- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138262
Interwencja dotycząca edukacji żywieniowej przed poczęciem dla przyszłych narzeczonych
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ratna Wulandari, Indonesia University
Skuteczność edukacji żywieniowej przed poczęciem dla przyszłych narzeczonych w celu zapobiegania anemii i chronicznemu niedoborowi energii podczas ciąży.
Badania te skupiają się na znaczeniu opieki zdrowotnej przed poczęciem.
W badaniu tym przeprowadzono interwencję polegającą na edukacji zdrowotnej w zakresie przygotowania żywieniowego przed poczęciem.
Wykorzystaną metodą badawczą jest Quasi-eksperyment z metodą nierównoważnej grupy kontrolnej.
Przykładem zastosowanym w tym badaniu było 100 potencjalnych narzeczonych i stajennych z Indonezji.
Grupie interwencyjnej zostanie zapewniona edukacja w ramach modułu edukacji żywieniowej przed poczęciem oraz karta zdrowia panny młodej, natomiast grupie kontrolnej zapewniona zostanie edukacja z wykorzystaniem ulotki dotyczącej zdrowia panny młodej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonezja
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Kobiety w wieku od 20 do 35 lat
- Nie mają historii chorób osłabiających anemię i spożycie składników odżywczych
- Badanie maksymalnie 3 miesiące przed ślubem
- Przyszłe pary młode nie zwlekają z programem ciąży
Kryteria wyłączenia :
- Niepełne przedmałżeńskie badanie zdrowia reprodukcyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacja w zakresie promocji zdrowia na temat żywienia przed poczęciem
|
Prowadzenie edukacji w zakresie przygotowania żywieniowego w ciąży w okresie przedkoncepcyjnym na 3 miesiące przed ślubem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Pomiar poziomu hemoglobiny poprzez pobranie krwi jest następnie analizowany przez personel laboratorium w przychodni (służbie zdrowia, w której przeprowadzane jest badanie), a następnie wyniki zapisywane są na wynikach kontroli laboratoryjnej w jednostkach miary gr/dL z normalną wartością wartość co najmniej 12 gr/dL w przypadku dorosłej kobiety i kobiety w ciąży w I trymestrze ciąży.
|
pewnego dnia
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Wskaźnik masy ciała mierzony jest poprzez pomiar masy ciała (kilogramy) podzielonej przez wzrost (w metrach) podniesiony do kwadratu z jednostkami miary kg/m2 u pacjentów mierzonych przez dorosłe kobiety i kobiety w ciąży w I trymestrze ciąży, przy minimalnej wartości prawidłowego BMI wynoszącej 18,5 kg/ m2.
|
pewnego dnia
|
|
Obwód środkowego ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
MUAC mierzy się u dorosłych kobiet za pomocą elastycznej taśmy mierniczej, ułożonej w punkcie środkowym pomiędzy wyrostkiem wyrostka barkowego i wyrostka łokciowego, odpowiednio, łopatki i kości łokciowej ramienia, przy normalnej wartości co najmniej 23,5 cm.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2106769774
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone