anemi og næringsinntak
- Eksamen maksimalt 3 måneder før vielsen
- Potensielle brudepar forsinker ikke graviditetsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fullstendig reproduktiv helseundersøkelse før ekteskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: helsefremmende opplæring om ernæring før forestillingen
|
Gi opplæring om ernæringsforberedelse under graviditeten i preconception-perioden 3 måneder før bryllupet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobinnivå
Tidsramme: en dag
|
Måling av hemoglobinnivå ved å ta blodprøve analyseres deretter av laboratoriepersonell ved helsestasjonen (helsetjenesten hvor undersøkelsen gjennomføres) deretter skrives resultatene på laboratoriesjekkresultatene i måleenheter gr/dL med en normal verdi på minst 12 gr/dL med forsøkspersonen en voksen kvinne og gravide kvinner i 1. trimester..
|
en dag
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: en dag
|
Kroppsmasseindeksen måles ved å måle kroppsvekt (kilogram) delt på høyde (meter) opphøyd i kvadrat med måleenheter kg/m2 med forsøkspersoner målt av voksne kvinner og gravide kvinner i 1. trimester, med en minimum normal BMI-verdi på 18,5 kg/ m2.
|
en dag
|
|
Midupper Arm Circumference (MUAC)
Tidsramme: en dag
|
MUAC måles hos voksne kvinner ved hjelp av et fleksibelt målerbånd lagt midt mellom acromion- og olecranon-prosessene på henholdsvis skulderbladet og ulna på armen, med en normalverdi på minst 23,5 cm.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2106769774
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .